Medico-økonomisk evaluering af buccodental teleekspertise i plejehjem (e-DENT-EHPAD)
Mundbehandling i medicinske og sociale institutioner er et reelt folkesundhedsproblem. Indvirkningen af dårlig oral sundhed på beboernes generelle tilstand, men også på deres generelle livskvalitet er betydelig.
Udviklingen af en præcis reguleringsramme for telemedicin i Frankrig har til formål at omdanne eksperimenter til bæredygtige medicinske aktiviteter. Odontologi ofte tilsidesat i denne refleksion, skal reintegreres. Brugen af teleekspertise til mundpleje af plejehjemsbeboere skal gøre det muligt at erstatte mundsundhed i medicinsk-sociale institutioner. Efterforskerne vil i en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse vurdere, om den buccodentale telemedicin har en levedygtig økonomisk model og en væsentlig indvirkning på den generelle sundhed i institutionen for afhængige ældre beboere.
Den medico-økonomiske effekt af buccodental telexpertis er fundamental for udviklingen af denne innovative aktivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Belmont sur Rance, Frankrig, 12370
- EHPAD Le Sherpa
-
Castelnau-le-Lez, Frankrig, 34170
- EHPAD Via Domitia
-
Gigean, Frankrig, 34770
- EHPAD Korian La Colombe
-
Marseille, Frankrig, 13000
- EHPAD Korian Perier
-
Marsillargues, Frankrig, 34590
- EHPAD La Roselière
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- EHPAD Françoise Gauffier
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- EHPAD Korian La Pompignane
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- EHPAD La Carriera
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- EHPAD Montpellieret
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- EHPAD Pierre Laroque
-
Pezilla la rivière, Frankrig, 66370
- Résidence mutualiste de Pezilla
-
Saint-Amans-des-Cots, Frankrig, 12460
- EHPAD Saint Jean
-
St Jean Pla de Corts, Frankrig, 66490
- EHPAD Saint Jean Pla de Corts
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være bosiddende i en facilitet for afhængige ældre personer, der er involveret i undersøgelsen
- Har givet deres gratis, informerede og underskrevne samtykke
- Begunstiget eller medlem af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at åbne munden
- lægeteamets modsatte mening (slut på livet)
- Ændring af plejehjem planlagt inden for 6 måneder
- Emnet i en periode med relativ udelukkelse fra en anden protokol
- Forsøgspersonens deltagelse i en anden undersøgelse
- Emne, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: telemedicinsk plejehjem
En buccodental teleekspertise på færdiggørelsesdagen og en anden buccodental teleekspertise ved afslutningen af studiet
|
En bucco-dental konsultation eksternt ved hjælp af telemedicinsystem
|
|
NO_INTERVENTION: kontrol plejehjem
Kun én buccodental teleekspertise ved afslutningen af studiet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem omkostninger og nytte af buccodental telemedicin på plejehjem sammenlignet med sædvanlig pleje
Tidsramme: I måned 6
|
Omkostningerne omfatter telemedicin og medicinske omkostninger i forbindelse med oral sundhedspleje.
Nytteværdien svarer til den Quality Adjusted Life-Years (QALY) score målt ved hjælp af EQ5D-3L spørgeskemaet (EuroQol 3 niveauer med 5 dimensioner).
|
I måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostnings/effektivitetsforhold for buccodental telemedicin på plejehjem sammenlignet med sædvanlig pleje
Tidsramme: I måned 6
|
Omkostningerne omfatter telemedicin og medicinske omkostninger i forbindelse med oral sundhedspleje. De kliniske effektkriterier svarer til andelen af patienter med nul dental akutscore. Score for nødsituationer måles i henhold til WHO-klassifikationen: Score "0" svarer til "unødvendig pleje" Score "1" svarer til "afkalkning påkrævet" Score "2" svarer til "Lavt haster: behov for restaurering og/eller krone, men ikke umiddelbart (overfladisk beskadigelse af tanden). Omfatter patienter, der har behov for faste og/eller aftagelige proteser". Score "3" svarer til: "Avanceret nødsituation: behov for restaureringer og/eller kroner hurtigt (inden for 7 til 14 dage) for at undgå pulpskade og/eller infektion" Score "4" svarer til: "Højt haster: akut behov for pleje på grund af smerter og/eller infektion. Omfatter patienter, der har behov for endodontisk behandling eller ekstraktion" |
I måned 6
|
|
Sammenligning af livskvalitet: EQ5D-3L spørgeskema
Tidsramme: I måned 6
|
Livskvaliteten målt ved hjælp af spørgeskemaet EQ5D-3L (EuroQol 3 niveauer af 5 dimensioner).
EQ-5D-3L spørgeskema omfatter følgende 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer, ekstreme problemer.
Niveauer af opfattede problemer er kodet som følger: Niveau 1 (ingen problemer) er kodet som '1' - Niveau 2 (nogle problemer) er kodet som '2' - Niveau 3 (ekstreme problemer) er kodet som '3' .
Den bedste score for de 5 dimensioner er kodet med '11111', og den dårligste tilstand er kodet af '33333'.
Derudover hjælper en EQ visuell analog skala (EQ VAS) folk med at sige, hvor god eller dårlig en sundhedstilstand er, hvor den bedste tilstand er markeret med 100 og den værste tilstand er markeret med 0.
|
I måned 6
|
|
Økonomisk indvirkning af teleekspertise på tandbehandling
Tidsramme: I måned 6
|
Budgetmæssig effekt af den nye dækning udtrykt i årlige pengestrømme
|
I måned 6
|
|
Evaluer tilfredshedsgrad af brug af teleekspertise hos plejehjemspersonale
Tidsramme: I måned 6
|
Tilfredshed hos plejehjemspersonalet målt på en ad hoc Likert-skala
|
I måned 6
|
|
Sammenlign nødscore
Tidsramme: Ved måned 0 og i måned 6
|
Nødscoren målt ved spørgeskemaet Oral Health Assessment Tool (OHAT).
OHAT omfatter otte kategorier af screeningsværktøjer til at vurdere mundsundhed: Læber, tunge, tandkød og væv, spyt, naturlige tænder, tandproteser, oral renlighed, tandsmerter.
Efter en tandundersøgelse ved telemedicin vil tandlægen vurdere hver kategori som følger: Score "0" svarer til "sund", score "1" svarer til "ændringer" eller score "3" svarer til "usund".
|
Ved måned 0 og i måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas Giraudeau, DDS, MSc, CHU de Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL18_0079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .