Metastatisk brystkræft i Østrig
Brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt kvinder på verdensplan. I Østrig stilles denne diagnose mere end 5000 gange om året (STATISTICS AUSTRIA, Austrian Cancer Registry, pr. 24.09.2012). Af disse har allerede 5% til 10% fjernmetastaser på tidspunktet for den første diagnose, og op til 30% af de node-negative tumorer og op til 70% af de node-positive tumorer metastaserer på et senere tidspunkt. Metastatisk brystkræft er ikke blevet systematisk vurderet i Østrig til dato. Dette medicinske register fra AGMT er således den første østrigske standardiserede dokumentation for denne sygdom. Formålet med registret er at besvare både epidemiologiske og terapispecifikke spørgsmål.
Dette register er en prospektiv og retrospektiv multicenter-indsamling af data om patienter med metastatisk brystkræft i Østrig. Alle tumorkarakteristika, sygehistorier og også behandlingssekvenser er dokumenteret i anonymiseret form.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det nuværende AGMT-register vil give nøjagtig dokumentation af indledende sygdomsprogression og initiale tumorkarakteristika hos patienter med metastatisk brystkræft i Østrig. De indsamlede data vil omfatte: median alder ved metastasering, median sygdomsfri overlevelse (DFS) mellem initial diagnose eller første dato for fravær af sygdom og forekomst af metastase, histologisk subtype af den primære tumor, initial TNM-stadium, grad og receptorstatus for den primære tumor, type og form for adjuverende terapi, metastasemønster og metastasested. Karakteristika, der har en negativ prognostisk værdi, forventes at være overrepræsenteret i den metastatiske patientgruppe.
Dette AGMT-register er også beregnet til at vurdere distributionsmønsteret for disse metastatiske stadieundertyper i Østrig. Derudover skal deres indflydelse på behandlingsstrategi og -resultat undersøges. Endvidere vil hyppigheden og tumorkarakteristika af brystkræft hos mandlige patienter blive vurderet og køns indflydelse på behandlingsstrategier identificeret.
AGMT brystkræftregistret vil udføre en nøjagtig analyse af overlevelsesdata, og derved muliggøre nøjagtige beregninger af den gennemsnitlige overlevelsesvarighed hos patienter med metastatisk brystkræft i Østrig. Yderligere parametre, der afspejler kvaliteten eller forløbet af onkologisk behandling, er overlevelsesraterne fra tidspunktet for metastaseudvikling 1, 2 og 5 år efter diagnosen.
Dette AGMT-register er beregnet til at undersøge responsen på forskellige terapier i en befolkning i det virkelige liv i forhold til tidligere behandlinger, samtidige sygdomme og undertype af brystkræft. Målet er at vurdere, hvilke terapier der anvendes på hvilket tidspunkt og af hvilken sygdomsundertype de er afhængige af.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniela Wolkersdorfer
- Telefonnummer: +43 662 6404412
- E-mail: d.wolkersdorfer@agmt.at
Studiesteder
-
-
-
Braunau am Inn, Østrig, 5280
- Rekruttering
- Krankenhaus St. Josef Braunau; Inneren Medizin 2
-
Kontakt:
- Florian Roitner, MD
-
Dornbirn, Østrig, 6850
- Rekruttering
- Krankenhaus der Stadt Dornbirn; Brustgesundheitszentrum Dornbirn
-
Kontakt:
- Christopher Hager, MD
-
Leoben, Østrig, 8700
- Rekruttering
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark; Department für Hämato-Onkologie
-
Kontakt:
- Angelika PICHLER, MD
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Rekruttering
- Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität; Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
-
Kontakt:
- Simon Gampenrieder, MD
-
St. Pölten, Østrig, 3100
- Rekruttering
- Universitätsklinikum St. Pölten; Abteilung für Innere Medizin 1
-
Kontakt:
- Petra Pichler-Izmir, MD
-
Vienna, Østrig, 1160
- Rekruttering
- Klinik Ottakring; 1. Med. Abteilung, Zentrum f. Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
-
Kontakt:
- Kathrin Strasser-Weippl, MD
-
Wien, Østrig, 1090
- Rekruttering
- AKH Wien; Universitätsklinik für Frauenheilkunde: Klin. Abt. f. Allg. Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
Kontakt:
- Christian Singer, MD
-
Wien, Østrig, 1090
- Rekruttering
- UK AKH Wien: Universitätsklinik für Innere Medizin I: Klinische Abteilung für Onkologie
-
Kontakt:
- Rupert Bartsch, MD
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Østrig, 4020
- Rekruttering
- Kepler Universitätsklinikum; Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Kontakt:
- Clemens Schmitt, MD
-
Linz, Oberösterreich, Østrig, 4020
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
-
Kontakt:
- Renate Pusch, MD
-
Steyr, Oberösterreich, Østrig, 4400
- Rekruttering
- Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr; Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
-
Kontakt:
- Johannes Andel, MD
-
Wels, Oberösterreich, Østrig, 4600
- Rekruttering
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Abteilung für Innere Medizin IV
-
Kontakt:
- Sonja HEIBL, MD
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Østrig, 8036
- Rekruttering
- Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m. b. H. LKH-Univ. Klinikum Graz; Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Onkologie
-
Kontakt:
- Gabriel Rinnerthaler, MD
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Østrig, 6020
- Rekruttering
- Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck; Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck
-
Kontakt:
- Daniel Egle, MD
-
Kufstein, Tirol, Østrig, 6330
- Rekruttering
- BKH Kufstein; Innere Medizin: Interne II und onk. Tagesklinik
-
Kontakt:
- August Zabernigg, MD
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Østrig, 6800
- Rekruttering
- LKH Feldkirch; Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
-
Kontakt:
- Bernd Hartmann, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologiske tegn på brystkræft
- Histologiske og/eller radiologiske tegn på metastaser
- Metastase inden for 10 år efter registreringsstart
- Underskrevet informeret samtykke (hvis en patient allerede er død på tidspunktet for indrejsen, kan indtastningen ske uden en samtykkeerklæring)
Ekskluderingskriterier:
- På grund af det ikke-interventionelle design af registret er der ingen specifikke eksklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med prognostiske faktorer for metastatisk brystkræft
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Antal patienter i henhold til molekylære undertyper
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Frekvens og tumorkarakteristika for brystkræft hos mandlige patienter
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Samlet overlevelse af patienter med metastatisk brystkræft i Østrig
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGMT_MBC-Registry
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .