- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03871569
요양원에서의 구강치과 원격전문의에 대한 의료경제적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (e-DENT-EHPAD)
의료 및 사회 기관의 구강 관리는 실제 공중 보건 문제입니다. 열악한 구강 건강이 거주자의 전반적인 상태뿐만 아니라 전반적인 삶의 질에 미치는 영향은 상당합니다.
프랑스의 원격 의료에 대한 정확한 규제 프레임워크 개발은 실험을 지속 가능한 의료 활동으로 전환하는 것을 목표로 합니다. 치아학은 종종 이러한 반성에서 제쳐두고 재통합되어야 합니다. 요양원 거주자의 구강 관리를 위한 원격 전문 지식의 사용은 의료 사회 기관에서 구강 건강을 대체할 수 있도록 해야 합니다. 조사관은 클러스터 무작위 통제 연구에서 협치 원격 의료가 실행 가능한 경제 모델을 가지고 있고 부양 노인 거주자를 위한 시설의 전반적인 건강에 상당한 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다.
buccodental teleexpertise의 의료 경제적 영향은 이 혁신적인 활동의 개발에 기본입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Belmont sur Rance, 프랑스, 12370
- EHPAD Le Sherpa
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Castelnau-le-Lez, 프랑스, 34170
- EHPAD Via Domitia
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Gigean, 프랑스, 34770
- EHPAD Korian La Colombe
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Marseille, 프랑스, 13000
- EHPAD Korian Perier
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Marsillargues, 프랑스, 34590
- EHPAD La Roselière
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Montpellier, 프랑스, 34000
- EHPAD Françoise Gauffier
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Montpellier, 프랑스, 34000
- EHPAD Korian La Pompignane
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Montpellier, 프랑스, 34000
- EHPAD La Carriera
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Montpellier, 프랑스, 34000
- EHPAD Montpellieret
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Montpellier, 프랑스, 34000
- EHPAD Pierre Laroque
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Pezilla la rivière, 프랑스, 66370
- Résidence mutualiste de Pezilla
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Saint-Amans-des-Cots, 프랑스, 12460
- EHPAD Saint Jean
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St Jean Pla de Corts, 프랑스, 66490
- EHPAD Saint Jean Pla de Corts
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하는 부양 노인을 위한 시설에 거주해야 합니다.
- 정보에 입각한 무료 서명 동의를 제공했습니다.
- 수혜자 또는 사회 보장 제도의 구성원
제외 기준:
- 입을 열 수 없음
- 의료진의 반대 의견(임종)
- 6개월 이내 요양원 변경 예정
- 다른 프로토콜에서 상대적 배제 기간에 있는 피험자
- 피험자의 다른 연구 참여
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 원격 진료 요양원
완료일에 협측 원격 전문 기술 1회 및 연구 종료 시 협측 원격 전문 기술 2회
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원격 진료 시스템을 이용한 원격 치과 상담
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NO_INTERVENTION: 제어 요양원
연구가 끝날 때 구강 치과 원격 전문 기술 1개만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 진료와 비교하여 요양원에서 협측치과 원격의료의 비용-효용 비율
기간: 6개월째
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비용에는 구강 건강 관리와 관련된 원격 진료 및 의료 비용이 포함됩니다.
효용은 EQ5D-3L 설문지(5차원의 EuroQol 3레벨)를 사용하여 측정된 QALY(Quality Adjusted Life-Years) 점수에 해당합니다.
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6개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 진료와 비교하여 요양원에서 볼 치과 원격 진료의 비용/효율 비율
기간: 6개월째
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비용에는 구강 건강 관리와 관련된 원격 진료 및 의료 비용이 포함됩니다. 임상 효능 기준은 치과 응급 점수가 0인 환자의 비율에 해당합니다. 긴급 점수는 WHO 분류에 따라 측정됩니다. 점수 "0"은 "불필요한 치료"에 해당합니다. 점수 "1"은 "스케일 제거 필요"에 해당합니다. 점수 "2"는 "낮은 긴급성: 복원 및/또는 크라운이 필요하지만 즉시는 아님(치아의 표면 손상)에 해당합니다. 고정 및/또는 탈착식 보철물이 필요한 환자를 포함합니다." 점수 "3"은 다음과 같습니다: "고급 응급: 치수 손상 및/또는 감염을 방지하기 위해 신속하게(7~14일 이내) 수복물 및/또는 크라운이 필요함" 점수 "4"는 다음과 같습니다: "높은 긴급도: 통증 및/또는 감염으로 인한 긴급한 치료 필요. 근관치료 또는 발치가 필요한 환자 포함" |
6개월째
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삶의 질 비교: EQ5D-3L 설문지
기간: 6개월째
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삶의 질은 EQ5D-3L(EuroQol 3레벨 5차원) 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
EQ-5D-3L 설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제의 3단계가 있습니다.
인지된 문제의 수준은 다음과 같이 코딩됩니다. 수준 1(문제 없음)은 '1'로 코딩됩니다. - 수준 2(일부 문제)는 '2'로 코딩됩니다. - 수준 3(심각한 문제)은 '3'으로 코딩됩니다. .
5개 차원의 최고 점수는 '11111'로 코딩되고 최악의 상태는 '33333'으로 코딩됩니다.
또한 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)는 사람들이 건강 상태가 얼마나 좋은지 또는 나쁜지 말하는 데 도움이 되며, 최상의 상태는 100으로 표시되고 최악의 상태는 0으로 표시됩니다.
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6개월째
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치과 치료에 대한 원격 전문 지식의 경제적 영향
기간: 6개월째
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연간 현금 흐름으로 표현된 새로운 보장의 예산 영향
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6개월째
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요양원 직원의 원격지식 활용 만족도 평가
기간: 6개월째
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임시 리커트 척도로 측정한 요양원 직원의 만족도
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6개월째
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긴급 점수 비교
기간: 0월과 6월에
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구강 건강 평가 도구(OHAT) 설문지로 측정한 응급 점수.
OHAT는 입술, 혀, 잇몸 및 조직, 타액, 자연 치아, 의치, 구강 청결도, 치통 등 구강 건강을 평가하기 위한 8가지 선별 도구 범주로 구성됩니다.
원격 진료를 통한 치과 검사 후 치과 의사는 각 범주를 다음과 같이 평가합니다. 점수 "0"은 "건강", 점수 "1"은 "변화" 또는 점수 "3"은 "불건강"에 해당합니다.
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0월과 6월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Giraudeau, DDS, MSc, CHU de Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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