Avaliação Médico-Econômica da Teleperícia Bucodental em Idosos (e-DENT-EHPAD)
A higiene bucal em instituições médicas e sociais é um problema real de saúde pública. O impacto da má saúde oral no estado geral dos residentes, mas também na sua qualidade de vida em geral, é significativo.
O desenvolvimento de uma estrutura regulatória precisa para a telemedicina na França visa transformar experimentos em atividades médicas sustentáveis. A odontologia muitas vezes deixada de lado nessa reflexão, deve ser reintegrada. A utilização da teleperícia para cuidados orais de residentes em lares de idosos deve permitir substituir a saúde oral em instituições médico-sociais. Os investigadores avaliarão em um estudo randomizado controlado agrupado se a telemedicina bucodental tem um modelo econômico viável e um impacto significativo na saúde geral das instalações para residentes idosos dependentes.
O impacto médico-econômico da teleperícia bucodental é fundamental para o desenvolvimento desta atividade inovadora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Belmont sur Rance, França, 12370
- EHPAD Le Sherpa
-
Castelnau-le-Lez, França, 34170
- EHPAD Via Domitia
-
Gigean, França, 34770
- EHPAD Korian La Colombe
-
Marseille, França, 13000
- EHPAD Korian Perier
-
Marsillargues, França, 34590
- EHPAD La Roselière
-
Montpellier, França, 34000
- EHPAD Françoise Gauffier
-
Montpellier, França, 34000
- EHPAD Korian La Pompignane
-
Montpellier, França, 34000
- EHPAD La Carriera
-
Montpellier, França, 34000
- EHPAD Montpellieret
-
Montpellier, França, 34000
- EHPAD Pierre Laroque
-
Pezilla la rivière, França, 66370
- Résidence mutualiste de Pezilla
-
Saint-Amans-des-Cots, França, 12460
- EHPAD Saint Jean
-
St Jean Pla de Corts, França, 66490
- EHPAD Saint Jean Pla de Corts
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser residente de uma instituição para idosos dependentes envolvidos no estudo
- Deram seu consentimento livre, informado e assinado
- Beneficiário ou inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- incapacidade de abrir a boca
- opinião contrária da equipe médica (fim de vida)
- Mudança de lar de idosos planejada dentro de 6 meses
- Sujeito em período de relativa exclusão de outro protocolo
- Participação do sujeito em outro estudo
- Sujeito privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: asilo de telemedicina
Uma teleperícia bucodental no dia da conclusão e uma segunda teleperícia bucodental no final do estudo
|
Uma consulta buco-dentária à distância através do sistema de telemedicina
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: casa de repouso de controle
Apenas uma teleperícia bucodental no final do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação custo-utilidade da telemedicina bucodental em asilos em comparação com os cuidados habituais
Prazo: No mês 6
|
Os custos incluem telemedicina e custos médicos relacionados com cuidados de saúde oral.
A utilidade corresponde à pontuação de Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALY) medida usando o questionário EQ5D-3L (EuroQol 3 níveis de 5 dimensões).
|
No mês 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação custo/eficácia da telemedicina bucodental em asilos em comparação com os cuidados habituais
Prazo: No mês 6
|
Os custos incluem telemedicina e custos médicos relacionados com cuidados de saúde oral. Os critérios de eficácia clínica correspondem à proporção de pacientes com pontuação zero de emergência odontológica. A pontuação de Emergência é medida de acordo com a classificação da OMS: A pontuação "0" corresponde a "cuidados desnecessários" Pontuação "1" corresponde a "descalcificação necessária" A pontuação "2" corresponde a "Baixa urgência: necessidade de restauração e/ou coroa, mas não imediatamente (dano superficial ao dente). Inclui pacientes que necessitam de próteses fixas e/ou removíveis". A pontuação "3" corresponde a: "Emergência avançada: necessidade de restaurações e/ou coroas rapidamente (dentro de 7 a 14 dias) para evitar dano pulpar e/ou infecção" A pontuação "4" corresponde a: "Urgência alta: necessidade urgente de atendimento devido a dor e/ou infecção. Inclui pacientes que necessitam de tratamento endodôntico ou extração" |
No mês 6
|
|
Comparação de qualidade de vida: questionário EQ5D-3L
Prazo: No mês 6
|
A Qualidade de Vida medida usando o questionário EQ5D-3L (EuroQol 3 níveis de 5 dimensões).
O questionário EQ-5D-3L compreende as seguintes 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas, problemas extremos.
Os níveis de problemas percebidos são codificados da seguinte forma: Nível 1 (sem problemas) é codificado como '1' - Nível 2 (alguns problemas) é codificado como '2' - Nível 3 (problemas extremos) é codificado como '3' .
A melhor pontuação para as 5 dimensões é codificada por '11111' e o pior estado é codificado por '33333'.
Além disso, uma escala visual analógica de EQ (EQ VAS) ajuda as pessoas a dizer quão bom ou ruim é um estado de saúde, no qual o melhor estado é marcado como 100 e o pior estado é marcado como 0.
|
No mês 6
|
|
Impacto econômico da teleperícia no tratamento odontológico
Prazo: No mês 6
|
Impacto orçamentário da nova cobertura expresso em fluxos de caixa anuais
|
No mês 6
|
|
Avaliar o índice de satisfação do uso da teleperícia de funcionários de casas de repouso
Prazo: No mês 6
|
Satisfação do pessoal do lar de idosos medido por uma escala ad hoc Likert
|
No mês 6
|
|
Compare a pontuação de emergência
Prazo: No mês 0 e no mês 6
|
O escore de emergência medido pelo questionário Oral Health Assessment Tool (OHAT).
O OHAT compreende oito categorias de ferramentas de triagem para avaliar a saúde bucal: Lábios, Língua, Gengivas e tecidos, Saliva, Dentes naturais, Dentaduras, Limpeza bucal, Dor de dente.
Após um exame odontológico por telemedicina, o dentista avaliará cada categoria da seguinte forma: pontuação "0" corresponde a "saudável", pontuação "1" corresponde a "alterações" ou pontuação "3" corresponde a "não saudável".
|
No mês 0 e no mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Giraudeau, DDS, MSc, CHU de Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .