Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trokanteeriset murtumat – kuinka parantaa supistamisen ja implanttien sijoittelun tuloksia (PERTROCH)

maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Strukturoitu koulutusohjelma ja käytännöllisen algoritmin käyttö trokanteeristen murtumien vähentämiseen ja stabilointiin intramedullaarisessa kynnen parannetussa radiologisessa vähentämisessä ja implanttien sijoittelussa. Tuleva tutkimus 6 kuukauden seurannalla.

Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa (mukaan lukien potilaat, joilla on 31A1-, 31A2- ja 31A3-tyyppisiä intertrochanterisia tai subtrokanteerisia murtumia) on tarkoitus arvioida leikkauskirurgien koulutustoimenpiteiden vaikutusta intertrokanteeristen murtumien vähentämisen ja sisäisen stabiloinnin laadun parantamiseen. Vertailun vuoksi käytetään Baselin yliopistollisessa sairaalassa intertrochanterisen murtuman vuoksi leikattua historiallista potilasryhmää vuosina 2014-2015.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intertrochanteriset murtumat ovat yksi yleisimmistä murtumatyypeistä iäkkäillä potilailla, ja niitä esiintyy yleensä yli 60-vuotiailla potilailla. Lähes kaikki murtumat hoidetaan operatiivisesti pienentämällä ja stabiloimalla murtumaa joko dynaamisella lonkkaruuvilla tai intramedullaarisella naulalla. Murtuman väheneminen ja implantin asento ovat kirurgista riippuvaisia ​​tekijöitä, ja niihin voidaan vaikuttaa koulutustoimilla. Tutkijat olettivat, että jäsennelty koulutusohjelma intraoperatiivisen fluoroskopian optimaalisesta käytöstä pienentämisen laadun ja implantin sijainnin hallitsemiseksi sekä käytännön algoritmin tarjoaminen intraoperatiivisesti ohjaamaan intertrochanteristen murtumien vähentämistä ja stabilointia parantaisi radiologista lopputulosta. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on intertrokanteerinen murtuma tai subtrokanteerinen murtuma Baselin yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian laitoksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on intertrokanteerinen murtuma tyyppi 31A1 tai 31A2 tai subtrokanteerinen murtuma tyyppi 31A3
  • Kirurgin on täytynyt suorittaa opetusvideo murtuman, pienenemisen ja implantin asennon intraoperatiivisesta arvioinnista sekä suoritettu pienennysalgoritmi dokumentoimalla, että kaikki intraoperatiiviset vaiheet on suoritettu oikein

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat leikattiin noudattamatta vähennysalgoritmia
  • Kirurgien operoimat potilaat, jotka eivät osallistuneet opetustilaisuuteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reisiluun kaulan lyhennys (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
Radiologinen tulos: reisiluun kaulan lyheneminen mitattuna liu'uttamalla reisiluun kaulan ruuvi naulan sisään
6 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
Akselin ja kaulan kulman muutos (aste)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
Radiologinen tulos: Varren ja kaulan kulman muutos antero-posterior-näkymässä verrattuna leikkauksen jälkeiseen arvoon
6 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
Calcar-segmentin siirtymä sivukuvassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
Radiologinen tulos: calcar-segmentin siirtymä sivukuvassa
6 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
Reisiluun kaulan ruuvin keskiasennus (aste)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
Radiologinen tulos: reisiluun kaulan ruuvin keskiasento mitattuna kärki-apex-etäisyydellä
6 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkan uusintaleikkaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
Uusintaleikkausten määrä vähennyksen menettämisen vuoksi
6 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
Kuolleiden potilaiden määrä
6 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
Leikkausaika viillosta haavan sulkemiseen (minuuttia)
Aikaikkuna: toinen leikkauksen jälkeinen päivä
Leikkausaika viillosta haavan sulkemiseen
toinen leikkauksen jälkeinen päivä
Reisiluun kaulan ruuvin keskiasennus (aste)
Aikaikkuna: toinen leikkauksen jälkeinen päivä
Radiologinen tulos: reisiluun kaulan ruuvin keskiasento mitattuna kärki-apex-etäisyydellä
toinen leikkauksen jälkeinen päivä
Calcar-segmentin pienennys sivukuvassa (mm)
Aikaikkuna: toinen leikkauksen jälkeinen päivä
Radiologinen tulos: calcar-segmentin pieneneminen sivukuvassa
toinen leikkauksen jälkeinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Henrik Eckardt, PD Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-00025; ch19Eckardt

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Opetusvideo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa