O Projeto TOGETHER - Rim (TOGETHER)
4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mark Stegall, Mayo Clinic
O Projeto TOGETHER - Genômica de órgãos de transplante para ajudar a prevenir a rejeição em receptores de transplante renal com monitoramento de análise em tempo real
Os pesquisadores estão tentando desenvolver uma maneira de personalizar o tratamento de imunossupressão, com base nos resultados de um exame de sangue que mede o risco de rejeição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Receptores de transplante renal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Transplante de rim solitário convencional (ABO compatível, crossmatch negativo, não um transplante de rim simultaneamente transplantado com outro órgão não renal, incluindo coração, fígado, pulmão ou pâncreas)
- Pacientes que deram consentimento informado e estão dispostos a cumprir o protocolo, incluindo o uso de suas amostras e dados para pesquisas posteriores.
Critério de exclusão:
- EBV -receptor soronegativo
- Transplantes renais ABO incompatíveis.
- Transplantes simultâneos de rins e órgãos extra-renais, incluindo pâncreas, fígado, coração, pulmão, transplante de medula óssea, etc., ou receptor anterior de transplante não renal. Indivíduos que tiveram transplantes extra-renais anteriores podem ser incluídos no estudo.
- Transplantes renais de prova cruzada positiva (prova cruzada de células T >100, prova cruzada de citometria de fluxo B >150).
- Participação em outros ensaios clínicos
- Qualquer receptor de transplante renal < 18 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Receptores de Transplante Renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlacionar os achados do TruGraf (uma assinatura de RNA do sangue periférico que demonstrou estar correlacionada com a rejeição em aloenxertos renais) com episódios de rejeição em pacientes com transplante renal.
Prazo: 3 anos
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O estudo validará a capacidade de um teste de sangue periférico para avaliar o risco de rejeição e determinar o papel que esse teste terá no monitoramento da imunossupressão em nossos pacientes na Mayo Clinic (3 locais).
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Stegall, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-003159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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