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Fractures trochantériennes - Comment améliorer les résultats de la réduction et du positionnement de l'implant (PERTROCH)

17 janvier 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Programme éducatif structuré et utilisation d'un algorithme pratique pour la réduction et la stabilisation des fractures trochantériennes avec dans le clou intramédullaire Amélioration de la réduction radiologique et du positionnement de l'implant. Une étude prospective avec un suivi de 6 mois.

Cette étude prospective (incluant des patients porteurs d'une fracture intertrochantérienne ou sous-trochantérienne de type 31A1, 31A2 et 31A3) vise à évaluer l'effet d'une intervention d'éducation des chirurgiens opératoires sur une amélioration de la qualité de réduction et de stabilisation interne des fractures intertrochantériennes. Une cohorte historique de patients opérés à l'Hôpital universitaire de Bâle pour une fracture intertrochantérienne de 2014-2015 sera utilisée à titre de comparaison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Fracture de la hanche

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fractures intertrochantériennes sont l'un des types de fractures les plus fréquentes chez les personnes âgées, survenant généralement chez les patients âgés de plus de 60 ans. Presque toutes les fractures sont traitées de manière opératoire avec réduction et stabilisation de la fracture à l'aide soit d'une vis de hanche dynamique, soit d'un clou centromédullaire. La réduction de la fracture et le positionnement de l'implant sont des facteurs dépendant du chirurgien et peuvent être influencés par des interventions éducatives. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'un programme éducatif structuré sur l'utilisation optimale de la fluoroscopie peropératoire pour contrôler la qualité de la réduction et la position de l'implant, ainsi que la fourniture d'un algorithme pratique guidant en peropératoire la réduction et la stabilisation des fractures intertrochantériennes amélioreraient le résultat radiologique .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Basel, Suisse, 4031
    - Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant une fracture intertrochantérienne ou sous-trochantérienne au Service d'orthopédie et de traumatologie, Hôpital universitaire de Bâle

La description

Critère d'intégration:

Patients présentant une fracture intertrochantérienne de type 31A1 ou 31A2 ou sous-trochantérienne de type 31A3
Le chirurgien doit avoir terminé la vidéo d'enseignement sur la façon d'évaluer en peropératoire la fracture, la réduction et le positionnement de l'implant et avoir complété l'algorithme de réduction documentant que toutes les étapes peropératoires ont été correctement accomplies

Critère d'exclusion:

Patients opérés sans respect de l'algorithme de réduction
Patients opérés par des chirurgiens n'ayant pas assisté à la séance d'enseignement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Raccourcissement du col fémoral (mm) Délai: 6 mois après l'opération de la hanche	Résultat radiologique : Raccourcissement du col fémoral mesuré avec glissement de la vis du col fémoral à l'intérieur du clou	6 mois après l'opération de la hanche
Modification de l'angle arbre-col (degré) Délai: 6 mois après l'opération de la hanche	Résultat radiologique : Modification de l'angle diaphyse-col en vue antéro-postérieure par rapport à la valeur postopératoire	6 mois après l'opération de la hanche
Déplacement du segment calcar en vue latérale Délai: 6 mois après l'opération de la hanche	Résultat radiologique : Déplacement du segment calcar en vue de profil	6 mois après l'opération de la hanche
Placement central de la vis pour col fémoral (degré) Délai: 6 mois après l'opération de la hanche	Résultat radiologique : Placement central de la vis du col du fémur tel que mesuré avec le Tip-Apex-Distance	6 mois après l'opération de la hanche

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Ré-opérations de la hanche Délai: 6 mois après l'opération de la hanche	Nombre de ré-opérations dues à la perte de réduction	6 mois après l'opération de la hanche
Mortalité Délai: 6 mois après l'opération de la hanche	Nombre de patients décédés	6 mois après l'opération de la hanche
Durée de l'opération depuis l'incision jusqu'à la fermeture de la plaie (minutes) Délai: deuxième jour postopératoire	Temps d'opération de l'incision jusqu'à la fermeture de la plaie	deuxième jour postopératoire
Placement central de la vis pour col fémoral (degré) Délai: deuxième jour postopératoire	Résultat radiologique : Placement central de la vis du col du fémur tel que mesuré avec le Tip-Apex-Distance	deuxième jour postopératoire
Réduction du segment calcar en vue latérale (mm) Délai: deuxième jour postopératoire	Résultat radiologique : Réduction du segment calcar en vue de profil	deuxième jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

Chercheur principal: Henrik Eckardt, PD Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité