Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TOGETHER-prosjektet - Nyre (TOGETHER)

4. februar 2022 oppdatert av: Mark Stegall, Mayo Clinic

TOGETHER-prosjektet - Transplantasjonsorgangenomikk for å forhindre avstøting hos nyretransplantasjonsmottakere med sanntidsanalyseovervåking

Forskere prøver å utvikle en måte å tilpasse immunsuppresjonsbehandling, basert på resultatene av en blodprøve som måler risikoen for avvisning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyretransplanterte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Konvensjonell ensom nyretransplantasjon (ABO-kompatibel, crossmatch negativ, ikke en nyretransplantasjon samtidig transplantert med et annet ikke-nyreorgan inkludert hjerte, lever, lunge eller bukspyttkjertel)
  • Pasienter som har gitt informert samtykke og er villige til å overholde protokollen, inkludert bruk av deres prøver og data for påfølgende forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • EBV -seronegativ mottaker
  • ABO-inkompatible nyretransplantasjoner.
  • Samtidig nyre- og ekstrarenale organtransplantasjoner inkludert bukspyttkjertel, lever, hjerte, lunge, benmargstransplantasjon osv. eller tidligere mottaker av ikke-nyretransplantasjon. Forsøkspersoner som tidligere har hatt ekstra nyretransplantasjoner kan inkluderes i studien.
  • Positive kryssmatchende nyretransplantasjoner (T-cellekryssmatch >100, B flowcytometrisk kryssmatch >150).
  • Deltar i andre kliniske studier
  • Enhver nyretransplantert mottaker < 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nyretransplantasjonsmottakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å korrelere funnene til TruGraf (en RNA-signatur fra perifert blod som har vist seg å korrelere med avstødning ved nyreallotransplantater) med avstøtningsepisoder hos nyretransplanterte pasienter.
Tidsramme: 3 år
Studien vil validere evnen til en perifer blodanalyse til å vurdere risikoen for avstøtning og bestemme rollen denne analysen vil ha i immunsuppresjonsovervåking hos våre pasienter ved Mayo Clinic (3 steder).
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Stegall, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-003159

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avvisning av nyretransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere