Evaluación médico-económica de la Telepericia Bucodental en Residencia de Ancianos (e-DENT-EHPAD)
El cuidado bucal en instituciones médicas y sociales es un verdadero problema de salud pública. El impacto de la mala salud bucal en el estado general de los residentes, pero también en su calidad de vida general, es significativo.
El desarrollo de un marco regulatorio preciso para la telemedicina en Francia tiene como objetivo transformar los experimentos en actividades médicas sostenibles. La odontología muchas veces dejada de lado en esta reflexión, debe ser reintegrada. El uso de la tele-pericia para el cuidado bucal de los residentes de hogares de ancianos debería permitir reemplazar la salud bucal en las instituciones médico-sociales. Los investigadores evaluarán en un estudio controlado aleatorizado por conglomerados si la telemedicina bucodental tiene un modelo económico viable y un impacto significativo en la salud general de las instalaciones para residentes de personas mayores dependientes.
El impacto médico-económico de la telepericia bucodental es fundamental para el desarrollo de esta innovadora actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Belmont sur Rance, Francia, 12370
- EHPAD Le Sherpa
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Castelnau-le-Lez, Francia, 34170
- EHPAD Via Domitia
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Gigean, Francia, 34770
- EHPAD Korian La Colombe
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Marseille, Francia, 13000
- EHPAD Korian Perier
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Marsillargues, Francia, 34590
- EHPAD La Roselière
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Montpellier, Francia, 34000
- EHPAD Françoise Gauffier
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Montpellier, Francia, 34000
- EHPAD Korian La Pompignane
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Montpellier, Francia, 34000
- EHPAD La Carriera
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Montpellier, Francia, 34000
- EHPAD Montpellieret
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Montpellier, Francia, 34000
- EHPAD Pierre Laroque
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Pezilla la rivière, Francia, 66370
- Résidence mutualiste de Pezilla
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Saint-Amans-des-Cots, Francia, 12460
- EHPAD Saint Jean
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St Jean Pla de Corts, Francia, 66490
- EHPAD Saint Jean Pla de Corts
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser residente de un centro para personas mayores dependientes que participe en el estudio
- Haber dado su consentimiento libre, informado y firmado
- Beneficiario o afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- incapacidad para abrir la boca
- opinión contraria del equipo médico (final de la vida)
- Cambio de hogar de ancianos planificado dentro de 6 meses
- Sujeto en periodo de exclusión relativa de otro protocolo
- Participación del sujeto en otro estudio.
- Sujeto privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: hogar de ancianos de telemedicina
Una telepericia bucodental al finalizar el día y una segunda telepericia bucodental al final del estudio
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Una consulta bucodental a distancia mediante sistema de telemedicina
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SIN INTERVENCIÓN: controlar el hogar de ancianos
Solo una telepericia bucodental al final del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación Costo-Utilidad de la telemedicina bucodental en residencia de ancianos en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: Al mes 6
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Los costos incluyen la telemedicina y los costos médicos relacionados con el cuidado de la salud oral.
La utilidad corresponde a la puntuación Quality Adjusted Life-Years (QALY) medida mediante el cuestionario EQ5D-3L (EuroQol 3 niveles de 5 dimensiones).
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Al mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación coste/eficacia de la telemedicina bucodental en residencia de ancianos frente a la atención habitual
Periodo de tiempo: Al mes 6
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Los costos incluyen la telemedicina y los costos médicos relacionados con el cuidado de la salud oral. Los criterios de eficacia clínica corresponden a la proporción de pacientes con una puntuación de emergencia dental cero. La puntuación de Emergencia se mide según la clasificación de la OMS: La puntuación "0" corresponde a "cuidados innecesarios" La puntuación "1" corresponde a "descalcificación requerida" La puntuación "2" corresponde a "Urgencia baja: necesidad de restauración y/o corona pero no de forma inmediata (daño superficial en el diente). Incluye pacientes que requieren prótesis fijas y/o removibles". La puntuación "3" corresponde a: "Urgencia avanzada: necesidad de restauraciones y/o coronas rápidamente (dentro de 7 a 14 días) para evitar daño pulpar y/o infección" La puntuación “4” corresponde a: “Alta urgencia: necesidad urgente de atención por dolor y/o infección. Incluye pacientes que requieren tratamiento de endodoncia o extracción" |
Al mes 6
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Comparación de calidad de vida: cuestionario EQ5D-3L
Periodo de tiempo: Al mes 6
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La Calidad de Vida medida mediante el cuestionario EQ5D-3L (EuroQol 3 niveles de 5 dimensiones).
El cuestionario EQ-5D-3L comprende las siguientes 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas, problemas extremos.
Los niveles de problemas percibidos se codifican de la siguiente manera: El nivel 1 (sin problemas) se codifica como '1' - El nivel 2 (algunos problemas) se codifica como '2' - El nivel 3 (problemas extremos) se codifica como '3' .
El mejor puntaje para las 5 dimensiones está codificado por '11111' y el peor estado está codificado por '33333'.
Además, una escala analógica visual EQ (EQ VAS) ayuda a las personas a decir qué tan bueno o malo es un estado de salud, en el que el mejor estado se marca 100 y el peor estado se marca 0.
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Al mes 6
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Impacto económico de la telepericia en el tratamiento dental
Periodo de tiempo: Al mes 6
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Impacto presupuestario de la nueva cobertura expresado en flujos de caja anuales
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Al mes 6
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Evaluar la tasa de satisfacción del uso de la telepericia del personal de residencias de ancianos
Periodo de tiempo: Al mes 6
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Satisfacción del personal de residencias de ancianos medida mediante una escala tipo Likert ad hoc
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Al mes 6
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Comparar la puntuación de emergencia
Periodo de tiempo: En el mes 0 y en el mes 6
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La puntuación de emergencia medida por el cuestionario de la Herramienta de Evaluación de la Salud Bucal (OHAT).
El OHAT comprende ocho categorías de herramientas de detección para evaluar la salud bucal: Labios, Lengua, Encías y tejidos, Saliva, Dientes naturales, Dentaduras postizas, Limpieza bucal, Dolor dental.
Después de un examen dental por telemedicina, el dentista evaluará cada categoría de la siguiente manera: la puntuación "0" corresponde a "saludable", la puntuación "1" corresponde a "cambios" o la puntuación "3" corresponde a "no saludable".
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En el mes 0 y en el mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Giraudeau, DDS, MSc, CHU de Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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