Treinamento Respiratório em Pacientes com Leucemia
13 de março de 2019 atualizado por: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Influência do Treinamento Respiratório na Capacidade Funcional em Pacientes com Leucemia
Quarenta pacientes leucêmicos do sexo masculino recebendo quimioterapia foram selecionados no National Cancer Institute. Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O Grupo (A) incluiu 30 pacientes que foram treinados pelo treinador muscular inspiratório por 4 semanas; 5 sessões/semana e o Grupo (B) incluiu 10 pacientes como grupo controle.
As seguintes medidas foram tomadas antes e depois do período de estudo: ventilação voluntária máxima (MVV), teste de caminhada de 2 minutos, questionário FACT-G
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quarenta pacientes leucêmicos do sexo masculino recebendo quimioterapia por pelo menos um ciclo e suas idades médias de 37,1 ± 4,89 anos. Os pacientes foram selecionados no National Cancer Institute, Cairo (enfermaria de internação).
O estudo durou de março de 2018 a junho de 2018.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos.Grupo A (30 pacientes) que recebeu treinamento de músculos inspiratórios por 4 semanas sucessivas, 5 sessões/semana; e o Grupo B (10 pacientes) atuou como grupo controle apenas com quimioterapia.
Os dados obtidos de ambos os grupos em relação ao (MVV), teste de caminhada de 2 minutos e questionário de qualidade de vida (FACT-G) foram analisados estatisticamente e comparados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente do sexo masculino com faixa etária de 30 a 50 anos
- Todos os pacientes eram leucêmicos recebendo quimioterapia por pelo menos um ciclo como tratamento de tumor maligno
- Todos os pacientes estavam estáveis hemodinamicamente
- Todos os pacientes eram ambulantes
Critério de exclusão:
- câncer de pulmão
- Histórico de qualquer doença pulmonar.
- Metástase de pulmões, costelas, estrutura mediastinal
- Patologia pulmonar (por exemplo síndrome do desconforto respiratório agudo ou exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica)
- tímpano rompido ou qualquer outra condição da orelha
- Alta pressão de pico nas vias aéreas (barotraumas)
- pacientes com volume e pressão diastólica final do ventrículo esquerdo elevados
- pacientes com piora dos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudo (grupo A)
Grupo (A) incluiu 30 pacientes leucêmicos recebendo quimioterapia além de treinamento por treinador muscular inspiratório (IMT) por 4 semanas, 5 sessões/semana
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O treinamento respiratório foi feito usando o treinador muscular inspiratório limiar (Respironics, New Jersey, EUA, nº 8373-0730)
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Sem intervenção: grupo de controle (B)
Grupo (B) incluiu 10 pacientes leucêmicos recebendo apenas quimioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ventilação voluntária máxima
Prazo: alteração da ventilação voluntária máxima basal em 4 semanas
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Foi realizada respirando profunda e rapidamente por 10 a 15 segundos usando espirômetro
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alteração da ventilação voluntária máxima basal em 4 semanas
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: mudança do teste de caminhada de 2 minutos da linha de base em 4 semanas
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Cada paciente foi solicitado a cobrir o máximo de terreno possível durante 2 minutos
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mudança do teste de caminhada de 2 minutos da linha de base em 4 semanas
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Questionário FACT-G
Prazo: mudança do questionário FACT-G basal em 4 semanas
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27 questões com quatro domínios avaliando bem-estar físico, bem-estar social, bem-estar emocional e bem-estar funcional
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mudança do questionário FACT-G basal em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201617032.4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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