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Entrenamiento respiratorio en pacientes con leucemia

13 de marzo de 2019 actualizado por: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Influencia del entrenamiento respiratorio sobre la capacidad funcional en pacientes con leucemia

Cuarenta pacientes leucémicos masculinos que recibieron quimioterapia fueron seleccionados del Instituto Nacional del Cáncer. Fueron asignados al azar en dos grupos. El grupo (A) incluyó a 30 pacientes que fueron entrenados por el entrenador de músculos inspiratorios durante 4 semanas; 5 sesiones/semana y el grupo (B) incluyó a 10 pacientes como grupo de control.

Se tomaron las siguientes medidas antes y después del período de estudio: ventilación voluntaria máxima (MVV), prueba de caminata de 2 minutos, cuestionario FACT-G

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuarenta pacientes masculinos con leucemia que recibieron quimioterapia durante al menos un ciclo y con una edad media de 37,1 ± 4,89 años. Los pacientes fueron seleccionados del Instituto Nacional del Cáncer, El Cairo (sala de hospitalización). El estudio duró de marzo de 2018 a junio de 2018. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. Grupo A (30 pacientes) que recibieron entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 4 semanas sucesivas, 5 sesiones/semana; y el Grupo B (10 pacientes) actuó como grupo de control con quimioterapia únicamente. Los datos obtenidos de ambos grupos con respecto a (MVV), la prueba de caminata de 2 minutos y el Cuestionario de calidad de vida (FACT-G) se analizaron y compararon estadísticamente

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12316
        • Faculty of physical therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente masculino con rango de edad de 30-50 años
  • Todos los pacientes eran leucémicos y recibían quimioterapia durante al menos un ciclo como tratamiento de un tumor maligno.
  • Todos los pacientes estaban hemodinámicamente estables.
  • Todos los pacientes eran ambulantes.

Criterio de exclusión:

  • cáncer de pulmón
  • Antecedentes de alguna enfermedad pulmonar.
  • Metástasis de pulmones, costillas, estructura mediastínica
  • Patología pulmonar (p. ej. síndrome de dificultad respiratoria aguda o exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
  • tímpano roto o cualquier otra condición del oído
  • Presión máxima alta en las vías respiratorias (barotraumas)
  • pacientes con volumen y presión telediastólicos del ventrículo izquierdo elevados
  • pacientes con empeoramiento de los signos y síntomas de insuficiencia cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio (grupo A)
El grupo (A) incluyó a 30 pacientes leucémicos que recibieron quimioterapia además del entrenamiento con entrenador de músculos inspiratorios (IMT) durante 4 semanas, 5 sesiones por semana
Otro: entrenamiento respiratorio
El entrenamiento respiratorio se realizó utilizando un entrenador de músculos inspiratorios de umbral (Respironics, New Jersey, EE. UU., No. 8373-0730)
Sin intervención: grupo de control (B)
El grupo (B) incluyó a 10 pacientes leucémicos que solo recibieron quimioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ventilación voluntaria máxima
Periodo de tiempo: cambio con respecto a la ventilación voluntaria máxima basal a las 4 semanas
Se realizó respirando profunda y rápidamente durante 10 a 15 segundos utilizando un espirómetro
cambio con respecto a la ventilación voluntaria máxima basal a las 4 semanas
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio de la prueba de caminata de 2 minutos a las 4 semanas
Se pidió a cada paciente que cubriera la mayor cantidad de terreno posible durante 2 minutos.
cambio desde el inicio de la prueba de caminata de 2 minutos a las 4 semanas
Cuestionario FACT-G
Periodo de tiempo: cambio desde el cuestionario FACT-G inicial a las 4 semanas
27 preguntas con cuatro dominios que evalúan el bienestar físico, el bienestar social, el bienestar emocional y el bienestar funcional
cambio desde el cuestionario FACT-G inicial a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201617032.4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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