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転子骨折 - 整復とインプラントのポジショニングの結果を改善する方法 (PERTROCH)

2022年1月17日更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

構造化された教育プログラムと、髄内釘による転子骨折の軽減と安定化のための実用的なアルゴリズムの使用により、放射線の軽減とインプラントの位置決めが改善されました。 6ヶ月のフォローアップによる前向き研究。

このプロスペクティブ研究（転子間または転子下骨折タイプ 31A1、31A2、および 31A3 の患者を含む）は、転子間骨折の整復および内部安定化の質の改善に関して、手術外科医に対する教育的介入の効果を評価することです。 2014 年から 2015 年に転子間骨折のためにバーゼル大学病院で手術を受けた患者の過去のコホートが比較に使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

股関節骨折

介入・治療

詳細な説明

転子間骨折は、高齢者集団で最も頻度の高い骨折タイプの 1 つであり、通常は 60 歳以上の患者に発生します。ほとんどすべての骨折は、ダイナミックヒップスクリューまたは髄内釘のいずれかを使用して、骨折の整復および安定化により手術的に治療されます。骨折の縮小とインプラントの配置は外科医に依存する要因であり、教育的介入の影響を受ける可能性があります。研究者らは、整復の質とインプラントの位置を制御するための術中透視の最適な使用に関する構造化された教育プログラム、ならびに転子間骨折の整復と安定化を術中に導く実用的なアルゴリズムの提供が、放射線学的転帰を改善するだろうという仮説を立てました。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スイス
- - Basel、スイス、4031
    - Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

バーゼル大学病院の整形外科および外傷科で転子間骨折または転子下骨折を呈している患者

説明

包含基準:

-転子間骨折タイプ31A1または31A2または転子下骨折タイプ31A3を呈する患者
外科医は、術中に骨折、整復、およびインプラントの配置を評価する方法に関する教育ビデオを完了し、術中のすべてのステップが正しく達成されたことを文書化した整復アルゴリズムを完了している必要があります。

除外基準:

縮小アルゴリズムを遵守せずに手術を受けた患者
教育セッションに参加しなかった外科医によって手術された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
大腿骨頸部の短縮 (mm) 時間枠：腰の手術から6ヶ月	放射線学的結果: ネイル内の大腿骨頸部スクリューのスライドで測定した大腿骨頸部の短縮	腰の手術から6ヶ月
シャフトネック角度の変化（度）時間枠：腰の手術から6ヶ月	放射線学的結果：術後値と比較した前後像でのシャフトネック角度の変化	腰の手術から6ヶ月
側面図での歯根セグメントの変位時間枠：腰の手術から6ヶ月	放射線学的結果: 側面図での歯根セグメントの変位	腰の手術から6ヶ月
大腿骨ネックスクリューの中央配置（度）時間枠：腰の手術から6ヶ月	放射線学的結果: Tip-Apex-Distance で測定した大腿骨ネックスクリューの中央配置	腰の手術から6ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
股関節再手術時間枠：腰の手術から6ヶ月	減損による再手術回数	腰の手術から6ヶ月
死亡時間枠：腰の手術から6ヶ月	死亡した患者数	腰の手術から6ヶ月
切開から閉鎖までの手術時間（分）時間枠：術後2日目	切開から閉鎖までの手術時間	術後2日目
大腿骨ネックスクリューの中央配置（度）時間枠：術後2日目	放射線学的結果: Tip-Apex-Distance で測定した大腿骨ネックスクリューの中央配置	術後2日目
側面図での歯根セグメントの縮小 (mm) 時間枠：術後2日目	放射線学的結果: 側面図での歯根セグメントの縮小	術後2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

主任研究者：Henrik Eckardt, PD Dr. med、Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月8日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物