Åndedrætstræning hos patienter med leukæmi
13. marts 2019 opdateret af: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Indflydelse af respiratorisk træning på funktionsevne hos patienter med leukæmi
Fyrre mandlige leukæmipatienter, der modtog kemoterapi, blev udvalgt fra National Cancer Institute. De blev tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe (A) inkluderede 30 patienter, som blev trænet af Inspiratorisk muskeltræner i 4 uger; 5 sessioner/uge og gruppe (B) inkluderede 10 patienter som kontrolgruppe.
Følgende foranstaltninger blev truffet før og efter undersøgelsesperioden: Maksimal frivillig ventilation (MVV), 2 minutters gangtest, FACT-G spørgeskema
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fyrre mandlige leukæmipatienter, der fik kemoterapi i mindst én cyklus, og deres gennemsnitsalder 37,1 ± 4,89 år. Patienterne blev udvalgt fra National Cancer Institute, Cairo (indlæggelsesafdeling).
Undersøgelsen varede fra marts 2018 til juni 2018.
Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe A (30 patienter), som modtog inspiratorisk muskeltræning i 4 på hinanden følgende uger, 5 sessioner/uge; og gruppe B (10 patienter) fungerede som en kontrolgruppe på kun kemoterapi.
Data opnået fra begge grupper vedrørende (MVV), 2 minutters gangtest og livskvalitetsspørgeskema (FACT-G) blev statistisk analyseret og sammenlignet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlig patient med aldersspænd fra 30-50 år
- Alle patienter var leukæmi, der modtog kemoterapi i mindst én cyklus som behandling af ondartet tumor
- Alle patienter var hæmodynamisk stabile
- Alle patienter var ambulante
Ekskluderingskriterier:
- lungekræft
- Historie om enhver lungesygdom.
- Metastase af lunger, ribben, mediastinal struktur
- Lungepatologi (f.eks akut respiratorisk distress syndrom eller forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom)
- sprængt trommehinde eller enhver anden tilstand i øret
- Højt peak luftvejstryk (barotraumer)
- patienter med markant forhøjet venstre ventrikel ende diastolisk volumen og tryk
- patienter med forværrede tegn og symptomer på hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe (gruppe A)
Gruppe (A) omfattede 30 leukæmipatienter, der fik kemoterapi ud over træning af inspiratorisk muskeltræner (IMT) i 4 uger, 5 sessioner/uge
|
Åndedrætstræning blev udført ved at bruge tærskelinspiratorisk muskeltræner (Respironics, New Jersey, USA, nr. 8373-0730)
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe (B)
Gruppe (B) omfattede 10 leukæmipatienter, der kun fik kemoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig ventilation
Tidsramme: ændring fra baseline maksimal frivillig ventilation ved 4 uger
|
Det blev udført ved at trække vejret dybt og hurtigt i 10 til 15 sekunder ved hjælp af spirometer
|
ændring fra baseline maksimal frivillig ventilation ved 4 uger
|
|
2 min gang test
Tidsramme: ændring fra baseline 2 min gangtest ved 4 uger
|
Hver patient blev bedt om at dække så meget jord som muligt over 2 minutter
|
ændring fra baseline 2 min gangtest ved 4 uger
|
|
FACT-G spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline FACT-G spørgeskema efter 4 uger
|
27 spørgsmål med fire domæner, der vurderer fysisk velvære, socialt velvære, følelsesmæssigt velvære og funktionelt velvære
|
ændring fra baseline FACT-G spørgeskema efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201617032.4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .