투게더 프로젝트 - 신장 (TOGETHER)
2022년 2월 4일 업데이트: Mark Stegall, Mayo Clinic
TOGETHER 프로젝트 - 실시간 분석 모니터링을 통해 신장 이식 수혜자의 거부 반응을 예방하는 데 도움이 되는 이식 장기 유전체학
연구원들은 거부 위험을 측정하는 혈액 검사 결과를 기반으로 면역 억제 치료를 맞춤화하는 방법을 개발하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신장 이식 수혜자.
설명
포함 기준:
- 기존의 단독 신장 이식(ABO 적합, 교차 일치 음성, 심장, 간, 폐 또는 췌장을 포함한 다른 비신장 장기와 동시에 이식된 신장 이식이 아님)
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 후속 연구를 위한 표본 및 데이터 사용을 포함하여 프로토콜을 준수할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- EBV -혈청 음성 수혜자
- ABO 부적합 신장 이식.
- 췌장, 간, 심장, 폐, 골수 이식 등을 포함한 동시 신장 및 신장외 장기 이식 또는 비신장 이식의 이전 수혜자. 이전에 추가 신장 이식을 받은 피험자가 연구에 포함될 수 있습니다.
- 양성 교차 신장 이식(T 세포 교차 일치 >100, B 유세포 분석 교차 일치 >150).
- 다른 임상시험 참여
- 18세 미만의 모든 신장 이식 수혜자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신장 이식 수혜자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TruGraf(신장 동종이식에서 거부반응과 상관관계가 있는 것으로 나타난 말초 혈액 RNA 시그니처)의 발견과 신장 이식 환자의 거부 반응을 연관시키기 위해.
기간: 3 년
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이 연구는 거부 위험을 평가하기 위한 말초 혈액 분석의 능력을 검증하고 이 분석이 Mayo Clinic(3개 사이트)에서 우리 환자의 면역 억제 모니터링에서 가질 역할을 결정할 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark Stegall, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 16-003159
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신장 이식 거부에 대한 임상 시험
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