Trochanterfrakturen – Wie man die Ergebnisse der Reposition und Implantatpositionierung verbessert (PERTROCH)
17. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Strukturiertes Schulungsprogramm und die Verwendung eines praktischen Algorithmus zur Reposition und Stabilisierung von Trochanterfrakturen mit verbesserter radiologischer Reposition und Implantatpositionierung in Marknägeln. Eine prospektive Studie mit 6 Monaten Follow-up.
Diese prospektive Studie (einschließlich Patienten mit einer intertrochantären oder subtrochantären Fraktur Typ 31A1, 31A2 und 31A3) soll den Effekt einer Schulungsintervention für Operateure hinsichtlich einer Verbesserung der Repositionsqualität und internen Stabilisierung von intertrochantären Frakturen bewerten.
Zum Vergleich wird eine historische Patientenkohorte herangezogen, die am Universitätsspital Basel wegen einer intertrochantären Fraktur von 2014-2015 operiert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intertrochantäre Frakturen sind eine der häufigsten Frakturarten in der älteren Bevölkerung, die normalerweise bei Patienten über 60 Jahren auftritt.
Fast alle Frakturen werden operativ behandelt, wobei die Fraktur entweder mit einer dynamischen Hüftschraube oder einem Marknagel reponiert und stabilisiert wird.
Die Reposition der Fraktur und die Positionierung des Implantats sind vom Chirurgen abhängige Faktoren und können durch Schulungsmaßnahmen beeinflusst werden.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein strukturiertes Schulungsprogramm zum optimalen Einsatz der intraoperativen Fluoroskopie zur Kontrolle der Qualität der Reposition und der Position des Implantats sowie die Bereitstellung eines praktischen Algorithmus zur intraoperativen Führung der Reposition und Stabilisierung von intertrochantären Frakturen das radiologische Ergebnis verbessern würden .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich mit einer intertrochantären oder subtrochantären Fraktur an der Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie des Universitätsspitals Basel vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer intertrochantären Fraktur vom Typ 31A1 oder 31A2 oder einer subtrochantären Fraktur vom Typ 31A3
- Der Chirurg muss das Schulungsvideo zur intraoperativen Bewertung der Fraktur, der Reposition und der Implantatpositionierung abgeschlossen und den Repositionsalgorithmus abgeschlossen haben, um zu dokumentieren, dass alle intraoperativen Schritte korrekt durchgeführt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ohne Einhaltung des Reduktionsalgorithmus operiert wurden
- Patienten, die von Chirurgen operiert wurden, die nicht an der Unterrichtseinheit teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verkürzung des Schenkelhalses (mm)
Zeitfenster: 6 Monate nach Hüftoperation
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Radiologisches Ergebnis: Verkürzung des Schenkelhalses gemessen am Gleiten der Schenkelhalsschraube im Nagel
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6 Monate nach Hüftoperation
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Änderung des Schaft-Hals-Winkels (Grad)
Zeitfenster: 6 Monate nach Hüftoperation
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Radiologisches Ergebnis: Veränderung des Schaft-Hals-Winkels in der antero-posterioren Ansicht im Vergleich zum postoperativen Wert
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6 Monate nach Hüftoperation
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Dislokation des Kalkarsegments in der Seitenansicht
Zeitfenster: 6 Monate nach Hüftoperation
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Radiologisches Ergebnis: Dislokation des Kalkarsegments in der Seitenansicht
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6 Monate nach Hüftoperation
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Zentrale Platzierung der Schenkelhalsschraube (Grad)
Zeitfenster: 6 Monate nach Hüftoperation
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Radiologisches Ergebnis: Zentrale Platzierung der Schenkelhalsschraube gemessen mit dem Tip-Apex-Distance
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6 Monate nach Hüftoperation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hüftoperationen
Zeitfenster: 6 Monate nach Hüftoperation
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Anzahl der Reoperationen wegen Repositionsverlust
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6 Monate nach Hüftoperation
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Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate nach Hüftoperation
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Anzahl der verstorbenen Patienten
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6 Monate nach Hüftoperation
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Operationszeit vom Schnitt bis zum Wundverschluss (Minuten)
Zeitfenster: zweiten postoperativen Tag
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Operationszeit vom Schnitt bis zum Verschluss der Wunde
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zweiten postoperativen Tag
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Zentrale Platzierung der Schenkelhalsschraube (Grad)
Zeitfenster: zweiten postoperativen Tag
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Radiologisches Ergebnis: Zentrale Platzierung der Schenkelhalsschraube gemessen mit dem Tip-Apex-Distance
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zweiten postoperativen Tag
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Reduktion des Kalkarsegments in der Seitenansicht (mm)
Zeitfenster: zweiten postoperativen Tag
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Radiologisches Ergebnis: Reduktion des Kalkarsegments in der Seitenansicht
|
zweiten postoperativen Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Henrik Eckardt, PD Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-00025; ch19Eckardt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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