Valutazione Medico-economica su Teleperizia Buccodentale in Casa di Cura (e-DENT-EHPAD)
L'igiene orale nelle istituzioni mediche e sociali è un vero problema di salute pubblica. L'impatto della cattiva salute orale sullo stato generale dei residenti ma anche sulla loro qualità di vita complessiva è significativo.
Lo sviluppo di un preciso quadro normativo per la telemedicina in Francia mira a trasformare gli esperimenti in attività mediche sostenibili. L'odontoiatria spesso accantonata in questa riflessione, va reintegrata. L'uso della tele-competenza per la cura orale dei residenti nelle case di cura dovrebbe consentire di sostituire la salute orale nelle istituzioni medico-sociali. I ricercatori valuteranno in uno studio controllato randomizzato a grappolo se la telemedicina buccodentale ha un modello economico praticabile e un impatto significativo sulla salute generale della struttura per i residenti anziani non autosufficienti.
L'impatto medico-economico della teleperizia buccodentale è fondamentale per lo sviluppo di questa attività innovativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Belmont sur Rance, Francia, 12370
- EHPAD Le Sherpa
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Castelnau-le-Lez, Francia, 34170
- EHPAD Via Domitia
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Gigean, Francia, 34770
- EHPAD Korian La Colombe
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Marseille, Francia, 13000
- EHPAD Korian Perier
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Marsillargues, Francia, 34590
- EHPAD La Roselière
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Montpellier, Francia, 34000
- EHPAD Françoise Gauffier
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Montpellier, Francia, 34000
- EHPAD Korian La Pompignane
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Montpellier, Francia, 34000
- EHPAD La Carriera
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Montpellier, Francia, 34000
- EHPAD Montpellieret
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Montpellier, Francia, 34000
- EHPAD Pierre Laroque
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Pezilla la rivière, Francia, 66370
- Résidence mutualiste de Pezilla
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Saint-Amans-des-Cots, Francia, 12460
- EHPAD Saint Jean
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St Jean Pla de Corts, Francia, 66490
- EHPAD Saint Jean Pla de Corts
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere residente in una struttura per anziani non autosufficienti coinvolti nello studio
- Hanno dato il loro consenso libero, informato e firmato
- Beneficiario o membro di un regime di sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
- incapacità di aprire la bocca
- parere contrario dell'équipe medica (fine vita)
- Cambio di casa di cura previsto entro 6 mesi
- Soggetto in periodo di relativa esclusione da altro protocollo
- Partecipazione del soggetto a un altro studio
- Soggetto privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: casa di cura di telemedicina
Una teleexpertise buccodentale al giorno del completamento e una seconda teleexpertise buccodentale alla fine dello studio
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Un consulto bucco-odontoiatrico a distanza utilizzando il sistema di telemedicina
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NESSUN_INTERVENTO: controllo casa di cura
Solo una teleexpertise buccodentale alla fine dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto costo-utilità della telemedicina buccodentale in casa di cura rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: Al mese 6
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I costi includono la telemedicina e le spese mediche relative all'assistenza sanitaria orale.
L'utilità corrisponde al punteggio Quality Adjusted Life-Years (QALY) misurato utilizzando il questionario EQ5D-3L (livelli EuroQol 3 di 5 dimensioni).
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Al mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto costo/efficacia della telemedicina buccodentale nelle case di cura rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: Al mese 6
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I costi includono la telemedicina e le spese mediche relative all'assistenza sanitaria orale. I criteri di efficacia clinica corrispondono alla proporzione di pazienti con un punteggio di emergenza dentale pari a zero. Il punteggio di Emergency è misurato secondo la classificazione dell'OMS: Il punteggio "0" corrisponde a "cure non necessarie" Il punteggio "1" corrisponde a "decalcificazione necessaria" Il punteggio "2" corrisponde a "Bassa urgenza: necessità di restauro e/o corona ma non immediatamente (danno superficiale al dente). Include i pazienti che necessitano di protesi fisse e/o rimovibili". Il punteggio "3" corrisponde a: "Emergenza avanzata: necessità di restauri e/o corone rapidamente (entro 7-14 giorni) per evitare danni alla polpa e/o infezioni" Il punteggio "4" corrisponde a: "Elevata urgenza: necessità urgente di cure a causa di dolore e/o infezione. Include i pazienti che richiedono trattamento o estrazione endodontica" |
Al mese 6
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Confronto della qualità della vita: questionario EQ5D-3L
Lasso di tempo: Al mese 6
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La qualità della vita misurata utilizzando il questionario EQ5D-3L (EuroQol 3 livelli di 5 dimensioni).
Il questionario EQ-5D-3L comprende le seguenti 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, qualche problema, problemi estremi.
I livelli dei problemi percepiti sono codificati come segue: Livello 1 (nessun problema) è codificato come '1' - Livello 2 (alcuni problemi) è codificato come '2' - Livello 3 (problemi estremi) è codificato come '3' .
Il miglior punteggio per le 5 dimensioni è codificato da '11111' e lo stato peggiore è codificato da '33333'.
Inoltre, una scala analogica visiva EQ (EQ VAS) aiuta le persone a dire quanto è buono o cattivo uno stato di salute, in cui lo stato migliore è contrassegnato da 100 e lo stato peggiore è contrassegnato da 0.
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Al mese 6
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Impatto economico della telecompetenza sulle cure odontoiatriche
Lasso di tempo: Al mese 6
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Impatto di bilancio della nuova copertura espresso in flussi di cassa annuali
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Al mese 6
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Valutare il tasso di soddisfazione dell'uso della telecompetenza del personale della casa di cura
Lasso di tempo: Al mese 6
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Soddisfazione del personale della casa di cura misurata con una scala Likert ad hoc
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Al mese 6
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Confronta il punteggio di emergenza
Lasso di tempo: Al mese 0 e al mese 6
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Il punteggio di emergenza misurato dal questionario Oral Health Assessment Tool (OHAT).
L'OHAT comprende otto categorie di strumenti di screening per valutare la salute orale: labbra, lingua, gengive e tessuti, saliva, denti naturali, dentiera, pulizia orale, dolore dentale.
Dopo una visita odontoiatrica in telemedicina, il dentista valuterà ogni categoria come segue: il punteggio "0" corrisponde a "sano", il punteggio "1" corrisponde a "cambiamenti" o il punteggio "3" corrisponde a "malsano".
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Al mese 0 e al mese 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Giraudeau, DDS, MSc, CHU de Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL18_0079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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