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特別養護老人ホームにおける口腔歯科テレエキスパートの医療経済的評価 (e-DENT-EHPAD)

2020年8月26日 更新者:University Hospital, Montpellier

医療機関および社会機関における口腔ケアは、実際の公衆衛生上の問題です。 口腔の健康状態が悪いと、居住者の一般的な状態だけでなく、全体的な生活の質にも大きな影響があります。

フランスでの遠隔医療のための正確な規制枠組みの開発は、実験を持続可能な医療活動に変えることを目的としています。 歯学はしばしばこの反省の中で脇に置かれますが、再統合する必要があります。 特別養護老人ホーム居住者の口腔ケアのための遠隔専門知識の使用は、医療社会施設での口腔衛生に取って代わることを可能にするはずです. 研究者はクラスター無作為化対照研究で、バッコデンタル遠隔医療が実行可能な経済モデルを持ち、依存している高齢者居住者の施設の全体的な健康に重大な影響を与えるかどうかを評価します。

口腔歯科テレエキスパートの医療経済的影響は、この革新的な活動の発展の基本です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

171

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Belmont sur Rance、フランス、12370
        • EHPAD Le Sherpa
      • Castelnau-le-Lez、フランス、34170
        • EHPAD Via Domitia
      • Gigean、フランス、34770
        • EHPAD Korian La Colombe
      • Marseille、フランス、13000
        • EHPAD Korian Perier
      • Marsillargues、フランス、34590
        • EHPAD La Roselière
      • Montpellier、フランス、34000
        • EHPAD Françoise Gauffier
      • Montpellier、フランス、34000
        • EHPAD Korian La Pompignane
      • Montpellier、フランス、34000
        • EHPAD La Carriera
      • Montpellier、フランス、34000
        • EHPAD Montpellieret
      • Montpellier、フランス、34000
        • EHPAD Pierre Laroque
      • Pezilla la rivière、フランス、66370
        • Résidence mutualiste de Pezilla
      • Saint-Amans-des-Cots、フランス、12460
        • EHPAD Saint Jean
      • St Jean Pla de Corts、フランス、66490
        • EHPAD Saint Jean Pla de Corts

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~120年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究に関与する扶養老人施設の居住者である
  • 自由な情報に基づいた署名付きの同意を与えている
  • 社会保障制度の受益者またはメンバー

除外基準:

  • 口を開くことができない
  • 医療チームの反対意見 (終末期)
  • 6ヶ月以内にナーシングホームの変更予定
  • 別のプロトコルから相対的に除外されている期間の被験者
  • 別の研究への被験者の参加
  • 司法または行政上の決定により自由を剥奪された対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:遠隔医療ナーシングホーム
完了日に 1 回の口腔歯科テレエキスパートと、研究終了時に 2 回目の頬歯科テレエキスパート
遠隔診療システムを利用した遠隔歯科診療
NO_INTERVENTION:管理老人ホーム
研究終了時の口腔歯科テレエキスパートは 1 つだけです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
通常のケアと比較した、特別養護老人ホームでの口腔歯科遠隔医療の費用効用比
時間枠:6ヶ月目
費用には、遠隔医療および口腔ヘルスケアに関連する医療費が含まれます。 有用性は、EQ5D-3L アンケート (5 次元の EuroQol 3 レベル) を使用して測定された品質調整生存年数 (QALY) スコアに対応します。
6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
通常のケアと比較した、特別養護老人ホームでの口腔歯科遠隔医療の費用対効果の比率
時間枠:6ヶ月目

費用には、遠隔医療および口腔ヘルスケアに関連する医療費が含まれます。

臨床効果基準は、歯科救急スコアがゼロの患者の割合に対応します。 緊急事態のスコアは、WHO の分類に従って測定されます。

スコア「0」は「不要なケア」に対応

スコア「1」は「スケール除去が必要」に対応します

スコア「2」は「緊急度が低い: 修復および/またはクラウンが必要だが、すぐには必要ない (歯の表面的な損傷)」に対応します。 固定および/または取り外し可能なプロテーゼを必要とする患者が含まれます。」

スコア「3」は、「高度な緊急事態: 歯髄の損傷および/または感染を避けるために、修復物および/または歯冠を迅速に (7 ~ 14 日以内に) 必要とする」に対応します。

スコア「4」は、「緊急度が高い:痛みや感染症のために緊急にケアが必要。 根管治療または抜歯が必要な患者を含む」

6ヶ月目
生活の質の比較: EQ5D-3L アンケート
時間枠:6ヶ月目
EQ5D-3L (5 次元の EuroQol 3 レベル) アンケートを使用して測定された生活の質。 EQ-5D-3L アンケートは、次の 5 つの次元で構成されています: 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。 各次元には 3 つのレベルがあります。問題なし、ある程度の問題、極端な問題です。 認識された問題のレベルは次のようにコード化されます: レベル 1 (問題なし) は「1」としてコード化されます - レベル 2 (いくつかの問題) は「2」としてコード化されます - レベル 3 (極端な問題) は「3」としてコード化されます. 5 次元の最高スコアは「11111」でコード化され、最悪の状態は「33333」でコード化されます。 さらに、EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) は、人々が健康状態の良し悪しを判断するのに役立ちます。最高の状態を 100、最悪の状態を 0 とマークします。
6ヶ月目
歯科治療に対する遠隔専門知識の経済的影響
時間枠:6ヶ月目
年間キャッシュフローで表される新しい補償の予算への影響
6ヶ月目
介護施設スタッフのテレエキスパート利用満足度評価
時間枠:6ヶ月目
アドホック リッカート スケールで測定した介護施設スタッフの満足度
6ヶ月目
緊急スコアを比較する
時間枠:0 か月目と 6 か月目
口腔健康評価ツール (OHAT) アンケートによって測定された緊急スコア。 OHAT は、口腔の健康を評価するためのスクリーニング ツールの 8 つのカテゴリで構成されています: 唇、舌、歯茎と組織、唾液、天然歯、入れ歯、口腔の清潔さ、歯痛。 遠隔医療による歯科検診の後、歯科医師は各カテゴリーを次のように評価します:スコア「0」は「健康」に対応し、スコア「1」は「変化」に対応し、スコア「3」は「不健康」に対応します。
0 か月目と 6 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nicolas Giraudeau, DDS, MSc、CHU de Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月10日

一次修了 (実際)

2020年2月25日

研究の完了 (実際)

2020年2月25日

試験登録日

最初に提出

2019年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月11日

最初の投稿 (実際)

2019年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月26日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL18_0079

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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