Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen ja taloudellinen arvio buccodentaalista etäosaamisesta hoitokodissa (e-DENT-EHPAD)

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Suunhoito lääkintä- ja sosiaalilaitoksissa on todellinen kansanterveysongelma. Huonon suun terveyden vaikutukset asukkaiden yleistilaan, mutta myös heidän yleiseen elämänlaatuunsa ovat merkittäviä.

Ranskan telelääketieteen tarkan sääntelykehyksen kehittäminen pyrkii muuttamaan kokeet kestäväksi lääketieteelliseksi toiminnaksi. Odontologia, joka usein jätetään tässä pohdinnassa sivuun, on integroitava uudelleen. Etäasiantuntemuksen käyttö vanhainkodin asukkaiden suun hoidossa pitäisi mahdollistaa suun terveyden korvaaminen lääketieteellis-sosiaalisissa laitoksissa. Tutkijat arvioivat satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa, onko buccodentaalisella telelääketieteellä toimiva taloudellinen malli ja merkittävä vaikutus huollettavana olevien iäkkäiden asukkaiden laitoksen yleiseen terveyteen.

Buccodentaalisen teleasiantuntijan lääketieteelliset ja taloudelliset vaikutukset ovat olennaisia ​​tämän innovatiivisen toiminnan kehittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Belmont sur Rance, Ranska, 12370
        • EHPAD Le Sherpa
      • Castelnau-le-Lez, Ranska, 34170
        • EHPAD Via Domitia
      • Gigean, Ranska, 34770
        • EHPAD Korian La Colombe
      • Marseille, Ranska, 13000
        • EHPAD Korian Perier
      • Marsillargues, Ranska, 34590
        • EHPAD La Roselière
      • Montpellier, Ranska, 34000
        • EHPAD Françoise Gauffier
      • Montpellier, Ranska, 34000
        • EHPAD Korian La Pompignane
      • Montpellier, Ranska, 34000
        • EHPAD La Carriera
      • Montpellier, Ranska, 34000
        • EHPAD Montpellieret
      • Montpellier, Ranska, 34000
        • EHPAD Pierre Laroque
      • Pezilla la rivière, Ranska, 66370
        • Résidence mutualiste de Pezilla
      • Saint-Amans-des-Cots, Ranska, 12460
        • EHPAD Saint Jean
      • St Jean Pla de Corts, Ranska, 66490
        • EHPAD Saint Jean Pla de Corts

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asu tutkimukseen osallistuvien huollettavana olevien vanhusten laitoksessa
  • ovat antaneet vapaan, tietoisen ja allekirjoitetun suostumuksensa
  • Edunsaaja tai sosiaaliturvajärjestelmän jäsen

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys avata suuta
  • lääkintäryhmän päinvastainen mielipide (elämän loppu)
  • Hoitokodin vaihto suunniteltu 6 kuukauden sisällä
  • Kohde on suhteellisesti suljettu pois toisesta protokollasta
  • Tutkittavan osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • Kohde, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: telelääketieteen vanhainkoti
Yksi suuhammas-etäasiantuntija opintojen päättyessä ja toinen suuhammas-etäasiantuntija opintojen lopussa
Bucco-hammaskonsultaatio etänä telelääketieteen järjestelmän avulla
EI_INTERVENTIA: valvoa vanhainkotiin
Vain yksi buccodentaalinen etäasiantuntija opintojen lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Buccodentaalisen telelääketieteen kustannus-hyötysuhde vanhainkodissa verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Kuukaudella 6
Kustannukset sisältävät telelääketieteen ja suun terveydenhuoltoon liittyvät sairaanhoitokulut. Hyödyllisyys vastaa laatusovitettua elinvuosia (QALY), joka on mitattu EQ5D-3L-kyselylomakkeella (EuroQol 3 -tasot, 5 ulottuvuutta).
Kuukaudella 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Buccodentaalisen telelääketieteen kustannus/tehokkuussuhde vanhainkodissa verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Kuukaudella 6

Kustannukset sisältävät telelääketieteen ja suun terveydenhuoltoon liittyvät sairaanhoitokulut.

Kliinisen tehon kriteerit vastaavat niiden potilaiden osuutta, joiden hammaslääkärin hätäpistemäärä on nolla. Hätätilanteen pistemäärä mitataan WHO:n luokituksen mukaan:

Piste "0" vastaa "tarpeetonta hoitoa"

Pisteet "1" vastaavat "kalkinpoisto vaaditaan"

Pisteet "2" vastaavat "vähän kiireellisyyttä: restauroinnin ja/tai kruunun tarve, mutta ei välittömästi (pintainen hampaan vaurio). Sisältää potilaat, jotka tarvitsevat kiinteitä ja/tai irrotettavia proteeseja."

Pistemäärä "3" vastaa: "Edistynyt hätätilanne: täytteiden ja/tai kruunujen tarve nopeasti (7-14 päivän kuluessa) selluvaurion ja/tai infektion välttämiseksi"

Pistemäärä "4" vastaa: "Korkea kiireellisyys: kiireellinen hoidon tarve kivun ja/tai infektion vuoksi. Sisältää potilaat, jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa tai poistoa"

Kuukaudella 6
Elämänlaadun vertailu: EQ5D-3L kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukaudella 6
Elämänlaatu mitattiin EQ5D-3L (EuroQol 3 level of 5 dimensio) -kyselylomakkeella. EQ-5D-3L kyselylomake sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia. Havaittujen ongelmien tasot on koodattu seuraavasti: Taso 1 (ei ongelmia) on koodattu "1" - Taso 2 (jotkut ongelmat) on koodattu "2" - Taso 3 (äärimmäiset ongelmat) on koodattu "3" . Viiden ulottuvuuden paras pistemäärä on koodattu '11111' ja huonoin tila koodilla '33333'. Lisäksi EQ visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS) auttaa ihmisiä kertomaan, kuinka hyvä tai huono terveydentila on, jossa paras tila on merkitty 100 ja huonoin tila 0.
Kuukaudella 6
Etäasiantuntemuksen taloudellinen vaikutus hammashoitoon
Aikaikkuna: Kuukaudella 6
Uuden suojan vaikutukset talousarvioon ilmaistuna vuotuisina kassavirroina
Kuukaudella 6
Arvioi tyytyväisyys hoitokodin henkilökunnan etäosaamisen käyttöön
Aikaikkuna: Kuukaudella 6
Hoitokodin henkilökunnan tyytyväisyys ad hoc Likert -asteikolla mitattuna
Kuukaudella 6
Vertaa hätäpisteitä
Aikaikkuna: Kuukaudella 0 ja kuukaudella 6
Hätätilannepisteet mitattuna Oral Health Assessment Tool (OHAT) -kyselylomakkeella. OHAT sisältää kahdeksan luokkaa seulontatyökaluja suun terveyden arvioimiseksi: huulet, kieli, ikenet ja kudokset, sylki, luonnolliset hampaat, hammasproteesit, suun puhtaus, hammaskipu. Telelääketieteellisen hammastarkastuksen jälkeen hammaslääkäri arvioi jokaisen kategorian seuraavasti: Piste "0" vastaa "terve", pistemäärä "1" vastaa "muutoksia" tai pistemäärä "3" vastaa "epäterve".
Kuukaudella 0 ja kuukaudella 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Giraudeau, DDS, MSc, CHU de Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL18_0079

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa