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전자 골절 - 정복 결과와 임플란트 위치를 개선하는 방법 (PERTROCH)

2022년 1월 17일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

골수내 손톱의 개선된 방사선학적 정복 및 임플란트 배치를 통한 전자부 골절의 감소 및 안정화를 위한 구조화된 교육 프로그램 및 실용적인 알고리즘의 사용. 6개월 추적 조사를 통한 전향적 연구.

이 전향적 연구(전자간 또는 전자하부 골절 유형 31A1, 31A2 및 31A3가 있는 환자 포함)는 전자간 골절의 정복 및 내부 안정화의 품질 향상과 관련하여 수술 외과의를 위한 교육적 개입의 효과를 평가하기 위한 것입니다. 2014년부터 2015년까지 전자간 골절로 바젤 대학 병원에서 수술을 받은 과거의 환자 코호트가 비교를 위해 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

고관절 골절

개입 / 치료

상세 설명

전자간 골절은 일반적으로 60세 이상의 환자에서 발생하는 노인 인구에서 가장 흔한 골절 유형 중 하나입니다. 거의 모든 골절은 동적 고관절 나사 또는 골수내 못을 사용하여 골절을 정복하고 안정화하여 수술적으로 치료합니다. 골절 감소 및 임플란트 위치 지정은 외과의사에 의존하는 요인이며 교육적 개입의 영향을 받을 수 있습니다. 연구자들은 정복의 질과 임플란트의 위치를 제어하기 위한 수술 중 형광투시를 최적으로 사용하는 구조화된 교육 프로그램과 전자간 골절의 정복 및 안정화를 수술 중에 안내하는 실용적인 알고리즘을 제공하면 방사선학적 결과를 향상시킬 것이라고 가정했습니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스위스
- - Basel, 스위스, 4031
    - Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

바젤 대학병원 정형외과에서 전자간 골절 또는 전자하 골절을 내원한 환자

설명

포함 기준:

전자간 골절 유형 31A1 또는 31A2 또는 전자하부 골절 유형 31A3이 있는 환자
외과의는 수술 중 골절, 정복 및 임플란트 위치를 평가하는 방법에 대한 교육 비디오를 완료하고 모든 수술 중 단계가 올바르게 수행되었음을 문서화하는 정복 알고리즘을 완료해야 합니다.

제외 기준:

감소 알고리즘을 준수하지 않고 수술한 환자
교육 세션에 참석하지 않은 외과의가 수술한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
대퇴 경부의 단축(mm) 기간: 고관절 수술 후 6개월	방사선학적 결과: 대퇴골 경부 나사가 손톱 안쪽으로 미끄러지면서 측정된 대퇴 경부 단축	고관절 수술 후 6개월
샤프트-넥 각도(도) 변경 기간: 고관절 수술 후 6개월	영상학적 결과: 수술 후 값과 비교하여 전후방에서 본 샤프트-넥 각도의 변화	고관절 수술 후 6개월
측면 보기에서 calcar 세그먼트의 변위 기간: 고관절 수술 후 6개월	방사선학적 결과: 측면에서 석회질 분절의 변위	고관절 수술 후 6개월
대퇴 경부 나사의 중앙 배치(도) 기간: 고관절 수술 후 6개월	방사선 결과: Tip-Apex-Distance로 측정한 대퇴 경부 나사의 중심 배치	고관절 수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
고관절 재수술 기간: 고관절 수술 후 6개월	감소 손실로 인한 재수술 횟수	고관절 수술 후 6개월
인류 기간: 고관절 수술 후 6개월	사망한 환자 수	고관절 수술 후 6개월
절개부터 봉합까지의 수술시간(분) 기간: 수술 후 두 번째 날	절개부터 봉합까지의 수술시간	수술 후 두 번째 날
대퇴 경부 나사의 중앙 배치(도) 기간: 수술 후 두 번째 날	방사선 결과: Tip-Apex-Distance로 측정한 대퇴 경부 나사의 중심 배치	수술 후 두 번째 날
측면 보기에서 calcar 세그먼트의 축소(mm) 기간: 수술 후 두 번째 날	방사선학적 결과: 측면에서 calcar segment의 축소	수술 후 두 번째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

수석 연구원: Henrik Eckardt, PD Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출