Medizinisch-ökonomische Evaluation bukcodentaler Teleexpertise im Pflegeheim (e-DENT-EHPAD)
Die Mundpflege in medizinischen und sozialen Einrichtungen ist ein echtes Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Auswirkungen einer schlechten Mundgesundheit auf den Allgemeinzustand der Bewohner, aber auch auf ihre allgemeine Lebensqualität sind erheblich.
Die Entwicklung eines präzisen regulatorischen Rahmens für die Telemedizin in Frankreich zielt darauf ab, Experimente in nachhaltige medizinische Aktivitäten umzuwandeln. Die Odontologie, die in dieser Reflexion oft vernachlässigt wird, muss wieder integriert werden. Der Einsatz von Telegutachten für die Mundpflege von Pflegeheimbewohnern soll einen Ersatz der Mundgesundheit in medizinisch-sozialen Einrichtungen ermöglichen. Die Forscher werden in einer cluster-randomisierten kontrollierten Studie bewerten, ob die Bukkodental-Telemedizin ein tragfähiges wirtschaftliches Modell und einen signifikanten Einfluss auf die Gesamtgesundheit der Bewohner von Einrichtungen für abhängige ältere Personen hat.
Die medizinisch-ökonomische Wirkung der bukkodentalen Teleexpertise ist grundlegend für die Entwicklung dieser innovativen Tätigkeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Belmont sur Rance, Frankreich, 12370
- EHPAD Le Sherpa
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Castelnau-le-Lez, Frankreich, 34170
- EHPAD Via Domitia
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Gigean, Frankreich, 34770
- EHPAD Korian La Colombe
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Marseille, Frankreich, 13000
- EHPAD Korian Perier
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Marsillargues, Frankreich, 34590
- EHPAD La Roselière
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Montpellier, Frankreich, 34000
- EHPAD Françoise Gauffier
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Montpellier, Frankreich, 34000
- EHPAD Korian La Pompignane
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Montpellier, Frankreich, 34000
- EHPAD La Carriera
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Montpellier, Frankreich, 34000
- EHPAD Montpellieret
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Montpellier, Frankreich, 34000
- EHPAD Pierre Laroque
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Pezilla la rivière, Frankreich, 66370
- Résidence mutualiste de Pezilla
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Saint-Amans-des-Cots, Frankreich, 12460
- EHPAD Saint Jean
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St Jean Pla de Corts, Frankreich, 66490
- EHPAD Saint Jean Pla de Corts
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen in einer Einrichtung für abhängige ältere Personen wohnen, die an der Studie beteiligt sind
- Ihre kostenlose, informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
- Begünstigter oder Mitglied eines Systems der sozialen Sicherheit
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, den Mund zu öffnen
- gegenteilige Meinung des Ärzteteams (Lebensende)
- Wechsel des Pflegeheims innerhalb von 6 Monaten geplant
- Subjekt in einer Zeit des relativen Ausschlusses von einem anderen Protokoll
- Teilnahme des Probanden an einer anderen Studie
- Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Telemedizinisches Pflegeheim
Eine bukkodentale Teleexpertise am Abschlusstag und eine zweite bukkodentale Teleexpertise am Studienende
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Eine bukko-zahnärztliche Beratung aus der Ferne mit einem Telemedizinsystem
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KEIN_EINGRIFF: Pflegeheim kontrollieren
Nur eine bukodentale Teleexpertise am Ende des Studiums
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kosten-Nutzen-Verhältnis der bukkodentalen Telemedizin im Pflegeheim im Vergleich zur Regelversorgung
Zeitfenster: Im Monat 6
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Die Kosten umfassen Telemedizin und medizinische Kosten im Zusammenhang mit der Mundgesundheit.
Der Nutzen entspricht dem qualitätsbereinigten Lebensjahrwert (QALY), der mit dem EQ5D-3L-Fragebogen (EuroQol 3 Stufen mit 5 Dimensionen) gemessen wird.
