- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03876834
Hengitysharjoittelu leukemiapotilaille
Hengitysharjoituksen vaikutus leukemiapotilaiden toimintakykyyn
Neljäkymmentä kemoterapiaa saavaa miespuolista leukemiapotilasta valittiin National Cancer Institutesta, ja heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmään (A) kuului 30 potilasta, joita Inspiratory lihas trainer koulutti 4 viikon ajan; 5 istuntoa/viikko ja ryhmään (B) 10 potilasta kontrolliryhmänä.
Seuraavat toimenpiteet suoritettiin ennen ja jälkeen tutkimusjakson: Vapaaehtoinen maksimiventilaatio (MVV), 2 minuutin kävelytesti, FACT-G-kyselylomake
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12316
- Faculty of physical therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miespotilas, jonka ikä vaihtelee 30-50 vuoden välillä
- Kaikki potilaat olivat leukemiaa, jotka saivat kemoterapiaa vähintään yhden jakson ajan pahanlaatuisen kasvaimen hoitona
- Kaikki potilaat olivat hemodynaamisesti stabiileja
- Kaikki potilaat olivat ambulanssissa
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkosyöpä
- Mikä tahansa keuhkosairaus historiassa.
- Metastaasit keuhkoissa, kylkiluissa, välikarsinarakenne
- Keuhkopatologia (esim akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen)
- tärykalvon repeämä tai jokin muu korvan sairaus
- Korkea hengitysteiden huippupaine (barotraumat)
- potilailla, joilla on selvästi kohonnut vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus ja paine
- potilailla, joilla sydämen vajaatoiminnan merkit ja oireet pahenevat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: opintoryhmä (ryhmä A)
Ryhmään (A) kuului 30 leukemiapotilasta, jotka saivat kemoterapiaa inspiratory lihas trainerin (IMT) harjoittelun lisäksi 4 viikon ajan, 5 harjoituskertaa viikossa.
|
Hengitysharjoittelu tehtiin sisäänhengityslihasten kynnysharjoittelijalla (Respironics, New Jersey, USA, No.8373-0730)
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (B)
Ryhmään (B) kuului 10 leukemiapotilasta, jotka saivat vain kemoterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksimi vapaaehtoinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen maksimiventilaatiosta 4 viikon kohdalla
|
Se suoritettiin hengittämällä syvään ja nopeasti 10-15 sekunnin ajan spirometrillä
|
muutos lähtötilanteen maksimiventilaatiosta 4 viikon kohdalla
|
2 min kävelytesti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 minuutin kävelytesti 4 viikon kohdalla
|
Jokaista potilasta pyydettiin peittämään mahdollisimman paljon maata 2 minuutin aikana
|
muutos lähtötasosta 2 minuutin kävelytesti 4 viikon kohdalla
|
FACT-G kyselylomake
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen FACT-G-kyselylomakkeesta 4 viikon kohdalla
|
27 kysymystä neljällä osa-alueella, jotka arvioivat fyysistä hyvinvointia, sosiaalista hyvinvointia, emotionaalista hyvinvointia ja toiminnallista hyvinvointia
|
muutos lähtötilanteen FACT-G-kyselylomakkeesta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201617032.4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hengitysharjoittelu
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperValmisFyysinen kunto | Lääkärintarkastus | Aerobinen kapasiteetti | Cardio Respiratory Fitness | TaisteluvalmiusSlovenia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
QIAGEN Gaithersburg, IncValmisHengityssairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Spire, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Pulmonary...ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareValmis
-
My Music Machines Inc.University of RochesterIlmoittautuminen kutsustaRintakehäkirurgia | Hengityselinten hoitoYhdysvallat
-
Tufts Medical CenterValmisLihavuus | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalValmisHengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis