Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena medyczno-ekonomiczna teleekspertyzy stomatologicznej w domu opieki (e-DENT-EHPAD)

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Pielęgnacja jamy ustnej w placówkach medycznych i społecznych jest prawdziwym problemem zdrowia publicznego. Wpływ złego stanu zdrowia jamy ustnej na ogólny stan mieszkańców, ale także na ogólną jakość ich życia jest znaczący.

Opracowanie precyzyjnych ram regulacyjnych dla telemedycyny we Francji ma na celu przekształcenie eksperymentów w zrównoważoną działalność medyczną. Odontologia, często odkładana w tej refleksji, musi zostać ponownie zintegrowana. Wykorzystanie teleekspertyzy do pielęgnacji jamy ustnej pensjonariuszy domów pomocy społecznej powinno umożliwić zastąpienie zdrowia jamy ustnej w placówkach medyczno-społecznych. Badacze ocenią w klastrowym randomizowanym badaniu kontrolowanym, czy telemedycyna policzkowo-dentystyczna ma opłacalny model ekonomiczny i znaczący wpływ na ogólny stan zdrowia placówki dla niesamodzielnych mieszkańców starszych osób.

Medyczno-ekonomiczny wpływ teleekspertyzy stomatologicznej ma fundamentalne znaczenie dla rozwoju tej innowacyjnej działalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Belmont sur Rance, Francja, 12370
        • EHPAD Le Sherpa
      • Castelnau-le-Lez, Francja, 34170
        • EHPAD Via Domitia
      • Gigean, Francja, 34770
        • EHPAD Korian La Colombe
      • Marseille, Francja, 13000
        • EHPAD Korian Perier
      • Marsillargues, Francja, 34590
        • EHPAD La Roselière
      • Montpellier, Francja, 34000
        • EHPAD Françoise Gauffier
      • Montpellier, Francja, 34000
        • EHPAD Korian La Pompignane
      • Montpellier, Francja, 34000
        • EHPAD La Carriera
      • Montpellier, Francja, 34000
        • EHPAD Montpellieret
      • Montpellier, Francja, 34000
        • EHPAD Pierre Laroque
      • Pezilla la rivière, Francja, 66370
        • Résidence mutualiste de Pezilla
      • Saint-Amans-des-Cots, Francja, 12460
        • EHPAD Saint Jean
      • St Jean Pla de Corts, Francja, 66490
        • EHPAD Saint Jean Pla de Corts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być mieszkańcem placówki dla niesamodzielnych osób starszych biorących udział w badaniu
  • Wyrazili dobrowolną, świadomą i podpisaną zgodę
  • Beneficjent lub członek systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do otwarcia ust
  • przeciwna opinia zespołu medycznego (zakończenie życia)
  • Planowana zmiana domu opieki w ciągu 6 miesięcy
  • Podmiot w okresie względnego wykluczenia z innego protokołu
  • Udział podmiotu w innym badaniu
  • Podmiot pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: telemedyczny dom opieki
Jedna teleekspertyza policzkowo-dentystyczna w dniu ukończenia studiów i druga teleekspertyza ustno-dentystyczna na koniec studiów
Inny: teleekspertyza policzkowo-stomatologiczna
Konsultacja policzkowo-stomatologiczna zdalna z wykorzystaniem systemu telemedycznego
NIE_INTERWENCJA: kontrolować dom opieki
Tylko jedna teleekspertyza ustno-zębowa na koniec studiów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek kosztów do użyteczności telemedycyny policzkowo-dentystycznej w domu opieki w porównaniu ze zwykłą opieką
Ramy czasowe: W 6. miesiącu
Koszty obejmują telemedycynę i koszty medyczne związane z opieką zdrowotną jamy ustnej. Użyteczność odpowiada punktacji lat życia skorygowanych o jakość (QALY) mierzonej za pomocą kwestionariusza EQ5D-3L (EuroQol 3 poziomy w 5 wymiarach).
W 6. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek kosztów do skuteczności telemedycyny policzkowo-dentystycznej w domu opieki w porównaniu ze zwykłą opieką
Ramy czasowe: W 6. miesiącu

Koszty obejmują telemedycynę i koszty medyczne związane z opieką zdrowotną jamy ustnej.

Kryteria skuteczności klinicznej odpowiadają odsetkowi pacjentów z zerową oceną nagłych przypadków dentystycznych. Punktacja Emergency jest mierzona zgodnie z klasyfikacją WHO:

Wynik „0” odpowiada „niepotrzebnej opiece”

Wynik „1” odpowiada „wymaganemu odwapnieniu”

Wynik „2” odpowiada „Mała pilność: potrzeba odbudowy i/lub korony, ale nie natychmiast (powierzchowne uszkodzenie zęba). Obejmuje pacjentów wymagających stałych i/lub ruchomych protez”.

Wynik „3” odpowiada: „Zaawansowany stan nagły: potrzeba szybkiego wykonania uzupełnień protetycznych i/lub koron (w ciągu 7 do 14 dni), aby uniknąć uszkodzenia miazgi i/lub infekcji”

Wynik „4” odpowiada: „Wysoka pilność: pilna potrzeba opieki z powodu bólu i/lub infekcji. Obejmuje pacjentów wymagających leczenia endodontycznego lub ekstrakcji”
W 6. miesiącu
Porównanie jakości życia: kwestionariusz EQ5D-3L
Ramy czasowe: W 6. miesiącu
Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza EQ5D-3L (EuroQol 3 poziomy w 5 wymiarach). Kwestionariusz EQ-5D-3L obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy, ekstremalne problemy. Poziomy postrzeganych problemów są kodowane w następujący sposób: Poziom 1 (brak problemów) jest kodowany jako „1” - Poziom 2 (niektóre problemy) jest kodowany jako „2” - Poziom 3 (skrajne problemy) jest kodowany jako „3” . Najlepszy wynik dla 5 wymiarów to „11111”, a najgorszy stan to „33333”. Ponadto wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS) pomaga ludziom ocenić, jak dobry lub zły jest stan zdrowia, na którym najlepszy stan jest oznaczony 100, a najgorszy 0.
W 6. miesiącu
Ekonomiczny wpływ teleekspertyzy na leczenie stomatologiczne
Ramy czasowe: W 6. miesiącu
Wpływ nowej ochrony na budżet wyrażony w rocznych przepływach pieniężnych
W 6. miesiącu
Oceń poziom zadowolenia pracowników domów pomocy społecznej z korzystania z telewiedzy
Ramy czasowe: W 6. miesiącu
Satysfakcja personelu domów opieki mierzona doraźną skalą Likerta
W 6. miesiącu
Porównaj wynik w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: W miesiącu 0 i w miesiącu 6
Wynik w nagłych wypadkach mierzony za pomocą kwestionariusza narzędzia do oceny stanu zdrowia jamy ustnej (OHAT). OHAT obejmuje osiem kategorii narzędzi przesiewowych do oceny zdrowia jamy ustnej: usta, język, dziąsła i tkanki, ślina, naturalne zęby, protezy, czystość jamy ustnej, ból zębów. Po badaniu dentystycznym za pomocą telemedycyny dentysta oceni każdą kategorię w następujący sposób: Wynik „0” odpowiada „zdrowemu”, wynik „1” odpowiada „zmianom” lub wynik „3” odpowiada „niezdrowemu”.
W miesiącu 0 i w miesiącu 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Giraudeau, DDS, MSc, CHU de Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0079

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Badania kliniczne na teleekspertyza policzkowo-stomatologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj