Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TOGETHER-projektet - Nyre (TOGETHER)

4. februar 2022 opdateret af: Mark Stegall, Mayo Clinic

TOGETHER-projektet - Transplantation af organgenomik for at hjælpe med at forhindre afstødning hos nyretransplantationsmodtagere med realtidsanalyseovervågning

Forskere forsøger at udvikle en måde at tilpasse immunsuppressionsbehandling på, baseret på resultaterne af en blodprøve, der måler risikoen for afstødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplanterede modtagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konventionel solitær nyretransplantation (ABO-kompatibel, crossmatch negativ, ikke en nyretransplantation samtidig transplanteret med et andet ikke-nyreorgan inklusive hjerte, lever, lunge eller bugspytkirtel)
  • Patienter, der har givet informeret samtykke og er villige til at overholde protokollen, herunder brugen af ​​deres prøver og data til efterfølgende forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • EBV -seronegativ modtager
  • ABO-inkompatible nyretransplantationer.
  • Samtidig nyre- og ekstrarenale organtransplantationer, herunder bugspytkirtel-, lever-, hjerte-, lunge-, knoglemarvstransplantation osv. eller tidligere modtager af ikke-nyretransplantation. Forsøgspersoner, der tidligere har fået ekstra nyretransplantationer, kan inkluderes i undersøgelsen.
  • Positive krydsmatch-nyretransplantater (T-cellekrydspasning >100, B-flowcytometrisk krydsparring >150).
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg
  • Enhver nyretransplanteret modtager < 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nyretransplantationsmodtagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At korrelere resultaterne af TruGraf (en RNA-signatur fra perifert blod, som har vist sig at korrelere med afstødning i nyreallotransplantater) med afstødningsepisoder hos nyretransplanterede patienter.
Tidsramme: 3 år
Undersøgelsen vil validere evnen af ​​et perifert blodassay til at vurdere risikoen for afstødning og bestemme, hvilken rolle dette assay vil have i immunsuppressionsovervågning hos vores patienter på Mayo Clinic (3 steder).
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Stegall, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-003159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner