YHDESSÄ-projekti - Munuainen (TOGETHER)
perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mark Stegall, Mayo Clinic
TOGETHER-projekti – Elingenomiikka, joka auttaa estämään munuaissiirteen saajien hyljintäreaktion reaaliaikaisella analyysin seurannalla
Tutkijat yrittävät kehittää tapaa räätälöidä immunosuppressiohoitoa hyljintäriskiä mittaavan verikokeen tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munuaisensiirron saajat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perinteinen yksinäinen munuaisensiirto (ABO-yhteensopiva, ristiinsovitus negatiivinen, ei munuaisensiirto, johon on siirretty samanaikaisesti toinen muu kuin munuaiselin, mukaan lukien sydän, maksa, keuhkot tai haima)
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen ja ovat valmiita noudattamaan protokollaa, mukaan lukien näytteiden ja tietojen käyttö myöhempään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- EBV -seronegatiivinen vastaanottaja
- ABO-yhteensopimattomat munuaisensiirrot.
- Samanaikaiset munuaisen ja munuaisen ulkopuoliset elinsiirrot mukaan lukien haima-, maksa-, sydän-, keuhko-, luuytimensiirto jne. tai aiempi ei-munuaisensiirron vastaanottaja. Koehenkilöt, joille on aiemmin tehty ylimääräisiä munuaisensiirtoja, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
- Positiiviset ristisovitus munuaisensiirrot (T-solujen ristisovitus >100, B-virtaussytometrinen ristisovitus >150).
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen
- Kaikki alle 18-vuotiaat munuaisensiirron saajat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Munuaisensiirron saajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida TruGrafin (perifeerisen veren RNA:n allekirjoitus, jonka on osoitettu korreloivan munuaisten allograftien hylkimisreaktion kanssa) löydöksiä munuaisensiirtopotilaiden hyljintäjaksojen kanssa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkimus vahvistaa ääreisveren määrityksen kyvyn arvioida hylkimisriskiä ja määrittää tämän määrityksen roolin potilaidemme immunosuppression seurannassa Mayo Clinicissä (3 paikkaa).
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Stegall, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-003159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .