Respirační trénink u pacientů s leukémií
13. března 2019 aktualizováno: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Vliv respiračního tréninku na funkční kapacitu u pacientů s leukémií
Z National Cancer Institute bylo vybráno 40 mužů s leukemií, kteří dostávali chemoterapii, byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina (A) zahrnovala 30 pacientů, kteří byli trénováni pomocí trenéra inspiračních svalů po dobu 4 týdnů; 5 sezení/týden a skupina (B) zahrnovala 10 pacientů jako kontrolní skupinu.
Před a po období studie byla přijata následující opatření: Maximální dobrovolná ventilace (MVV), 2minutový test chůze, dotazník FACT-G
Přehled studie
Detailní popis
Čtyřicet mužských pacientů s leukemií, kteří dostávali chemoterapii po dobu alespoň jednoho cyklu a jejich průměrný věk 37,1 ± 4,89 let. Pacienti byli vybráni z National Cancer Institute, Káhira (lůžkové oddělení).
Studie trvala od března 2018 do června 2018.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina A (30 pacientů), kteří absolvovali trénink inspiračních svalů po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů, 5 sezení/týden; a skupina B (10 pacientů) působila jako kontrolní skupina pouze na chemoterapii.
Data získaná od obou skupin týkající se (MVV), 2minutového testu chůze a dotazníku kvality života (FACT-G) byla statisticky analyzována a porovnána
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský pacient ve věku 30-50 let
- Všichni pacienti byli leukemičtí a dostávali chemoterapii po dobu alespoň jednoho cyklu jako léčbu maligního nádoru
- Všichni pacienti byli hemodynamicky stabilní
- Všichni pacienti byli ambulantní
Kritéria vyloučení:
- rakovina plic
- Anamnéza jakéhokoli plicního onemocnění.
- Metastázy plic, žeber, stavba mediastina
- Plicní patologie (např syndrom akutní respirační tísně nebo exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci)
- prasklý ušní bubínek nebo jakýkoli jiný stav ucha
- Vysoký špičkový tlak v dýchacích cestách (barotraumata)
- pacientů s výrazně zvýšeným koncovým diastolickým objemem levé komory a tlakem
- pacientů se zhoršujícími se známkami a příznaky srdečního selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina (skupina A)
Skupina (A) zahrnovala 30 leukemických pacientů, kteří dostávali chemoterapii navíc k tréninku pomocí trenéra inspiračních svalů (IMT) po dobu 4 týdnů, 5 sezení / týden
|
Respirační trénink byl prováděn pomocí trenažéru prahových inspiračních svalů (Respironics, New Jersey, USA, č. 8373-0730)
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina (B)
Skupina (B) zahrnovala 10 leukemických pacientů, kteří dostávali pouze chemoterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná ventilace
Časové okno: změna od výchozí maximální dobrovolné ventilace po 4 týdnech
|
Provádělo se hlubokým a rychlým dýcháním po dobu 10 až 15 sekund pomocí spirometru
|
změna od výchozí maximální dobrovolné ventilace po 4 týdnech
|
|
Zkouška 2 minuty chůze
Časové okno: změna od výchozího testu 2 min chůze po 4 týdnech
|
Každý pacient byl požádán, aby pokryl během 2 minut co největší plochu
|
změna od výchozího testu 2 min chůze po 4 týdnech
|
|
Dotazník FACT-G
Časové okno: změna oproti výchozímu dotazníku FACT-G po 4 týdnech
|
27 otázek se čtyřmi doménami hodnotícími fyzickou pohodu, sociální pohodu, emocionální pohodu a funkční pohodu
|
změna oproti výchozímu dotazníku FACT-G po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201617032.4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .