Medico-ekonomické hodnocení Buccodental Teleexpertise v pečovatelském domě (e-DENT-EHPAD)
Ústní péče ve zdravotnických a sociálních zařízeních je skutečným problémem veřejného zdraví. Dopad špatného orálního zdraví na celkový stav obyvatel, ale i na celkovou kvalitu jejich života je významný.
Vývoj přesného regulačního rámce pro telemedicínu ve Francii má za cíl přeměnit experimenty na udržitelné lékařské činnosti. Odontologie, která je v této reflexi často stranou, musí být znovu integrována. Využití teleodbornosti pro péči o dutinu ústní u obyvatel pečovatelských domů by mělo umožnit nahradit zdraví ústní dutiny v lékařsko-sociálních zařízeních. Vyšetřovatelé v klastrové randomizované kontrolované studii posoudí, zda má bukodentální telemedicína životaschopný ekonomický model a významný dopad na celkový zdravotní stav zařízení pro závislé seniory.
Pro rozvoj této inovativní činnosti je zásadní lékařsko-ekonomický dopad bukodentální teleexpertie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Belmont sur Rance, Francie, 12370
- EHPAD Le Sherpa
-
Castelnau-le-Lez, Francie, 34170
- EHPAD Via Domitia
-
Gigean, Francie, 34770
- EHPAD Korian La Colombe
-
Marseille, Francie, 13000
- EHPAD Korian Perier
-
Marsillargues, Francie, 34590
- EHPAD La Roselière
-
Montpellier, Francie, 34000
- EHPAD Françoise Gauffier
-
Montpellier, Francie, 34000
- EHPAD Korian La Pompignane
-
Montpellier, Francie, 34000
- EHPAD La Carriera
-
Montpellier, Francie, 34000
- EHPAD Montpellieret
-
Montpellier, Francie, 34000
- EHPAD Pierre Laroque
-
Pezilla la rivière, Francie, 66370
- Résidence mutualiste de Pezilla
-
Saint-Amans-des-Cots, Francie, 12460
- EHPAD Saint Jean
-
St Jean Pla de Corts, Francie, 66490
- EHPAD Saint Jean Pla de Corts
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být rezidentem zařízení pro závislé seniory zapojené do studie
- Poskytli svůj svobodný, informovaný a podepsaný souhlas
- Příjemce nebo člen systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- neschopnost otevřít ústa
- opačný názor lékařského týmu (konec života)
- Změna domu s pečovatelskou službou plánována do 6 měsíců
- Subjekt v období relativního vyloučení z jiného protokolu
- Účast subjektu v jiné studii
- Subjekt zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: telemedicínský dům s pečovatelskou službou
Jedna bukodentální teleexperzita v den ukončení a druhá bukodentální teleexpertita na konci studia
|
Bucco-dentální konzultace na dálku pomocí telemedicínského systému
|
|
NO_INTERVENTION: kontrola pečovatelského domu
Pouze jedna bucodentální teleexpertiza na konci studia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr nákladů a užitných vlastností bukodentální telemedicíny v domovech pro seniory ve srovnání s běžnou péčí
Časové okno: V měsíci 6
|
Náklady zahrnují telemedicínu a lékařské náklady související s péčí o zdraví ústní dutiny.
Užitečnost odpovídá skóre Quality Adjusted Life-Years (QALY) měřenému pomocí dotazníku EQ5D-3L (EuroQol 3 úrovně 5 dimenzí).
|
V měsíci 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr cena/výkon bukodentální telemedicíny v pečovatelském domě ve srovnání s běžnou péčí
Časové okno: V měsíci 6
|
Náklady zahrnují telemedicínu a lékařské náklady související s péčí o zdraví ústní dutiny. Kritéria klinické účinnosti odpovídají podílu pacientů s nulovým skóre zubní pohotovosti. Skóre nouze se měří podle klasifikace WHO: Skóre „0“ odpovídá „zbytečné péči“ Skóre „1“ odpovídá „vyžaduje odstranění vodního kamene“ Skóre „2“ odpovídá „Nízká naléhavost: potřeba obnovy a/nebo korunky, ale ne okamžitě (povrchové poškození zubu). Zahrnuje pacienty vyžadující fixní a/nebo snímatelné protézy“. Hodnocení „3“ odpovídá: „Pokročilá pohotovost: potřeba rychle (během 7 až 14 dnů) náhrad a/nebo korunek, aby se zabránilo poškození dřeně a/nebo infekci“ Hodnocení „4“ odpovídá: „Vysoká naléhavost: naléhavá potřeba péče kvůli bolesti a/nebo infekci. Zahrnuje pacienty vyžadující endodontické ošetření nebo extrakci“ |
V měsíci 6
|
|
Srovnání kvality života: dotazník EQ5D-3L
Časové okno: V měsíci 6
|
Kvalita života měřená pomocí dotazníku EQ5D-3L (EuroQol 3 úrovně 5 dimenzí).
Dotazník EQ-5D-3L obsahuje následujících 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy, extrémní problémy.
Úrovně vnímaných problémů jsou kódovány následovně: Úroveň 1 (žádné problémy) je kódována jako „1“ - Úroveň 2 (některé problémy) je kódována jako „2“ - Úroveň 3 (extrémní problémy) je kódována jako „3“ .
Nejlepší skóre pro 5 dimenzí je kódováno '11111' a nejhorší stav je kódováno '33333'.
Kromě toho vizuální analogová škála EQ (EQ VAS) pomáhá lidem říci, jak dobrý nebo špatný je zdravotní stav, přičemž nejlepší stav je označen 100 a nejhorší stav je označen 0.
|
V měsíci 6
|
|
Ekonomický dopad teleodbornosti na zubní ošetření
Časové okno: V měsíci 6
|
Dopad nového krytí na rozpočet vyjádřený v ročních peněžních tocích
|
V měsíci 6
|
|
Zhodnoťte míru spokojenosti s využíváním teleexpertíz pracovníků domova pro seniory
Časové okno: V měsíci 6
|
Spokojenost personálu domova pro seniory měřená ad hoc Likertovou škálou
|
V měsíci 6
|
|
Porovnejte nouzové skóre
Časové okno: V měsíci 0 a v měsíci 6
|
Havarijní skóre měřené dotazníkem Oral Health Assessment Tool (OHAT).
OHAT zahrnuje osm kategorií screeningových nástrojů pro hodnocení zdraví ústní dutiny: Rty, jazyk, dásně a tkáně, sliny, přirozené zuby, zubní protézy, čistota úst, bolest zubů.
Po zubním vyšetření telemedicínou vyhodnotí zubní lékař každou kategorii následovně: Skóre „0“ odpovídá „zdravému“, skóre „1“ odpovídá „změnám“ nebo skóre „3“ odpovídá „nezdravému“.
|
V měsíci 0 a v měsíci 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Giraudeau, DDS, MSc, CHU de Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .