Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trochanterfracturen - Hoe de resultaten van reductie en plaatsing van implantaten te verbeteren (PERTROCH)

17 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Gestructureerd educatief programma en het gebruik van een praktisch algoritme voor vermindering en stabilisatie van trochanterfracturen met verbeterde intramedullaire nagelverkleining en implantaatpositionering. Een prospectieve studie met een follow-up van 6 maanden.

Deze prospectieve studie (inclusief patiënten met een intertrochantere of subtrochantere fractuur type 31A1, 31A2 en 31A3) heeft tot doel het effect te beoordelen van een educatieve interventie voor opererende chirurgen met betrekking tot een verbetering van de kwaliteit van reductie en interne stabilisatie van intertrochantere fracturen. Ter vergelijking zal een historisch cohort van patiënten worden gebruikt dat in het Universitair Ziekenhuis Basel werd geopereerd voor een intertrochantere fractuur van 2014-2015.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Heupfracturen

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intertrochantere fracturen zijn een van de meest voorkomende fracturen bij ouderen en komen meestal voor bij patiënten ouder dan 60 jaar. Bijna alle fracturen worden operatief behandeld met reductie en stabilisatie van de fractuur met behulp van een dynamische heupschroef of een intramedullaire nagel. De reductie van de fractuur en de positionering van het implantaat zijn chirurgafhankelijke factoren en kunnen worden beïnvloed door educatieve interventies. De onderzoekers veronderstelden dat een gestructureerd educatief programma over het optimale gebruik van intraoperatieve fluoroscopie om de kwaliteit van de reductie en de positie van het implantaat te controleren, evenals het aanbieden van een praktisch algoritme dat intraoperatief de reductie en stabilisatie van intertrochanterische fracturen begeleidt, de radiologische uitkomst zou verbeteren. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4031
    - Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een intertrochantere fractuur of subtrochantere fractuur op de afdeling Orthopedie en Traumatologie, Universitair Ziekenhuis Basel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een intertrochantere fractuur type 31A1 of 31A2 of subtrochantere fractuur type 31A3
De chirurg moet de instructievideo hebben voltooid over het intraoperatief evalueren van de fractuur, de reductie en de positionering van het implantaat en het reductiealgoritme hebben voltooid om te documenteren dat alle intraoperatieve stappen correct zijn uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

Patiënten opereerden zonder zich aan het reductie-algoritme te houden
Patiënten geopereerd door chirurgen die de onderwijssessie niet bijwoonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verkorting van de dijbeenhals (mm) Tijdsspanne: 6 maanden na heupoperatie	Radiologisch resultaat: verkorting van de femurhals, gemeten door de femurhalsschroef in de nagel te schuiven	6 maanden na heupoperatie
Verandering van de as-halshoek (graden) Tijdsspanne: 6 maanden na heupoperatie	Radiologisch resultaat: verandering van de schacht-nekhoek op het antero-posterieure aanzicht in vergelijking met de postoperatieve waarde	6 maanden na heupoperatie
Verplaatsing van het calcar-segment in zijaanzicht Tijdsspanne: 6 maanden na heupoperatie	Radiologisch resultaat: verplaatsing van het calcarsegment in zijaanzicht	6 maanden na heupoperatie
Centrale plaatsing van de femurhalsschroef (graden) Tijdsspanne: 6 maanden na heupoperatie	Radiologisch resultaat: Centrale plaatsing van de femurhalsschroef zoals gemeten met de Tip-Apex-Distance	6 maanden na heupoperatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Heup heroperaties Tijdsspanne: 6 maanden na heupoperatie	Aantal heroperaties als gevolg van verlies van reductie	6 maanden na heupoperatie
Sterfte Tijdsspanne: 6 maanden na heupoperatie	Aantal overleden patiënten	6 maanden na heupoperatie
Operatietijd van incisie tot sluiting van de wond (minuten) Tijdsspanne: tweede postoperatieve dag	Operatietijd vanaf incisie tot sluiting van de wond	tweede postoperatieve dag
Centrale plaatsing van de femurhalsschroef (graden) Tijdsspanne: tweede postoperatieve dag	Radiologisch resultaat: Centrale plaatsing van de femurhalsschroef zoals gemeten met de Tip-Apex-Distance	tweede postoperatieve dag
Verkleining van het calcar-segment in zijaanzicht (mm) Tijdsspanne: tweede postoperatieve dag	Radiologisch resultaat: verkleining van het calcarsegment in zijaanzicht	tweede postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Henrik Eckardt, PD Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria