Proyecto JUNTOS - Riñón (TOGETHER)
4 de febrero de 2022 actualizado por: Mark Stegall, Mayo Clinic
The TOGETHER Project - Transplant Organ Genomics para ayudar a prevenir el rechazo en receptores de trasplantes de riñón con monitoreo de ensayos en tiempo real
Los investigadores están tratando de desarrollar una forma de personalizar el tratamiento de inmunosupresión, basándose en los resultados de un análisis de sangre que mide el riesgo de rechazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Receptores de trasplante renal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trasplante de riñón solitario convencional (compatible con ABO, prueba cruzada negativa, no un trasplante de riñón trasplantado simultáneamente con otro órgano no renal, incluidos corazón, hígado, pulmón o páncreas)
- Pacientes que hayan dado su consentimiento informado y estén dispuestos a cumplir con el protocolo, incluido el uso de sus muestras y datos para investigaciones posteriores.
Criterio de exclusión:
- EBV - receptor seronegativo
- Trasplantes renales incompatibles ABO.
- Trasplantes simultáneos de riñón y órganos extrarrenales, incluidos trasplantes de páncreas, hígado, corazón, pulmón, médula ósea, etc. o receptor previo de trasplante no renal. Los sujetos que hayan tenido trasplantes extrarrenales previos pueden incluirse en el estudio.
- Trasplantes de riñón con pruebas cruzadas positivas (pruebas cruzadas de células T > 100, pruebas cruzadas de citometría de flujo B > 150).
- Participar en otros ensayos clínicos
- Cualquier receptor de trasplante de riñón < 18 años de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Receptores de Trasplante de Riñón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlacionar los hallazgos de TruGraf (una firma de ARN de sangre periférica que se ha demostrado que se correlaciona con el rechazo en aloinjertos renales) con episodios de rechazo en pacientes con trasplante renal.
Periodo de tiempo: 3 años
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El estudio validará la capacidad de un análisis de sangre periférica para evaluar el riesgo de rechazo y determinará el papel que tendrá este análisis en el control de la inmunosupresión en nuestros pacientes en Mayo Clinic (3 sitios).
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Stegall, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-003159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .