Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TOGETHER-projektet - Njure (TOGETHER)

4 februari 2022 uppdaterad av: Mark Stegall, Mayo Clinic

TOGETHER-projektet - Transplantation Organ Genomics för att förhindra avstötning hos njurtransplanterade mottagare med realtidsanalysövervakning

Forskare försöker utveckla ett sätt att anpassa immunsuppressionsbehandling, baserat på resultaten av ett blodprov som mäter risken för avstötning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Njurtransplanterade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konventionell ensam njurtransplantation (ABO-kompatibel, crossmatch-negativ, inte en njurtransplantation samtidigt transplanterad med ett annat icke-njurorgan inklusive hjärta, lever, lunga eller bukspottkörtel)
  • Patienter som har gett informerat samtycke och är villiga att följa protokollet, inklusive användning av sina prover och data för efterföljande forskning.

Exklusions kriterier:

  • EBV -seronegativ mottagare
  • ABO-inkompatibla njurtransplantationer.
  • Samtidiga njur- och extrarenala organtransplantationer inklusive pankreas-, lever-, hjärta-, lung-, benmärgstransplantation etc eller tidigare mottagare av icke-njurtransplantation. Försökspersoner som tidigare haft extra njurtransplantationer kan inkluderas i studien.
  • Positiva korsmatchande njurtransplantationer (T-cellkorsmatchning >100, B-flödescytometrisk korsmatchning >150).
  • Deltar i andra kliniska prövningar
  • Alla njurtransplanterade < 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mottagare av njurtransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att korrelera fynden av TruGraf (en RNA-signatur från perifert blod som har visat sig korrelera med avstötning i njurtransplantat) med avstötningsepisoder hos njurtransplanterade patienter.
Tidsram: 3 år
Studien kommer att validera förmågan hos en perifer blodanalys för att bedöma risken för avstötning och bestämma vilken roll denna analys kommer att ha vid övervakning av immunsuppression hos våra patienter på Mayo Clinic (3 platser).
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Stegall, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2019

Första postat (Faktisk)

13 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-003159

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avstötning av njurtransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera