Fraturas Trocantéricas - Como Melhorar os Resultados da Redução e Posicionamento do Implante (PERTROCH)
17 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Programa Educacional Estruturado e Uso de Algoritmo Prático para Redução e Estabilização de Fraturas Trocantéricas com Haste Intramedular Melhora na Redução Radiológica e Posicionamento do Implante. Um estudo prospectivo com acompanhamento de 6 meses.
Este estudo prospectivo (incluindo pacientes com fraturas intertrocantéricas ou subtrocantéricas tipo 31A1, 31A2 e 31A3) é avaliar o efeito de uma intervenção educacional para cirurgiões operacionais com relação a uma melhoria da qualidade da redução e estabilização interna das fraturas intertrocantéricas.
Uma coorte histórica de pacientes operados no University Hospital Basel para uma fratura intertrocantérica de 2014-2015 será usada para comparação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas intertrocantéricas são um dos tipos de fraturas mais frequentes na população idosa, geralmente ocorrendo em pacientes com mais de 60 anos de idade.
Quase todas as fraturas são tratadas cirurgicamente com redução e estabilização da fratura usando um parafuso dinâmico de quadril ou uma haste intramedular.
A redução da fratura e o posicionamento do implante são fatores dependentes do cirurgião e podem ser influenciados por intervenções educativas.
Os investigadores levantaram a hipótese de que um programa educacional estruturado sobre o uso ideal da fluoroscopia intraoperatória para controlar a qualidade da redução e a posição do implante, bem como o fornecimento de um algoritmo prático para guiar a redução e estabilização das fraturas intertrocantéricas melhoraria o resultado radiológico .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com fratura intertrocantérica ou fratura subtrocantérica no Departamento de Ortopedia e Traumatologia do University Hospital Basel
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fratura intertrocantérica tipo 31A1 ou 31A2 ou fratura subtrocantérica tipo 31A3
- O cirurgião deve ter concluído o vídeo de ensino sobre como avaliar a fratura, a redução e o posicionamento do implante no intraoperatório e concluir o algoritmo de redução documentando que todas as etapas intraoperatórias foram realizadas corretamente
Critério de exclusão:
- Pacientes operados sem adesão ao algoritmo de redução
- Pacientes operados por cirurgiões que não compareceram à sessão de ensino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encurtamento do colo femoral (mm)
Prazo: 6 meses após cirurgia de quadril
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Resultado radiológico: Encurtamento do colo femoral medido com deslizamento do parafuso do colo femoral dentro da haste
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6 meses após cirurgia de quadril
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Mudança do ângulo do pescoço do eixo (grau)
Prazo: 6 meses após cirurgia de quadril
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Resultado radiológico: Alteração do ângulo eixo-colo na incidência anteroposterior em relação ao valor pós-operatório
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6 meses após cirurgia de quadril
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Deslocamento do segmento calcar na visão lateral
Prazo: 6 meses após cirurgia de quadril
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Resultado radiológico: Deslocamento do segmento calcar na visão lateral
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6 meses após cirurgia de quadril
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Colocação central do parafuso do colo femoral (grau)
Prazo: 6 meses após cirurgia de quadril
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Resultado radiológico: Colocação central do parafuso do colo femoral conforme medido com a distância Tip-Apex
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6 meses após cirurgia de quadril
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reoperações de quadril
Prazo: 6 meses após cirurgia de quadril
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Número de reoperações devido à perda de redução
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6 meses após cirurgia de quadril
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Mortalidade
Prazo: 6 meses após cirurgia de quadril
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Número de pacientes que morreram
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6 meses após cirurgia de quadril
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Tempo de operação desde a incisão até o fechamento da ferida (minutos)
Prazo: segundo dia pós-operatório
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Tempo de operação desde a incisão até o fechamento da ferida
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segundo dia pós-operatório
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Colocação central do parafuso do colo femoral (grau)
Prazo: segundo dia pós-operatório
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Resultado radiológico: Colocação central do parafuso do colo femoral conforme medido com a distância Tip-Apex
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segundo dia pós-operatório
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Redução do segmento calcar na vista lateral (mm)
Prazo: segundo dia pós-operatório
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Resultado radiológico: Redução do segmento calcar na visão lateral
|
segundo dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Henrik Eckardt, PD Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
14 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00025; ch19Eckardt
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .