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Atemtraining bei Patienten mit Leukämie

13. März 2019 aktualisiert von: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Einfluss des Atemtrainings auf die Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Leukämie

Vierzig männliche Leukämiepatienten, die eine Chemotherapie erhielten, wurden vom National Cancer Institute ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe (A) umfasste 30 Patienten, die 4 Wochen lang mit einem Inspirationsmuskeltrainer trainiert wurden, 5 Sitzungen pro Woche, und Gruppe (B) umfasste 10 Patienten als Kontrollgruppe.

Die folgenden Maßnahmen wurden vor und nach dem Studienzeitraum ergriffen: Maximale freiwillige Beatmung (MVV), 2-Minuten-Gehtest, FACT-G-Fragebogen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig männliche Leukämiepatienten erhielten mindestens einen Zyklus lang eine Chemotherapie und ihr Durchschnittsalter betrug 37,1 ± 4,89 Jahre. Die Patienten wurden vom National Cancer Institute, Kairo (stationäre Abteilung) ausgewählt. Die Studie dauerte von März 2018 bis Juni 2018. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (30 Patienten), die 4 aufeinanderfolgende Wochen lang ein Training der Inspirationsmuskulatur erhielt, 5 Sitzungen/Woche; und Gruppe B (10 Patienten) fungierte als Kontrollgruppe, die nur eine Chemotherapie erhielt. Die von beiden Gruppen erhaltenen Daten zu (MVV), dem 2-Minuten-Gehtest und dem Fragebogen zur Lebensqualität (FACT-G) wurden statistisch analysiert und verglichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12316
        • Faculty of physical therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher Patient mit einem Alter zwischen 30 und 50 Jahren
  • Alle Patienten waren leukämisch und erhielten mindestens einen Zyklus lang eine Chemotherapie zur Behandlung eines bösartigen Tumors
  • Alle Patienten waren hämodynamisch stabil
  • Alle Patienten waren ambulant

Ausschlusskriterien:

  • Lungenkrebs
  • Vorgeschichte einer Lungenerkrankung.
  • Metastasierung von Lunge, Rippen, Mediastinalstruktur
  • Lungenpathologie (z.B akutes Atemnotsyndrom oder Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung)
  • Trommelfellriss oder andere Erkrankungen des Ohrs
  • Hoher Spitzendruck in den Atemwegen (Barotraumata)
  • Patienten mit deutlich erhöhtem linksventrikulärem enddiastolischem Volumen und Druck
  • Patienten mit sich verschlimmernden Anzeichen und Symptomen einer Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe (Gruppe A)
Gruppe (A) umfasste 30 Leukämiepatienten, die zusätzlich zum Training mit einem inspiratorischen Muskeltrainer (IMT) 4 Wochen lang eine Chemotherapie erhielten, 5 Sitzungen pro Woche
Sonstiges: Atemtraining
Das Atemtraining wurde mit einem Schwellen-Inspirationsmuskeltrainer (Respironics, New Jersey, USA, Nr. 8373-0730) durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (B)
Gruppe (B) umfasste 10 Leukämiepatienten, die nur eine Chemotherapie erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale freiwillige Belüftung
Zeitfenster: Änderung der maximalen freiwilligen Beatmung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Die Messung erfolgte durch 10 bis 15 Sekunden langes tiefes und schnelles Atmen mit einem Spirometer
Änderung der maximalen freiwilligen Beatmung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
2-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 2-minütiger Gehtest nach 4 Wochen
Jeder Patient wurde gebeten, innerhalb von 2 Minuten so viel Boden wie möglich zurückzulegen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: 2-minütiger Gehtest nach 4 Wochen
FACT-G-Fragebogen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basis-FACT-G-Fragebogen nach 4 Wochen
27 Fragen mit vier Bereichen zur Beurteilung des körperlichen Wohlbefindens, des sozialen Wohlbefindens, des emotionalen Wohlbefindens und des funktionalen Wohlbefindens
Änderung gegenüber dem Basis-FACT-G-Fragebogen nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201617032.4

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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