Fratture trocanteriche - Come migliorare i risultati della riduzione e del posizionamento dell'impianto (PERTROCH)
17 gennaio 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Programma educativo strutturato e utilizzo di un algoritmo pratico per la riduzione e la stabilizzazione delle fratture trocanteriche con riduzione radiologica e posizionamento dell'impianto migliorati nel chiodo endomidollare. Uno studio prospettico con un follow-up di 6 mesi.
Questo studio prospettico (inclusi pazienti con fratture intertrocanteriche o sottotrocanteriche di tipo 31A1, 31A2 e 31A3) ha lo scopo di valutare l'effetto di un intervento educativo per i chirurghi operatori rispetto a un miglioramento della qualità della riduzione e della stabilizzazione interna delle fratture intertrocanteriche.
Per il confronto verrà utilizzata una coorte storica di pazienti operati presso l'Ospedale universitario di Basilea per una frattura intertrocanterica dal 2014 al 2015.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture intertrocanteriche sono uno dei tipi di frattura più frequenti nella popolazione anziana che di solito si verificano in pazienti di età superiore ai 60 anni.
Quasi tutte le fratture vengono trattate chirurgicamente con riduzione e stabilizzazione della frattura utilizzando una vite dinamica per anca o un chiodo endomidollare.
La riduzione della frattura e il posizionamento dell'impianto sono fattori dipendenti dal chirurgo e possono essere influenzati da interventi educativi.
I ricercatori hanno ipotizzato che un programma educativo strutturato sull'uso ottimale della fluoroscopia intraoperatoria per controllare la qualità della riduzione e la posizione dell'impianto, nonché la fornitura di un algoritmo pratico intraoperatorio che guidi la riduzione e la stabilizzazione delle fratture intertrocanteriche migliorerebbe l'esito radiologico .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con frattura intertrocanterica o sottotrocanterica presso il reparto di ortopedia e traumatologia dell'ospedale universitario di Basilea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentano una frattura intertrocanterica di tipo 31A1 o 31A2 o una frattura sottotrocanterica di tipo 31A3
- Il chirurgo deve aver completato il video didattico su come valutare intraoperatoriamente la frattura, la riduzione e il posizionamento dell'impianto e completare l'algoritmo di riduzione documentando che tutte le fasi intraoperatorie sono state eseguite correttamente
Criteri di esclusione:
- I pazienti operati senza aderenza all'algoritmo di riduzione
- Pazienti operati da chirurghi che non hanno partecipato alla sessione didattica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accorciamento del collo del femore (mm)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione all'anca
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Risultato radiologico: accorciamento del collo del femore misurato con lo scorrimento della vite per collo del femore all'interno del chiodo
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6 mesi dopo l'operazione all'anca
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Modifica dell'angolo dell'albero-collo (gradi)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione all'anca
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Risultato radiologico: variazione dell'angolo diafisario-collo nella vista antero-posteriore rispetto al valore postoperatorio
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6 mesi dopo l'operazione all'anca
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Spostamento del segmento calcar nella vista laterale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione all'anca
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Risultato radiologico: spostamento del segmento calcar nella vista laterale
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6 mesi dopo l'operazione all'anca
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Posizionamento centrale della vite per collo del femore (gradi)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione all'anca
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Risultato radiologico: posizionamento centrale della vite per collo del femore misurato con la distanza punta-apice
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6 mesi dopo l'operazione all'anca
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rioperazioni all'anca
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione all'anca
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Numero di reinterventi per perdita di riduzione
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6 mesi dopo l'operazione all'anca
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Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione all'anca
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Numero di pazienti deceduti
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6 mesi dopo l'operazione all'anca
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Tempo di intervento dall'incisione fino alla chiusura della ferita (minuti)
Lasso di tempo: seconda giornata postoperatoria
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Tempo di intervento dall'incisione fino alla chiusura della ferita
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seconda giornata postoperatoria
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Posizionamento centrale della vite per collo del femore (gradi)
Lasso di tempo: seconda giornata postoperatoria
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Risultato radiologico: posizionamento centrale della vite per collo del femore misurato con la distanza punta-apice
|
seconda giornata postoperatoria
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Riduzione del segmento calcar nella vista laterale (mm)
Lasso di tempo: seconda giornata postoperatoria
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Risultato radiologico: riduzione del segmento calcar nella vista laterale
|
seconda giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Henrik Eckardt, PD Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-00025; ch19Eckardt
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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