Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medico-economische evaluatie van buccodentale teleexpertise in verpleeghuizen (e-DENT-EHPAD)

26 augustus 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Mondzorg in medische en sociale instellingen is een reëel probleem voor de volksgezondheid. De impact van een slechte mondgezondheid op de algemene toestand van bewoners, maar ook op hun algehele kwaliteit van leven, is aanzienlijk.

De ontwikkeling van een nauwkeurig regelgevend kader voor telegeneeskunde in Frankrijk heeft tot doel experimenten om te zetten in duurzame medische activiteiten. De tandheelkunde die in deze overweging vaak terzijde wordt geschoven, moet opnieuw worden geïntegreerd. De inzet van tele-expertise voor de mondzorg van verpleeghuisbewoners moet het mogelijk maken mondzorg in medisch-sociale instellingen te vervangen. De onderzoekers zullen in een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie beoordelen of buccodentale telegeneeskunde een levensvatbaar economisch model heeft en een significante impact heeft op de algehele gezondheid van de faciliteit voor afhankelijke bejaarde bewoners.

De medisch-economische impact van de buccodentale teleexpertise is fundamenteel voor de ontwikkeling van deze innovatieve activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

171

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Belmont sur Rance, Frankrijk, 12370
        • EHPAD Le Sherpa
      • Castelnau-le-Lez, Frankrijk, 34170
        • EHPAD Via Domitia
      • Gigean, Frankrijk, 34770
        • EHPAD Korian La Colombe
      • Marseille, Frankrijk, 13000
        • EHPAD Korian Perier
      • Marsillargues, Frankrijk, 34590
        • EHPAD La Roselière
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • EHPAD Françoise Gauffier
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • EHPAD Korian La Pompignane
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • EHPAD La Carriera
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • EHPAD Montpellieret
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • EHPAD Pierre Laroque
      • Pezilla la rivière, Frankrijk, 66370
        • Résidence mutualiste de Pezilla
      • Saint-Amans-des-Cots, Frankrijk, 12460
        • EHPAD Saint Jean
      • St Jean Pla de Corts, Frankrijk, 66490
        • EHPAD Saint Jean Pla de Corts

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoner zijn van een instelling voor afhankelijke ouderen die betrokken zijn bij het onderzoek
  • Hun gratis, geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
  • Begunstigde of deelnemer aan een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om de mond te openen
  • tegengestelde mening van het medisch team (levenseinde)
  • Verandering van verpleeghuis gepland binnen 6 maanden
  • Proefpersoon in een periode van relatieve uitsluiting van een ander protocol
  • Deelname van de proefpersoon aan een ander onderzoek
  • Betrokkene van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: verpleeghuis telegeneeskunde
Een buccodentale teleexpertise op de afrondingsdag en een tweede buccodentale teleexpertise aan het einde van de studie
Ander: bucco-tandheelkundige teleexpertise
Een bucco-tandheelkundig consult op afstand met behulp van een telegeneeskundesysteem
GEEN_INTERVENTIE: verpleeghuis controleren
Slechts één buccodentale teleexpertise aan het einde van de studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten-utiliteitsratio van buccodentale telegeneeskunde in verpleeghuizen in vergelijking met gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: Op maand 6
De kosten omvatten telegeneeskunde en medische kosten in verband met mondzorg. Utiliteit komt overeen met de Quality Adjusted Life-Years (QALY)-score gemeten met behulp van de EQ5D-3L-vragenlijst (EuroQol 3 niveaus van 5 dimensies).
Op maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten-effectiviteitsverhouding van buccodentale telegeneeskunde in verpleeghuizen in vergelijking met gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: Op maand 6

De kosten omvatten telegeneeskunde en medische kosten in verband met mondzorg.

De criteria voor klinische werkzaamheid komen overeen met het percentage patiënten met een tandheelkundige noodscore van nul. De score van Emergency wordt gemeten volgens de WHO-classificatie:

Score "0" komt overeen met "onnodige zorg"

Score "1" komt overeen met "ontkalken vereist"

Score "2" komt overeen met "Lage urgentie: restauratie en/of kroon nodig maar niet onmiddellijk (oppervlakkige tandbeschadiging). Omvat patiënten die een vaste en/of uitneembare prothese nodig hebben".

Score "3" komt overeen met: "Geavanceerde noodsituatie: noodzaak voor restauraties en/of kronen snel (binnen 7 tot 14 dagen) om pulpabeschadiging en/of infectie te voorkomen"

Score "4" komt overeen met: "Hoge urgentie: dringende behoefte aan zorg door pijn en/of infectie. Inclusief patiënten die een endodontische behandeling of extractie nodig hebben"
Op maand 6
Vergelijking van levenskwaliteit: EQ5D-3L-vragenlijst
Tijdsspanne: Op maand 6
De kwaliteit van leven gemeten met behulp van de EQ5D-3L (EuroQol 3 niveaus van 5 dimensies) vragenlijst. De EQ-5D-3L-vragenlijst omvat de volgende 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen, extreme problemen. Niveaus van waargenomen problemen zijn als volgt gecodeerd: Niveau 1 (geen problemen) is gecodeerd als een '1' - Niveau 2 (sommige problemen) is gecodeerd als een '2' - Niveau 3 (extreme problemen) is gecodeerd als een '3' . De beste score voor de 5 dimensies wordt gecodeerd met '11111' en de slechtste staat wordt gecodeerd met '33333'. Daarnaast helpt een EQ visueel analoge schaal (EQ VAS) mensen te zeggen hoe goed of slecht een gezondheidstoestand is, waarbij de beste toestand is gemarkeerd met 100 en de slechtste staat is gemarkeerd met 0.
Op maand 6
Economische impact van teleexpertise op tandheelkundige behandelingen
Tijdsspanne: Op maand 6
Budgettaire impact van de nieuwe dekking uitgedrukt in jaarlijkse kasstromen
Op maand 6
Evalueer de tevredenheid over het gebruik van teleexpertise van het verpleeghuispersoneel
Tijdsspanne: Op maand 6
Tevredenheid van verpleeghuispersoneel gemeten met een ad hoc Likert-schaal
Op maand 6
Vergelijk de noodscore
Tijdsspanne: In maand 0 en in maand 6
De noodscore gemeten door de Oral Health Assessment Tool (OHAT) vragenlijst. De OHAT bestaat uit acht categorieën screeningtools om de mondgezondheid te beoordelen: lippen, tong, tandvlees en weefsels, speeksel, natuurlijke tanden, kunstgebitten, mondreinheid, tandpijn. Na een tandheelkundig onderzoek door middel van telegeneeskunde zal de tandarts elke categorie als volgt evalueren: Score "0" komt overeen met "gezond", score "1" komt overeen met "veranderingen" of score "3" komt overeen met "ongezond".
In maand 0 en in maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas Giraudeau, DDS, MSc, CHU de Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL18_0079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand ziekten

Klinische onderzoeken op bucco-tandheelkundige teleexpertise

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren