Ademhalingstraining bij patiënten met leukemie
13 maart 2019 bijgewerkt door: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Invloed van ademhalingstraining op functionele capaciteit bij patiënten met leukemie
Veertig mannelijke leukemiepatiënten die chemotherapie kregen, werden geselecteerd uit het National Cancer Institute. Ze werden willekeurig ingedeeld in twee groepen. Groep (A) bestond uit 30 patiënten die gedurende 4 weken werden getraind door een inspiratoire spiertrainer; 5 sessies/week en groep (B) omvatte 10 patiënten als controlegroep.
De volgende maatregelen werden genomen voor en na de studieperiode: Maximale vrijwillige ventilatie (MVV), 2 min looptest, FACT-G vragenlijst
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Veertig mannelijke leukemiepatiënten die chemotherapie kregen gedurende ten minste één cyclus en hun gemiddelde leeftijd 37,1 ± 4,89 jaar. De patiënten werden geselecteerd uit het National Cancer Institute, Caïro (intramurale afdeling).
Het onderzoek liep van maart 2018 tot juni 2018.
Patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee groepen. Groep A (30 patiënten) die gedurende 4 opeenvolgende weken, 5 sessies/week, training van de inademingsspieren kregen; en groep B (10 patiënten) fungeerde alleen als controlegroep bij chemotherapie.
Gegevens verkregen van beide groepen met betrekking tot (MVV), 2 min looptest en vragenlijst over kwaliteit van leven (FACT-G) werden statistisch geanalyseerd en vergeleken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke patiënt met een leeftijd variërend van 30-50 jaar
- Alle patiënten waren leukemie en kregen gedurende ten minste één cyclus chemotherapie als behandeling van een kwaadaardige tumor
- Alle patiënten waren hemodynamisch stabiel
- Alle patiënten waren ambulant
Uitsluitingscriteria:
- longkanker
- Geschiedenis van een longziekte.
- Metastase van longen, ribben, mediastinale structuur
- Longpathologie (bijv acute respiratory distress syndrome of verergering van chronische obstructieve longziekte)
- gescheurd trommelvlies of een andere aandoening van het oor
- Hoge piekluchtwegdruk (barotrauma's)
- patiënten met een duidelijk verhoogd linkerventrikeluiteinde diastolisch volume en druk
- patiënten met verergering van tekenen en symptomen van hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep (groep A)
Groep (A) omvatte 30 leukemiepatiënten die chemotherapie kregen naast training door een inspiratoire spiertrainer (IMT) gedurende 4 weken, 5 sessies per week
|
Ademhalingstraining werd uitgevoerd met behulp van een drempel-inademingsspiertrainer (Respironics, New Jersey, VS, nr. 8373-0730)
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep (B)
Groep (B) omvatte 10 leukemische patiënten die alleen chemotherapie kregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale vrijwillige ventilatie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline maximale vrijwillige beademing na 4 weken
|
Het werd uitgevoerd door gedurende 10 tot 15 seconden diep en snel te ademen met behulp van een spirometer
|
verandering ten opzichte van baseline maximale vrijwillige beademing na 4 weken
|
|
2 minuten looptest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline 2 min looptest na 4 weken
|
Elke patiënt werd gevraagd om gedurende 2 minuten zoveel mogelijk terrein af te leggen
|
verandering ten opzichte van baseline 2 min looptest na 4 weken
|
|
FACT-G-vragenlijst
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline FACT-G-vragenlijst na 4 weken
|
27 vragen met vier domeinen die fysiek welzijn, sociaal welzijn, emotioneel welzijn en functioneel welzijn beoordelen
|
verandering ten opzichte van baseline FACT-G-vragenlijst na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201617032.4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .