- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03871569
Lääketieteellinen ja taloudellinen arvio buccodentaalista etäosaamisesta hoitokodissa (e-DENT-EHPAD)
Suunhoito lääkintä- ja sosiaalilaitoksissa on todellinen kansanterveysongelma. Huonon suun terveyden vaikutukset asukkaiden yleistilaan, mutta myös heidän yleiseen elämänlaatuunsa ovat merkittäviä.
Ranskan telelääketieteen tarkan sääntelykehyksen kehittäminen pyrkii muuttamaan kokeet kestäväksi lääketieteelliseksi toiminnaksi. Odontologia, joka usein jätetään tässä pohdinnassa sivuun, on integroitava uudelleen. Etäasiantuntemuksen käyttö vanhainkodin asukkaiden suun hoidossa pitäisi mahdollistaa suun terveyden korvaaminen lääketieteellis-sosiaalisissa laitoksissa. Tutkijat arvioivat satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa, onko buccodentaalisella telelääketieteellä toimiva taloudellinen malli ja merkittävä vaikutus huollettavana olevien iäkkäiden asukkaiden laitoksen yleiseen terveyteen.
Buccodentaalisen teleasiantuntijan lääketieteelliset ja taloudelliset vaikutukset ovat olennaisia tämän innovatiivisen toiminnan kehittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belmont sur Rance, Ranska, 12370
- EHPAD Le Sherpa
-
Castelnau-le-Lez, Ranska, 34170
- EHPAD Via Domitia
-
Gigean, Ranska, 34770
- EHPAD Korian La Colombe
-
Marseille, Ranska, 13000
- EHPAD Korian Perier
-
Marsillargues, Ranska, 34590
- EHPAD La Roselière
-
Montpellier, Ranska, 34000
- EHPAD Françoise Gauffier
-
Montpellier, Ranska, 34000
- EHPAD Korian La Pompignane
-
Montpellier, Ranska, 34000
- EHPAD La Carriera
-
Montpellier, Ranska, 34000
- EHPAD Montpellieret
-
Montpellier, Ranska, 34000
- EHPAD Pierre Laroque
-
Pezilla la rivière, Ranska, 66370
- Résidence mutualiste de Pezilla
-
Saint-Amans-des-Cots, Ranska, 12460
- EHPAD Saint Jean
-
St Jean Pla de Corts, Ranska, 66490
- EHPAD Saint Jean Pla de Corts
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asu tutkimukseen osallistuvien huollettavana olevien vanhusten laitoksessa
- ovat antaneet vapaan, tietoisen ja allekirjoitetun suostumuksensa
- Edunsaaja tai sosiaaliturvajärjestelmän jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys avata suuta
- lääkintäryhmän päinvastainen mielipide (elämän loppu)
- Hoitokodin vaihto suunniteltu 6 kuukauden sisällä
- Kohde on suhteellisesti suljettu pois toisesta protokollasta
- Tutkittavan osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Kohde, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: telelääketieteen vanhainkoti
Yksi suuhammas-etäasiantuntija opintojen päättyessä ja toinen suuhammas-etäasiantuntija opintojen lopussa
|
Bucco-hammaskonsultaatio etänä telelääketieteen järjestelmän avulla
|
|
EI_INTERVENTIA: valvoa vanhainkotiin
Vain yksi buccodentaalinen etäasiantuntija opintojen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Buccodentaalisen telelääketieteen kustannus-hyötysuhde vanhainkodissa verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Kuukaudella 6
|
Kustannukset sisältävät telelääketieteen ja suun terveydenhuoltoon liittyvät sairaanhoitokulut.
Hyödyllisyys vastaa laatusovitettua elinvuosia (QALY), joka on mitattu EQ5D-3L-kyselylomakkeella (EuroQol 3 -tasot, 5 ulottuvuutta).
|
Kuukaudella 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Buccodentaalisen telelääketieteen kustannus/tehokkuussuhde vanhainkodissa verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Kuukaudella 6
|
Kustannukset sisältävät telelääketieteen ja suun terveydenhuoltoon liittyvät sairaanhoitokulut. Kliinisen tehon kriteerit vastaavat niiden potilaiden osuutta, joiden hammaslääkärin hätäpistemäärä on nolla. Hätätilanteen pistemäärä mitataan WHO:n luokituksen mukaan: Piste "0" vastaa "tarpeetonta hoitoa" Pisteet "1" vastaavat "kalkinpoisto vaaditaan" Pisteet "2" vastaavat "vähän kiireellisyyttä: restauroinnin ja/tai kruunun tarve, mutta ei välittömästi (pintainen hampaan vaurio). Sisältää potilaat, jotka tarvitsevat kiinteitä ja/tai irrotettavia proteeseja." Pistemäärä "3" vastaa: "Edistynyt hätätilanne: täytteiden ja/tai kruunujen tarve nopeasti (7-14 päivän kuluessa) selluvaurion ja/tai infektion välttämiseksi" Pistemäärä "4" vastaa: "Korkea kiireellisyys: kiireellinen hoidon tarve kivun ja/tai infektion vuoksi. Sisältää potilaat, jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa tai poistoa" |
Kuukaudella 6
|
|
Elämänlaadun vertailu: EQ5D-3L kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukaudella 6
|
Elämänlaatu mitattiin EQ5D-3L (EuroQol 3 level of 5 dimensio) -kyselylomakkeella.
EQ-5D-3L kyselylomake sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia.
Havaittujen ongelmien tasot on koodattu seuraavasti: Taso 1 (ei ongelmia) on koodattu "1" - Taso 2 (jotkut ongelmat) on koodattu "2" - Taso 3 (äärimmäiset ongelmat) on koodattu "3" .
Viiden ulottuvuuden paras pistemäärä on koodattu '11111' ja huonoin tila koodilla '33333'.
Lisäksi EQ visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS) auttaa ihmisiä kertomaan, kuinka hyvä tai huono terveydentila on, jossa paras tila on merkitty 100 ja huonoin tila 0.
|
Kuukaudella 6
|
|
Etäasiantuntemuksen taloudellinen vaikutus hammashoitoon
Aikaikkuna: Kuukaudella 6
|
Uuden suojan vaikutukset talousarvioon ilmaistuna vuotuisina kassavirroina
|
Kuukaudella 6
|
|
Arvioi tyytyväisyys hoitokodin henkilökunnan etäosaamisen käyttöön
Aikaikkuna: Kuukaudella 6
|
Hoitokodin henkilökunnan tyytyväisyys ad hoc Likert -asteikolla mitattuna
|
Kuukaudella 6
|
|
Vertaa hätäpisteitä
Aikaikkuna: Kuukaudella 0 ja kuukaudella 6
|
Hätätilannepisteet mitattuna Oral Health Assessment Tool (OHAT) -kyselylomakkeella.
OHAT sisältää kahdeksan luokkaa seulontatyökaluja suun terveyden arvioimiseksi: huulet, kieli, ikenet ja kudokset, sylki, luonnolliset hampaat, hammasproteesit, suun puhtaus, hammaskipu.
Telelääketieteellisen hammastarkastuksen jälkeen hammaslääkäri arvioi jokaisen kategorian seuraavasti: Piste "0" vastaa "terve", pistemäärä "1" vastaa "muutoksia" tai pistemäärä "3" vastaa "epäterve".
|
Kuukaudella 0 ja kuukaudella 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Giraudeau, DDS, MSc, CHU de Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .