Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattinen rintasyöpä Itävallassa

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä maailmanlaajuisesti. Itävallassa tämä diagnoosi tehdään yli 5000 kertaa vuodessa (STATISTICS AUSTRIA, Austrian Cancer Registry, 24.09.2012). Näistä jo 5-10 %:lla on etäpesäkkeitä alkuperäisen diagnoosin aikaan ja jopa 30 %:lla solmunegatiivisista kasvaimista ja jopa 70 %:lla solmupositiivisista kasvaimista etäpesäkkeitä myöhemmin. Metastaattista rintasyöpää ei ole toistaiseksi arvioitu järjestelmällisesti Itävallassa. Tämä AGMT:n lääketieteellinen rekisteri on siten ensimmäinen Itävallan laajuinen standardoitu asiakirja tästä taudista. Rekisterin tavoitteena on vastata sekä epidemiologisiin että terapiakohtaisiin kysymyksiin.

Tämä rekisteri on prospektiivinen ja retrospektiivinen monikeskustietokokoelma potilaista, joilla on metastaattinen rintasyöpä Itävallassa. Kaikki kasvaimen ominaisuudet, sairaushistoria ja myös hoitojaksot dokumentoidaan anonymisoidussa muodossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen AGMT-rekisteri tarjoaa tarkat asiakirjat taudin alkuperäisestä etenemisestä ja kasvaimen alkuperäisistä ominaisuuksista potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä Itävallassa. Kerätyt tiedot sisältävät: mediaani-iän etäpesäkkeessä, taudista vapaan eloonjäämisen mediaani (DFS) alkuperäisen diagnoosin tai taudin ensimmäisen poissaolon päivämäärän ja metastaasin esiintymisen välillä, primaarisen kasvaimen histologinen alatyyppi, alkuperäinen TNM-vaihe, aste ja reseptoristatus primaarinen kasvain, adjuvanttihoidon tyyppi ja muoto, etäpesäkkeiden malli ja etäpesäkekohta. Ominaisuuksien, joilla on negatiivinen ennustearvo, odotetaan olevan yliedustettuina metastasoituneiden potilaiden ryhmässä.

Tämän AGMT-rekisterin tarkoituksena on myös arvioida näiden metastaattisten vaiheiden alatyyppien levinneisyyttä Itävallassa. Lisäksi on tutkittava niiden vaikutusta hoitostrategiaan ja lopputulokseen. Lisäksi arvioidaan miespotilaiden rintasyövän esiintymistiheyttä ja kasvainten ominaisuuksia ja tunnistetaan sukupuolen vaikutus hoitostrategioihin.

AGMT-rintasyöpärekisteri tekee tarkan analyysin eloonjäämistiedoista, mikä mahdollistaa tarkat laskelmat keskimääräisestä eloonjäämisajasta potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä Itävallassa. Muita onkologisen hoidon laatua tai kulkua kuvaavia parametreja ovat eloonjäämisluvut metastaasien kehittymisestä 1, 2 ja 5 vuoden kuluttua diagnoosista.

Tämä AGMT-rekisteri on tarkoitettu tutkimaan vastetta erilaisiin hoitoihin tosielämän väestössä suhteessa aikaisempiin hoitoihin, samanaikaisiin sairauksiin ja rintasyövän alatyyppiin. Tavoitteena on arvioida, mitä hoitoja milloinkin käytetään ja mistä sairauden alatyypistä ne riippuvat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Richard Greil, MD
  • Puhelinnumero: 25801 +43 57255
  • Sähköposti: r.greil@salk.at

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Braunau am Inn, Itävalta, 5280
        • Rekrytointi
        • Krankenhaus St. Josef Braunau; Inneren Medizin 2
        • Ottaa yhteyttä:
          • Florian Roitner, MD
      • Dornbirn, Itävalta, 6850
        • Rekrytointi
        • Krankenhaus der Stadt Dornbirn; Brustgesundheitszentrum Dornbirn
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christopher Hager, MD
      • Leoben, Itävalta, 8700
        • Rekrytointi
        • Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark; Department für Hämato-Onkologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christoph Tinchon, MD
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Rekrytointi
        • Landeskrankenhaus Salzburg Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität; Universitätsklinik für Innere Medizin III Salzburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Greil, MD
      • St. Pölten, Itävalta, 3100
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum St. Pölten; Abteilung für Innere Medizin 1
        • Ottaa yhteyttä:
          • Petra Pichler, MD
      • Vienna, Itävalta, 1160
        • Rekrytointi
        • Klinik Ottakring; 1. Med. Abteilung, Zentrum f. Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kathrin Strasser-Weippl, MD
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • AKH Wien; Universitätsklinik für Frauenheilkunde: Klin. Abt. f. Allg. Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian Singer, MD
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4020
        • Rekrytointi
        • Kepler Universitätsklinikum; Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clemens Schmitt, MD
      • Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4020
        • Rekrytointi
        • Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andreas Petzer, MD
      • Steyr, Oberösterreich, Itävalta, 4400
        • Rekrytointi
        • Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr; Innere Medizin II: Onkologie, Gastroenterologie, Angiologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Johannes Andel, MD
      • Wels, Oberösterreich, Itävalta, 4600
        • Rekrytointi
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Abteilung für Innere Medizin IV
        • Ottaa yhteyttä:
          • Josef Thaler, MD
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Itävalta, 8036
        • Rekrytointi
        • Steiermärkische Krankenanstalten- gesellschaft m. b. H. LKH-Univ. Klinikum Graz; Universitätsklinik für Innere Medizin; Klinische Abteilung für Onkologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marija Balic, MD
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck; Universitätsklinik für Frauenheilkunde Innsbruck
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Egle, MD
      • Kufstein, Tirol, Itävalta, 6330
        • Rekrytointi
        • BKH Kufstein; Innere Medizin: Interne II und onk. Tagesklinik
        • Ottaa yhteyttä:
          • August Zabernigg, MD
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Itävalta, 6800
        • Rekrytointi
        • LKH Feldkirch; Innere Medizin II/ Interne E (Hämatologie und Onkologie)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bernd Hartmann, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä rekisteri on prospektiivinen ja retrospektiivinen monikeskustietokokoelma potilaista, joilla on metastaattinen rintasyöpä Itävallassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologiset todisteet rintasyövästä
  • Histologiset ja/tai radiologiset todisteet etäpesäkkeistä
  • Metastaasi 10 vuoden sisällä rekisteröinnin aloittamisesta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus (jos potilas on jo kuollut sisääntulohetkellä, merkintä voidaan tehdä ilman suostumusilmoitusta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Rekisterin ei-interventiosuunnittelun vuoksi erityisiä poissulkemiskriteerejä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on metastasoituneen rintasyövän ennustetekijöitä
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Potilaiden lukumäärä molekyylien alatyyppien mukaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Rintasyövän esiintymistiheys ja kasvainominaisuudet miespotilailla
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Metastaattista rintasyöpää sairastavien potilaiden kokonaiseloonjääminen Itävallassa
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company
Novartis
Pfizer
Hoffmann-La Roche
AstraZeneca
Seagen Inc.
Caris Life Science
Daiichi Sankyo

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Greil, MD, IIIrd Medical Department, Private Medical University Hospital Salzburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGMT_MBC-Registry

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa