Медико-экономическая оценка буккодентальной телеэкспертизы в доме престарелых (e-DENT-EHPAD)
Уход за полостью рта в медицинских и социальных учреждениях является реальной проблемой общественного здравоохранения. Влияние плохого здоровья полости рта на общее состояние жителей, а также на их общее качество жизни является значительным.
Разработка точной нормативно-правовой базы для телемедицины во Франции направлена на преобразование экспериментов в устойчивую медицинскую деятельность. Одонтология, которую часто отбрасывают в сторону в этом размышлении, должна быть реинтегрирована. Использование телеэкспертизы для ухода за полостью рта проживающими в домах престарелых должно позволить заменить гигиену полости рта в медико-социальных учреждениях. Исследователи оценят в кластерном рандомизированном контролируемом исследовании, имеет ли буккодентальная телемедицина жизнеспособную экономическую модель и значительное влияние на общее состояние здоровья в учреждении для зависимых пожилых людей.
Медико-экономическое влияние буккодентальной телеэкспертизы имеет основополагающее значение для развития этой инновационной деятельности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Belmont sur Rance, Франция, 12370
- EHPAD Le Sherpa
-
Castelnau-le-Lez, Франция, 34170
- EHPAD Via Domitia
-
Gigean, Франция, 34770
- EHPAD Korian La Colombe
-
Marseille, Франция, 13000
- EHPAD Korian Perier
-
Marsillargues, Франция, 34590
- EHPAD La Roselière
-
Montpellier, Франция, 34000
- EHPAD Françoise Gauffier
-
Montpellier, Франция, 34000
- EHPAD Korian La Pompignane
-
Montpellier, Франция, 34000
- EHPAD La Carriera
-
Montpellier, Франция, 34000
- EHPAD Montpellieret
-
Montpellier, Франция, 34000
- EHPAD Pierre Laroque
-
Pezilla la rivière, Франция, 66370
- Résidence mutualiste de Pezilla
-
Saint-Amans-des-Cots, Франция, 12460
- EHPAD Saint Jean
-
St Jean Pla de Corts, Франция, 66490
- EHPAD Saint Jean Pla de Corts
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть резидентом учреждения для зависимых пожилых людей, участвующих в исследовании
- Дали свое свободное, информированное и подписанное согласие
- Бенефициар или член системы социального обеспечения
Критерий исключения:
- невозможность открыть рот
- противоположное мнение медицинской бригады (конец жизни)
- Смена дома престарелых планируется в течение 6 месяцев
- Субъект в период относительного исключения из другого протокола
- Участие субъекта в другом исследовании
- Субъект лишен свободы по судебному или административному решению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: телемедицинский дом престарелых
Одна буккодентальная телеэкспертиза в день завершения и вторая буккодентальная телеэкспертиза в конце обучения.
|
Букко-стоматологическая консультация дистанционно с использованием телемедицинской системы
|
|
NO_INTERVENTION: контрольный дом престарелых
Только одна буккодентальная телеэкспертиза в конце обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение затрат и полезности буккодентальной телемедицины в доме престарелых по сравнению с обычным уходом
Временное ограничение: В 6 месяце
|
Затраты включают телемедицину и медицинские расходы, связанные с уходом за полостью рта.
Полезность соответствует количеству лет жизни с поправкой на качество (QALY), измеренному с помощью опросника EQ5D-3L (EuroQol, 3 уровня по 5 измерениям).
|
В 6 месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение затрат и эффективности буккодентальной телемедицины в доме престарелых по сравнению с обычным уходом
Временное ограничение: В 6 месяце
|
Затраты включают телемедицину и медицинские расходы, связанные с уходом за полостью рта. Критерии клинической эффективности соответствуют доле пациентов с нулевой оценкой неотложной стоматологической помощи. Оценка чрезвычайной ситуации измеряется в соответствии с классификацией ВОЗ: Оценка «0» соответствует «ненужному уходу». Оценка «1» соответствует «требуется удаление накипи». Оценка «2» соответствует «Низкой срочности: требуется реставрация и/или коронка, но не сразу (поверхностное повреждение зуба). Включает пациентов, нуждающихся в несъемных и/или съемных протезах». Оценка «3» соответствует: «Расширенная неотложная помощь: необходимость быстрой реставрации и/или коронки (в течение 7–14 дней), чтобы избежать повреждения пульпы и/или инфекции». Оценка «4» соответствует: «Высокая срочность: срочная потребность в помощи в связи с болью и/или инфекцией. Включает пациентов, нуждающихся в эндодонтическом лечении или удалении. |
В 6 месяце
|
|
Сравнение качества жизни: опросник EQ5D-3L
Временное ограничение: В 6 месяце
|
Качество жизни, измеренное с помощью опросника EQ5D-3L (EuroQol 3 уровня по 5 измерениям).
Опросник EQ-5D-3L включает следующие 5 параметров: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы, экстремальные проблемы.
Уровни предполагаемых проблем кодируются следующим образом: Уровень 1 (нет проблем) кодируется как «1» - Уровень 2 (некоторые проблемы) кодируется как «2» - Уровень 3 (экстремальные проблемы) кодируется как «3» .
Лучший результат по 5 параметрам кодируется как «11111», а наихудшее состояние — как «33333».
Кроме того, визуально-аналоговая шкала EQ (ВАШ EQ) помогает людям определить, насколько хорошее или плохое состояние здоровья, на которой лучшее состояние отмечено 100, а худшее состояние отмечено 0.
|
В 6 месяце
|
|
Экономическое влияние телеэкспертизы на лечение зубов
Временное ограничение: В 6 месяце
|
Бюджетное влияние нового покрытия, выраженное в годовых денежных потоках
|
В 6 месяце
|
|
Оценить уровень удовлетворенности использованием телеэкспертизы персоналом дома престарелых
Временное ограничение: В 6 месяце
|
Удовлетворенность персонала дома престарелых, измеренная по специальной шкале Лайкерта
|
В 6 месяце
|
|
Сравните балл экстренной помощи
Временное ограничение: В месяц 0 и в месяц 6
|
Оценка неотложной помощи, измеренная с помощью опросника Инструмента оценки состояния полости рта (OHAT).
OHAT включает восемь категорий скрининговых инструментов для оценки состояния полости рта: губы, язык, десны и ткани, слюна, естественные зубы, зубные протезы, чистота полости рта, зубная боль.
После стоматологического осмотра с помощью телемедицины стоматолог оценивает каждую категорию следующим образом: оценка «0» соответствует «здоровому», оценка «1» соответствует «изменениям» или оценка «3» соответствует «нездоровому состоянию».
|
В месяц 0 и в месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Giraudeau, DDS, MSc, CHU de Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .