多発性硬化症における磁気共鳴画像法を理解する (UMIMS)

無作為化比較試験（RCT）では、脳（または脳と脊椎）MRIスキャンが今後6か月以内に計画されている4つのセンターのn = 120の連続した患者が試験に参加するよう招待されます。 適格な患者は参加するよう求められ、希望する場合は、募集医師から研究に関する情報を受け取り、書面による同意が得られます。 参加者は、人口統計学的データ、計算能力、MRI に対する態度と感情 (MRI 感情と態度質問票、MRI-EMA、新たに開発) および MRI 固有の知識 (MRI リスク知識質問票 2.0、MRI-RIKNO 2.0) を含むベースライン アンケートに回答します。 、新たに開発）。

その後、患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。参加者 n=60 の介入グループは、Web ベースの教育ツールにアクセスできます。対照グループ n=60 は、MRI に関する標準情報を使用した偽の介入にアクセスできます。

参加者は、教育ツールのログインが配信される電子メール アドレスを提供するよう求められます。 2 週間後、参加者は次のツールに記入するよう求められます。

一次エンドポイント

• MRIリスク知識アンケート2.0（MRI-RIKNO 2.0）（新規開発）
• MRI-感情・態度質問票（MRI-EMA）（新規開発）
• MSによる脅威
• 自律性プリファレンス (制御プリファレンス スケール)
• 主観的知識 (VAS スケール) (22)

2 週間から 6 か月の間に予定された MRI が行われ、続いて患者と医師が面会し、そこで MRI の結果が議論されます。 この出会いの直後に、患者と医師はMAPPIN'SDMアンケートに回答して、認識された共有意思決定行動と自律的嗜好の実現を評価するよう求められます（対照基準尺度）。 すべての患者は、MRIに基づいて下された決定、つまり治療の開始/変更、または定義された時間枠での新しいMRIへの同意についても質問されます。 ハンブルグの研究センターの各アームの N=5 の患者が無作為に選択され、この相談中の結果の伝達が録音され、MAPPIN'SDM オブザーバー評価アプローチを使用して評価されます。

6 か月後の電話によるフォローアップで、決定の実施状況が確認されます。