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Im Monat 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kosten-Wirksamkeits-Verhältnis der bukkodentalen Telemedizin im Pflegeheim im Vergleich zur üblichen Versorgung
Zeitfenster: Im Monat 6
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Die Kosten umfassen Telemedizin und medizinische Kosten im Zusammenhang mit der Mundgesundheit. Die klinischen Wirksamkeitskriterien entsprechen dem Anteil der Patienten mit einem Dental Emergency Score von null. Der Notfall-Score wird nach der WHO-Klassifikation gemessen: Punktzahl „0“ entspricht „unnötiger Pflege“ Note „1“ entspricht „Entkalkung erforderlich“ Die Note „2“ entspricht „geringe Dringlichkeit: Notwendigkeit einer Restauration und/oder Krone, aber nicht sofort (oberflächliche Schädigung des Zahns). Schließt Patienten ein, die festsitzenden und/oder herausnehmbaren Zahnersatz benötigen". Score „3“ entspricht: „Fortgeschrittener Notfall: Bedarf an Restaurationen und/oder Kronen schnell (innerhalb von 7 bis 14 Tagen), um Pulpaschäden und/oder Infektionen zu vermeiden“ Score „4“ entspricht: „Hohe Dringlichkeit: dringender Pflegebedarf aufgrund von Schmerzen und/oder Infektionen. Schließt Patienten ein, die eine endodontische Behandlung oder Extraktion benötigen“ |
Im Monat 6
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Vergleich der Lebensqualität: Fragebogen EQ5D-3L
Zeitfenster: Im Monat 6
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Die Lebensqualität gemessen mit dem Fragebogen EQ5D-3L (EuroQol 3 Stufen mit 5 Dimensionen).
Der EQ-5D-3L-Fragebogen umfasst die folgenden 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme, extreme Probleme.
Stufen wahrgenommener Probleme werden wie folgt codiert: Stufe 1 (keine Probleme) wird als „1“ codiert – Stufe 2 (einige Probleme) wird als „2“ codiert – Stufe 3 (extreme Probleme) wird als „3“ codiert. .
Der beste Wert für die 5 Dimensionen wird mit „11111“ codiert und der schlechteste Zustand wird mit „33333“ codiert.
Darüber hinaus hilft eine visuelle EQ-Analogskala (EQ VAS) Menschen zu sagen, wie gut oder schlecht ein Gesundheitszustand ist, auf der der beste Zustand mit 100 und der schlechteste Zustand mit 0 bewertet wird.
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Im Monat 6
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Ökonomischer Einfluss der Teleexpertise auf die zahnärztliche Behandlung
Zeitfenster: Im Monat 6
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Auswirkungen der neuen Deckung auf den Haushalt, ausgedrückt in jährlichen Cashflows
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Im Monat 6
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Bewerten Sie die Zufriedenheitsrate der Nutzung von Teleexpertise des Pflegeheimpersonals
Zeitfenster: Im Monat 6
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Zufriedenheit des Pflegeheimpersonals, gemessen anhand einer Ad-hoc-Likert-Skala
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Im Monat 6
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Vergleichen Sie den Notfall-Score
Zeitfenster: Im Monat 0 und im Monat 6
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Der mit dem Oral Health Assessment Tool (OHAT)-Fragebogen gemessene Notfallwert.
Das OHAT umfasst acht Kategorien von Screening-Tools zur Beurteilung der Mundgesundheit: Lippen, Zunge, Zahnfleisch und Gewebe, Speichel, natürliche Zähne, Zahnersatz, Mundhygiene, Zahnschmerzen.
Nach einer telemedizinischen zahnärztlichen Untersuchung bewertet der Zahnarzt jede Kategorie wie folgt: Note „0“ entspricht „gesund“, Note „1“ entspricht „Veränderungen“ oder Note „3“ entspricht „ungesund“.
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Im Monat 0 und im Monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas Giraudeau, DDS, MSc, CHU de Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL18_0079
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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