Il progetto TOGETHER - Rene (TOGETHER)
4 febbraio 2022 aggiornato da: Mark Stegall, Mayo Clinic
Il progetto TOGETHER - La genomica degli organi dei trapianti per aiutare a prevenire il rigetto nei pazienti sottoposti a trapianto di rene con il monitoraggio del test in tempo reale
I ricercatori stanno cercando di sviluppare un modo per personalizzare il trattamento immunosoppressivo, sulla base dei risultati di un esame del sangue che misura il rischio di rigetto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Destinatari di trapianto di rene.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trapianto di rene solitario convenzionale (ABO compatibile, crossmatch negativo, non un trapianto di rene trapiantato simultaneamente con un altro organo non renale inclusi cuore, fegato, polmone o pancreas)
- Pazienti che hanno dato il consenso informato e sono disposti a rispettare il protocollo, compreso l'uso dei loro campioni e dati per la ricerca successiva.
Criteri di esclusione:
- Ricevente EBV sieronegativo
- Trapianti di rene incompatibili ABO.
- Trapianti simultanei di rene ed organi extra-renali inclusi trapianto di pancreas, fegato, cuore, polmone, midollo osseo, ecc. o precedente destinatario di trapianto non renale. I soggetti che hanno avuto precedenti trapianti extra renali possono essere inclusi nello studio.
- Trapianti di rene crossmatch positivi (crossmatch di cellule T >100, crossmatch citometrico a flusso B >150).
- Partecipazione ad altri studi clinici
- Qualsiasi ricevente di trapianto di rene < 18 anni di età.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Destinatari di trapianto di rene
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per correlare i risultati di TruGraf (una firma dell'RNA del sangue periferico che ha dimostrato di essere correlato al rigetto negli alloinnesti renali) con episodi di rigetto nei pazienti con trapianto renale.
Lasso di tempo: 3 anni
|
Lo studio convaliderà la capacità di un test del sangue periferico di valutare il rischio di rigetto e determinare il ruolo che questo test avrà nel monitoraggio dell'immunosoppressione nei nostri pazienti presso la Mayo Clinic (3 siti).
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Stegall, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-003159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .