TOGETHER プロジェクト - 腎臓 (TOGETHER)
2022年2月4日 更新者：Mark Stegall、Mayo Clinic
The TOGETHER プロジェクト - リアルタイムアッセイモニタリングによる腎移植患者の拒絶反応防止に役立つ移植臓器ゲノミクス
研究者らは、拒絶反応のリスクを測定する血液検査の結果に基づいて、免疫抑制治療をカスタマイズする方法の開発を試みている。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腎臓移植を受けた患者。
説明
包含基準:
- 従来の単独腎移植（ABO互換、クロスマッチ陰性、心臓、肝臓、肺、膵臓などの非腎臓臓器と同時に移植される腎移植ではない）
- インフォームドコンセントを与え、その後の研究のための検体やデータの使用を含むプロトコルに従うことに同意した患者。
除外基準:
- EBV -血清陰性レシピエント
- ABO 不適合腎移植。
- 腎臓と、膵臓、肝臓、心臓、肺、骨髄移植などの腎外臓器移植を同時に受けている、または腎臓以外の移植を受けたことのある患者。 以前に追加腎移植を受けた被験者が研究に含まれる場合があります。
- クロスマッチ腎移植陽性 (T 細胞クロスマッチ > 100、B フローサイトメトリークロスマッチ > 150)。
- 他の臨床試験への参加
- 18歳未満の腎移植レシピエント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腎移植レシピエント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TruGraf（腎同種移植片における拒絶反応と相関することが示されている末梢血RNAサイン）の所見を腎移植患者における拒絶反応エピソードと相関させるため。
時間枠：3年
|
この研究では、拒絶反応のリスクを評価する末梢血検査の能力を検証し、メイヨークリニック（3施設）の患者の免疫抑制モニタリングにおいてこの検査がどのような役割を果たすかを決定する予定です。
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3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Stegall, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2019年12月19日
研究の完了 (実際)
2019年12月19日
試験登録日
最初に提出
2019年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月12日
最初の投稿 (実際)
2019年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16-003159
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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