Проект ВМЕСТЕ - Почки (TOGETHER)
4 февраля 2022 г. обновлено: Mark Stegall, Mayo Clinic
Проект TOGETHER - Геномика трансплантированных органов для предотвращения отторжения у реципиентов трансплантата почки с мониторингом анализа в реальном времени
Исследователи пытаются разработать способ индивидуальной терапии иммуносупрессии на основе результатов анализа крови, который измеряет риск отторжения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реципиенты трансплантата почки.
Описание
Критерии включения:
- Обычная трансплантация единственной почки (ABO-совместимая, отрицательная перекрестная совместимость, а не трансплантация почки, одновременно трансплантированная с другим непочечным органом, включая сердце, печень, легкое или поджелудочную железу)
- Пациенты, которые дали информированное согласие и готовы соблюдать протокол, включая использование своих образцов и данных для последующих исследований.
Критерий исключения:
- ВЭБ-серонегативный реципиент
- АВО-несовместимые трансплантаты почек.
- Одновременная трансплантация почек и внепочечных органов, включая поджелудочную железу, печень, сердце, легкие, трансплантацию костного мозга и т. д., или предшествующий реципиент непочечного трансплантата. В исследование могут быть включены субъекты, у которых ранее были пересажены дополнительные почки.
- Положительные перекрестные совпадения почечных трансплантатов (перекрестное совпадение Т-клеток> 100, перекрестное совпадение В-проточной цитометрии> 150).
- Участие в других клинических исследованиях
- Любой реципиент почечного трансплантата моложе 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Реципиенты трансплантации почки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопоставить результаты TruGraf (сигнатура РНК периферической крови, которая, как было показано, коррелирует с отторжением почечных аллотрансплантатов) с эпизодами отторжения у пациентов с почечным трансплантатом.
Временное ограничение: 3 года
|
Исследование подтвердит способность анализа периферической крови оценивать риск отторжения и определит роль этого анализа в мониторинге иммуносупрессии у наших пациентов в клинике Майо (3 центра).
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Stegall, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-003159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .