白血病患者の呼吸訓練
2019年3月13日 更新者：Heba Ahmed Ali Abdeen、Cairo University
白血病患者の機能的能力に対する呼吸訓練の影響
化学療法を受けている男性白血病患者 40 人が国立がん研究所から選ばれ、無作為に 2 つのグループに割り当てられました。 グループ（A）には、吸気筋トレーナーによって週5回のセッションで4週間トレーニングを受けた30人の患者が含まれ、グループ（B）には対照グループとして10人の患者が含まれていました。
研究期間の前後に次の措置を講じた:最大随意換気(MVV)、2分間歩行テスト、FACT-Gアンケート
調査の概要
詳細な説明
少なくとも 1 サイクルの化学療法を受けている 40 人の男性白血病患者、平均年齢 37.1 ± 4.89 歳。患者はカイロの国立がん研究所 (入院病棟) から選ばれました。
この研究は2018年3月から2018年6月まで続きました。
患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられました。グループ A (患者 30 人) は、吸気筋トレーニングを 4 週間連続で週 5 セッション受けました。グループ B (患者 10 人) は化学療法のみの対照グループとして機能しました。
(MVV)、2 分間歩行テスト、および生活の質アンケート (FACT-G) に関して両グループから得られたデータを統計的に分析し、比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、12316
- Faculty of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢は30～50代の男性患者
- すべての患者は白血病であり、悪性腫瘍の治療として少なくとも1サイクルの化学療法を受けていた
- すべての患者は血行力学的に安定していた
- すべての患者は救急車で移動できた
除外基準:
- 肺癌
- 肺疾患の病歴。
- 肺、肋骨、縦隔構造の転移
- 肺の病理(例: 急性呼吸窮迫症候群または慢性閉塞性肺疾患の悪化）
- 鼓膜の破れまたはその他の耳の状態
- ピーク気道内圧が高い（圧外傷）
- 左心室拡張末期容積と左室圧が著しく上昇している患者
- 心不全の兆候や症状が悪化している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ（グループA）
グループ（A）には、吸気筋トレーナー（IMT）によるトレーニングに加えて化学療法を受けている30人の白血病患者が含まれ、4週間、週5セッション
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呼吸トレーニングは、閾値吸気筋トレーナー（Respironics、ニュージャージー州、米国、No.8373-0730）を使用して行われました。
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介入なし：対照群（B）
グループ (B) には、化学療法のみを受けている 10 人の白血病患者が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大の自発的換気
時間枠：4週間後のベースライン最大随意換気量からの変化
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肺活量計を使用して、10〜15秒間深く速く呼吸することによって実行されました。
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4週間後のベースライン最大随意換気量からの変化
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2分間の歩行テスト
時間枠：4週間後のベースライン2分間歩行テストからの変化
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各患者には、2 分間でできるだけ多くの地面をカバーするように依頼されました。
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4週間後のベースライン2分間歩行テストからの変化
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FACT-Gアンケート
時間枠：4週間後のベースラインFACT-Gアンケートからの変化
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身体的幸福、社会的幸福、感情的幸福、機能的幸福を評価する 4 つの領域を含む 27 の質問
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4週間後のベースラインFACT-Gアンケートからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月13日
最初の投稿 (実際)
2019年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月13日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。