Évaluation médico-économique sur la téléexpertise bucco-dentaire en EHPAD (e-DENT-EHPAD)
La prise en charge bucco-dentaire dans les établissements médico-sociaux est un véritable problème de santé publique. L'impact d'une mauvaise santé bucco-dentaire sur l'état général des résidents mais aussi sur leur qualité de vie globale est important.
L'élaboration d'un cadre réglementaire précis pour la télémédecine en France vise à transformer les expérimentations en activités médicales pérennes. L'odontologie souvent mise de côté dans cette réflexion, doit être réintégrée. Le recours à la télé-expertise pour la prise en charge bucco-dentaire des résidents en EHPAD devrait permettre de remplacer la santé bucco-dentaire dans les établissements médico-sociaux. Les enquêteurs évalueront dans une étude contrôlée randomisée en grappes si la télémédecine bucco-dentaire a un modèle économique viable et un impact significatif sur la santé globale des résidents des établissements pour personnes âgées dépendantes.
L'impact médico-économique de la télexpertise buccodentaire est fondamental pour le développement de cette activité innovante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Belmont sur Rance, France, 12370
- EHPAD Le Sherpa
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Castelnau-le-Lez, France, 34170
- EHPAD Via Domitia
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Gigean, France, 34770
- EHPAD Korian La Colombe
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Marseille, France, 13000
- EHPAD Korian Perier
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Marsillargues, France, 34590
- EHPAD La Roselière
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Montpellier, France, 34000
- EHPAD Françoise Gauffier
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Montpellier, France, 34000
- EHPAD Korian La Pompignane
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Montpellier, France, 34000
- EHPAD La Carriera
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Montpellier, France, 34000
- EHPAD Montpellieret
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Montpellier, France, 34000
- EHPAD Pierre Laroque
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Pezilla la rivière, France, 66370
- Résidence mutualiste de Pezilla
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Saint-Amans-des-Cots, France, 12460
- EHPAD Saint Jean
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St Jean Pla de Corts, France, 66490
- EHPAD Saint Jean Pla de Corts
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être résident d'un établissement pour personnes âgées dépendantes participant à l'étude
- Avoir donné son consentement libre, éclairé et signé
- Bénéficiaire ou affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- incapacité à ouvrir la bouche
- avis contraire de l'équipe médicale (fin de vie)
- Changement d'EHPAD prévu d'ici 6 mois
- Sujet en période d'exclusion relative d'un autre protocole
- Participation du sujet à une autre étude
- Sujet privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: maison de repos de télémédecine
Une téléexpertise bucco-dentaire à la journée de fin d'étude et une deuxième téléexpertise bucco-dentaire en fin d'étude
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Une consultation bucco-dentaire à distance grâce au système de télémédecine
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AUCUNE_INTERVENTION: maison de retraite de contrôle
Une seule téléexpertise buccodentaire en fin d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport coût-utilité de la télémédecine buccodentaire en EHPAD par rapport aux soins habituels
Délai: Au mois 6
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Les coûts comprennent la télémédecine et les frais médicaux liés aux soins de santé bucco-dentaire.
L'utilité correspond au score Quality Adjusted Life-Years (QALY) mesuré à l'aide du questionnaire EQ5D-3L (EuroQol 3 niveaux de 5 dimensions).
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Au mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport coût/efficacité de la télémédecine buccodentaire en EHPAD par rapport aux soins habituels
Délai: Au mois 6
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Les coûts comprennent la télémédecine et les frais médicaux liés aux soins de santé bucco-dentaire. Les critères d'efficacité clinique correspondent à la proportion de patients avec un score d'urgence dentaire nul. Le score d'urgence est mesuré selon la classification de l'OMS : Le score "0" correspond à "soins inutiles" Note "1" correspond à "détartrage nécessaire" Le score « 2 » correspond à « Faible urgence : nécessité d'une restauration et/ou d'une couronne mais pas immédiatement (atteinte superficielle de la dent). Inclut les patients nécessitant des prothèses fixes et/ou amovibles". Le score « 3 » correspond à : « Urgence avancée : besoin de restaurations et/ou de couronnes rapidement (sous 7 à 14 jours) pour éviter une lésion pulpaire et/ou une infection » Le score « 4 » correspond à : « Grande urgence : besoin urgent de soins dû à une douleur et/ou une infection. Inclut les patients nécessitant un traitement endodontique ou une extraction" |
Au mois 6
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Comparaison de la qualité de vie : questionnaire EQ5D-3L
Délai: Au mois 6
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La Qualité de Vie mesurée à l'aide du questionnaire EQ5D-3L (EuroQol 3 niveaux de 5 dimensions).
Le questionnaire EQ-5D-3L comprend les 5 dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension a 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes, problèmes extrêmes.
Les niveaux de problèmes perçus sont codés comme suit : Le niveau 1 (aucun problème) est codé comme un '1' - Le niveau 2 (quelques problèmes) est codé comme un '2' - Le niveau 3 (problèmes extrêmes) est codé comme un '3' .
Le meilleur score pour les 5 dimensions est codé par '11111' et le pire état est codé par '33333'.
De plus, une échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS) aide les gens à dire à quel point un état de santé est bon ou mauvais, sur lequel le meilleur état est noté 100 et le pire état est noté 0.
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Au mois 6
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Impact économique de la téléexpertise sur les soins dentaires
Délai: Au mois 6
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Impact budgétaire de la nouvelle couverture exprimé en flux de trésorerie annuels
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Au mois 6
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Évaluer le taux de satisfaction de l'utilisation de la téléexpertise du personnel de l'Ehpad
Délai: Au mois 6
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Satisfaction du personnel EHPAD mesurée par une échelle de Likert ad hoc
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Au mois 6
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Comparez le score d'urgence
Délai: Au mois 0 et au mois 6
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Le score d'urgence mesuré par le questionnaire Oral Health Assessment Tool (OHAT).
L'OHAT comprend huit catégories d'outils de dépistage pour évaluer la santé bucco-dentaire : Lèvres, Langue, Gencives et tissus, Salive, Dents naturelles, Prothèses dentaires, Propreté buccale, Douleur dentaire.
Après un examen dentaire par télémédecine, le dentiste évaluera chaque catégorie comme suit : Le score « 0 » correspond à « sain », le score « 1 » correspond à « changements » ou le score « 3 » correspond à « malsain ».
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Au mois 0 et au mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Giraudeau, DDS, MSc, CHU de Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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