Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metastatisk brystkreft i Østerrike

9. april 2025 oppdatert av: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Brystkreft er den vanligste kreftformen blant kvinner over hele verden. I Østerrike stilles denne diagnosen mer enn 5000 ganger i året (STATISTICS AUSTRIA, Austrian Cancer Registry, per 24.09.2012). Av disse har allerede 5 % til 10 % fjernmetastaser ved førstegangsdiagnose, og opptil 30 % av de node-negative svulstene og opptil 70 % av de node-positive svulstene metastaserer på et senere tidspunkt. Metastatisk brystkreft har ikke blitt systematisk vurdert i Østerrike til dags dato. Dette medisinske registeret til AGMT er dermed den første østerrikske standardiserte dokumentasjonen av denne sykdommen. Målet med registeret er å besvare både epidemiologiske og terapispesifikke spørsmål.

Dette registeret er en prospektiv og retrospektiv, multisenter samling av data om pasienter med metastatisk brystkreft i Østerrike. Alle tumorkarakteristikker, sykehistorier og også behandlingssekvenser er dokumentert i anonymisert form.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det nåværende AGMT-registeret vil gi nøyaktig dokumentasjon av initial sykdomsprogresjon og initiale tumorkarakteristikker hos pasienter med metastatisk brystkreft i Østerrike. Dataene som samles inn vil inkludere: median alder ved metastase, median sykdomsfri overlevelse (DFS) mellom første diagnose eller første dato for fravær av sykdom og forekomst av metastase, histologisk subtype av primærsvulsten, initial TNM-stadium, grad og reseptorstatus for den primære svulsten, type og form for adjuvant terapi, metastasemønster og metastasested. Egenskaper som har negativ prognostisk verdi forventes å være overrepresentert i den metastatiske pasientgruppen.

Dette AGMT-registeret er også ment å vurdere distribusjonsmønsteret til disse undertypene av metastatisk stadium i Østerrike. I tillegg skal deres innflytelse på behandlingsstrategi og resultat studeres. Videre vil hyppigheten og svulstkarakteristikkene ved brystkreft hos mannlige pasienter bli vurdert og kjønns innflytelse på behandlingsstrategier identifisert.

AGMT brystkreftregisteret vil gjennomføre en nøyaktig analyse av overlevelsesdata, og dermed muliggjøre nøyaktige beregninger av gjennomsnittlig overlevelsesvarighet hos pasienter med metastatisk brystkreft i Østerrike. Ytterligere parametere som reflekterer kvaliteten eller forløpet av onkologisk behandling er overlevelsesraten fra tidspunktet for metastaseutvikling 1, 2 og 5 år etter diagnosen.

Dette AGMT-registeret er ment å undersøke responsen på ulike terapier i en virkelig populasjon i forhold til tidligere behandlinger, samtidige sykdommer og brystkreftsubtype. Målet er å vurdere hvilke terapier som brukes på hvilket tidspunkt og av hvilken sykdomssubtype de er avhengige av.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Daniela Wolkersdorfer
Telefonnummer: +43 662 6404412
E-post: d.wolkersdorfer@agmt.at

Studiesteder

Østerrike
- - Braunau am Inn, Østerrike, 5280
    - Rekruttering
    - Krankenhaus St. Josef Braunau; Inneren Medizin 2
    - Ta kontakt med:
      
      Florian Roitner, MD
  - Dornbirn, Østerrike, 6850
    - Rekruttering
    - Krankenhaus der Stadt Dornbirn; Brustgesundheitszentrum Dornbirn
    - Ta kontakt med:
      
      Christopher Hager, MD
  - Leoben, Østerrike, 8700
    - Rekruttering
    - Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark; Department für Hämato-Onkologie
    - Ta kontakt med:
      
      Angelika PICHLER, MD
  - Salzburg, Østerrike, 5020
    - Rekruttering
    - Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität; Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
    - Ta kontakt med:
      
      Simon Gampenrieder, MD
  - St. Pölten, Østerrike, 3100
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum St. Pölten; Abteilung für Innere Medizin 1
    - Ta kontakt med:
      
      Petra Pichler-Izmir, MD
  - Vienna, Østerrike, 1160
    - Rekruttering
    - Klinik Ottakring; 1. Med. Abteilung, Zentrum f. Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
    - Ta kontakt med:
      
      Kathrin Strasser-Weippl, MD
  - Wien, Østerrike, 1090
    - Rekruttering
    - AKH Wien; Universitätsklinik für Frauenheilkunde: Klin. Abt. f. Allg. Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
    - Ta kontakt med:
      
      Christian Singer, MD
  - Wien, Østerrike, 1090
    - Rekruttering
    - UK AKH Wien: Universitätsklinik für Innere Medizin I: Klinische Abteilung für Onkologie
    - Ta kontakt med:
      
      Rupert Bartsch, MD
- Oberösterreich
  - Linz, Oberösterreich, Østerrike, 4020
    - Rekruttering
    - Kepler Universitätsklinikum; Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
    - Ta kontakt med:
      
      Clemens Schmitt, MD
  - Linz, Oberösterreich, Østerrike, 4020
    - Rekruttering
    - Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
    - Ta kontakt med:
      
      Renate Pusch, MD
  - Steyr, Oberösterreich, Østerrike, 4400
    - Rekruttering
    - Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr; Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
    - Ta kontakt med:
      
      Johannes Andel, MD
  - Wels, Oberösterreich, Østerrike, 4600
    - Rekruttering
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Abteilung für Innere Medizin IV
    - Ta kontakt med:
      
      Sonja HEIBL, MD
- Steiermark
  - Graz, Steiermark, Østerrike, 8036
    - Rekruttering
    - Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m. b. H. LKH-Univ. Klinikum Graz; Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Onkologie
    - Ta kontakt med:
      
      Gabriel Rinnerthaler, MD
- Tirol
  - Innsbruck, Tirol, Østerrike, 6020
    - Rekruttering
    - Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck; Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel Egle, MD
  - Kufstein, Tirol, Østerrike, 6330
    - Rekruttering
    - BKH Kufstein; Innere Medizin: Interne II und onk. Tagesklinik
    - Ta kontakt med:
      
      August Zabernigg, MD
- Vorarlberg
  - Feldkirch, Vorarlberg, Østerrike, 6800
    - Rekruttering
    - LKH Feldkirch; Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
    - Ta kontakt med:
      
      Bernd Hartmann, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette registeret er en prospektiv og retrospektiv, multisenter samling av data om pasienter med metastatisk brystkreft i Østerrike.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Histologiske bevis på brystkreft
Histologiske og/eller radiologiske tegn på metastaser
Metastase innen 10 år etter registreringsstart
Signert informert samtykke (hvis en pasient allerede er død ved innreise, kan oppføringen gjøres uten samtykkeerklæring)

Ekskluderingskriterier:

På grunn av den ikke-intervensjonelle utformingen av registeret er det ingen spesifikke eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Annen
Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antall pasienter med prognostiske faktorer for metastatisk brystkreft Tidsramme: 10 år	10 år
Antall pasienter i henhold til molekylære subtyper Tidsramme: 10 år	10 år
Frekvens og tumorkarakteristikker av brystkreft hos mannlige pasienter Tidsramme: 10 år	10 år
Samlet overlevelse av pasienter med metastatisk brystkreft i Østerrike Tidsramme: 10 år	10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company

Novartis

Pfizer

Hoffmann-La Roche

AstraZeneca

Seagen Inc.

Caris Life Sciences

Daiichi Sankyo

Etterforskere

Studiestol: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

AGMT_MBC-Registry

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .