Дыхательная тренировка у пациентов с лейкемией
13 марта 2019 г. обновлено: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Влияние дыхательных тренировок на функциональные возможности больных лейкемией
Сорок мужчин с лейкемией, получающих химиотерапию, были отобраны из Национального института рака. Их случайным образом распределили на две группы. Группа (А) включала 30 пациентов, которые тренировались на тренажере дыхательных мышц в течение 4 недель по 5 занятий в неделю, а группа (В) включала 10 пациентов в качестве контрольной группы.
До и после периода исследования были приняты следующие меры: максимальная произвольная вентиляция легких (MVV), тест 2-минутной ходьбы, опросник FACT-G.
Обзор исследования
Подробное описание
Сорок пациентов мужского пола с лейкемией, получающих химиотерапию в течение по крайней мере одного цикла, и их средний возраст 37,1 ± 4,89 года. Пациенты были отобраны из Национального института рака, Каир (стационарное отделение).
Исследование длилось с марта 2018 года по июнь 2018 года.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы. Группа А (30 пациентов), которые получали тренировку инспираторных мышц в течение 4 недель подряд, 5 сеансов в неделю; и группа B (10 пациентов) выступала в качестве контрольной группы только для химиотерапии.
Данные, полученные в обеих группах относительно (MVV), теста 2-минутной ходьбы и опросника качества жизни (FACT-G), были статистически проанализированы и сопоставлены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- пациент мужского пола в возрасте от 30 до 50 лет
- Все пациенты с лейкемией получали химиотерапию в течение по крайней мере одного цикла лечения злокачественной опухоли.
- Все пациенты были гемодинамически стабильны.
- Все пациенты были амбулаторными
Критерий исключения:
- рак легких
- История любого легочного заболевания.
- Метастазы в легкие, ребра, структуры средостения
- Легочная патология (например, острый респираторный дистресс-синдром или обострение хронической обструктивной болезни легких)
- разрыв барабанной перепонки или любое другое состояние уха
- Высокое пиковое давление в дыхательных путях (баротравмы)
- пациенты с выраженным повышенным конечно-диастолическим объемом и давлением левого желудочка
- пациенты с ухудшением признаков и симптомов сердечной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: учебная группа (группа А)
Группа (А) включала 30 больных лейкемией, получавших химиотерапию в дополнение к тренировкам на тренажере дыхательных мышц (ИМТ) в течение 4 недель, 5 сеансов в неделю.
|
Дыхательную тренировку проводили с использованием тренажера пороговых мышц вдоха (Respironics, Нью-Джерси, США, №8373-0730).
|
|
Без вмешательства: контрольная группа (Б)
Группа (Б) включала 10 больных лейкемией, получавших только химиотерапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная произвольная вентиляция
Временное ограничение: изменение исходного уровня максимальной произвольной вентиляции через 4 недели
|
Это выполнялось путем глубокого и быстрого дыхания в течение 10–15 секунд с использованием спирометра.
|
изменение исходного уровня максимальной произвольной вентиляции через 4 недели
|
|
2-х минутный тест ходьбы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным тестом 2-минутной ходьбы через 4 недели
|
Каждого пациента просили пройти как можно больше земли за 2 минуты.
|
изменение по сравнению с исходным тестом 2-минутной ходьбы через 4 недели
|
|
Анкета FACT-G
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным опросником FACT-G через 4 недели
|
27 вопросов с четырьмя областями, оценивающими физическое благополучие, социальное благополучие, эмоциональное благополучие и функциональное благополучие
|
изменение по сравнению с исходным опросником FACT-G через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201617032.4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .