Mediko-økonomisk evaluering av buccodental teleekspertise i sykehjem (e-DENT-EHPAD)
Munnbehandling i medisinske og sosiale institusjoner er et reelt folkehelseproblem. Effekten av dårlig munnhelse på beboernes generelle tilstand, men også på deres generelle livskvalitet er betydelig.
Utviklingen av et presist regelverk for telemedisin i Frankrike har som mål å transformere eksperimenter til bærekraftige medisinske aktiviteter. Odontologi ofte satt til side i denne refleksjonen, må reintegreres. Bruk av telekompetanse til munnpleie av sykehjemsbeboere skal gjøre det mulig å erstatte munnhelse i medisinsk-sosiale institusjoner. Etterforskerne vil vurdere i en klynge randomisert kontrollert studie om buccodental telemedisin har en levedyktig økonomisk modell og en betydelig innvirkning på den generelle helsen til anlegget for avhengige eldre beboere.
Den medisinsk-økonomiske virkningen av buccodental telexpertise er grunnleggende for utviklingen av denne innovative aktiviteten.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Belmont sur Rance, Frankrike, 12370
- EHPAD Le Sherpa
-
Castelnau-le-Lez, Frankrike, 34170
- EHPAD Via Domitia
-
Gigean, Frankrike, 34770
- EHPAD Korian La Colombe
-
Marseille, Frankrike, 13000
- EHPAD Korian Perier
-
Marsillargues, Frankrike, 34590
- EHPAD La Roselière
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- EHPAD Françoise Gauffier
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- EHPAD Korian La Pompignane
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- EHPAD La Carriera
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- EHPAD Montpellieret
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- EHPAD Pierre Laroque
-
Pezilla la rivière, Frankrike, 66370
- Résidence mutualiste de Pezilla
-
Saint-Amans-des-Cots, Frankrike, 12460
- EHPAD Saint Jean
-
St Jean Pla de Corts, Frankrike, 66490
- EHPAD Saint Jean Pla de Corts
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være bosatt på et anlegg for avhengige eldre personer som er involvert i studien
- Har gitt deres gratis, informerte og signerte samtykke
- Begunstiget eller medlem av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å åpne munnen
- motsatt oppfatning av det medisinske teamet (livets slutt)
- Skifte av sykehjem planlegges innen 6 måneder
- Subjekt i en periode med relativ ekskludering fra en annen protokoll
- Subjektets deltakelse i en annen studie
- Subjekt som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: telemedecin sykehjem
En buccodental teleekspertise på fullføringsdagen og en andre buccodental teleekspertise ved slutten av studien
|
En bucco-dental konsultasjon eksternt ved hjelp av telemedisinsystem
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll sykehjem
Kun én buccodental teleekspertise ved slutten av studiet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom kostnad og nytte for buccodental telemedisin på sykehjem sammenlignet med vanlig pleie
Tidsramme: I måned 6
|
Kostnader inkluderer telemedisin og medisinske kostnader knyttet til oral helsehjelp.
Nytteverdien tilsvarer poengsummen for kvalitetsjusterte leveår (QALY) målt ved hjelp av EQ5D-3L spørreskjemaet (EuroQol 3 nivåer med 5 dimensjoner).
|
I måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnad/effektivitet-forhold for buccodental telemedisin på sykehjem sammenlignet med vanlig omsorg
Tidsramme: I måned 6
|
Kostnader inkluderer telemedisin og medisinske kostnader knyttet til oral helsehjelp. De kliniske effektkriteriene tilsvarer andelen pasienter med null dental nødskåre. Poengsummen for nødstilfelle måles i henhold til WHO-klassifiseringen: Poengsum "0" tilsvarer "unødvendig omsorg" Poengsum "1" tilsvarer "avkalking nødvendig" Poengsum "2" tilsvarer "Lavt haster: behov for restaurering og/eller krone, men ikke umiddelbart (overfladisk skade på tannen). Inkluderer pasienter som trenger faste og/eller avtakbare proteser". Poengsum "3" tilsvarer: "Avansert nødsituasjon: behov for restaureringer og/eller kroner raskt (innen 7 til 14 dager) for å unngå pulpaskade og/eller infeksjon" Score "4" tilsvarer: "Høyt haster: akutt behov for pleie på grunn av smerte og/eller infeksjon. Inkluderer pasienter som trenger endodontisk behandling eller ekstraksjon" |
I måned 6
|
|
Sammenligning av livskvalitet: EQ5D-3L spørreskjema
Tidsramme: I måned 6
|
Livskvaliteten målt ved hjelp av spørreskjemaet EQ5D-3L (EuroQol 3 nivåer med 5 dimensjoner).
EQ-5D-3L spørreskjema omfatter følgende 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer, ekstreme problemer.
Nivåer av opplevde problemer er kodet som følger: Nivå 1 (ingen problemer) er kodet som en '1' - Nivå 2 (noen problemer) er kodet som en '2' - Nivå 3 (ekstreme problemer) er kodet som en '3' .
Den beste poengsummen for de 5 dimensjonene er kodet med '11111' og den dårligste tilstanden er kodet av '33333'.
I tillegg hjelper en EQ visuell analog skala (EQ VAS) folk å si hvor god eller dårlig en helsetilstand er, der den beste tilstanden er merket 100 og den dårligste tilstanden er merket 0.
|
I måned 6
|
|
Økonomisk innvirkning av teleekspertise på tannbehandling
Tidsramme: I måned 6
|
Budsjettmessig effekt av den nye dekningen uttrykt i årlige kontantstrømmer
|
I måned 6
|
|
Vurdere tilfredshetsgrad ved bruk av telekompetanse til sykehjemspersonale
Tidsramme: I måned 6
|
Tilfredshet for sykehjemsansatte målt med en ad hoc Likert-skala
|
I måned 6
|
|
Sammenlign nødpoengsummen
Tidsramme: Ved måned 0 og ved måned 6
|
Nødskåren målt med spørreskjemaet Oral Health Assessment Tool (OHAT).
OHAT består av åtte kategorier av screeningsverktøy for å vurdere oral helse: Lepper, tunge, tannkjøtt og vev, spytt, naturlige tenner, proteser, munnrenslighet, tannsmerter.
Etter en tannundersøkelse med telemedisin vil tannlegen vurdere hver kategori som følger: Score "0" tilsvarer "sunn", score "1" tilsvarer "endringer" eller score "3" tilsvarer "usunn".
|
Ved måned 0 og ved måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Giraudeau, DDS, MSc, CHU de Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL18_0079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .