Projekt RAZEM - Nerka (TOGETHER)
4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mark Stegall, Mayo Clinic
Projekt TOGETHER - Genomika narządów do przeszczepów pomaga zapobiegać odrzuceniu przeszczepu nerki dzięki monitorowaniu testów w czasie rzeczywistym
Naukowcy próbują opracować sposób dostosowania leczenia immunosupresyjnego w oparciu o wyniki badania krwi, które mierzy ryzyko odrzucenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorcy przeszczepu nerki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konwencjonalny pojedynczy przeszczep nerki (kompatybilny z ABO, próba krzyżowa ujemna, brak przeszczepu nerki z jednoczesnym przeszczepem innego narządu innego niż nerka, w tym serca, wątroby, płuc lub trzustki)
- Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę i są chętni do przestrzegania protokołu, w tym do wykorzystania ich próbek i danych do dalszych badań.
Kryteria wyłączenia:
- EBV - seronegatywny biorca
- Niekompatybilne przeszczepy nerki ABO.
- Jednoczesne przeszczepy nerki i narządów pozanerkowych, w tym przeszczepy trzustki, wątroby, serca, płuc, szpiku kostnego itp. lub u biorcy przeszczepu innego niż nerka. Do badania mogą zostać włączeni pacjenci, którzy przeszli wcześniej dodatkowe przeszczepy nerki.
- Pozytywne próby krzyżowe przeszczepów nerki (próba krzyżowa limfocytów T >100, próba krzyżowa metodą cytometrii przepływowej B >150).
- Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych
- Każdy biorca przeszczepu nerki w wieku < 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Odbiorcy przeszczepu nerki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby skorelować wyniki TruGraf (sygnatura RNA krwi obwodowej, która, jak wykazano, koreluje z odrzuceniem w alloprzeszczepach nerki) z epizodami odrzucenia u pacjentów po przeszczepie nerki.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badanie potwierdzi zdolność testu krwi obwodowej do oceny ryzyka odrzucenia i określi rolę, jaką ten test będzie miał w monitorowaniu immunosupresji u naszych pacjentów w Mayo Clinic (3 ośrodki).
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Stegall, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-003159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .