Trening oddechowy u pacjentów z białaczką
13 marca 2019 zaktualizowane przez: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Wpływ treningu oddechowego na wydolność funkcjonalną pacjentów z białaczką
Czterdziestu mężczyzn z białaczką otrzymujących chemioterapię wybrano z National Cancer Institute. Losowo przydzielono ich do dwóch grup. Grupa (A) obejmowała 30 pacjentów, którzy byli trenowani przez trenera mięśni wdechowych przez 4 tygodnie; 5 sesji/tydzień, a grupa (B) obejmowała 10 pacjentów jako grupę kontrolną.
Przed okresem badania i po nim podjęto następujące działania: Maksymalna swobodna wentylacja (MVV), test 2-minutowego marszu, kwestionariusz FACT-G
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Czterdziestu pacjentów płci męskiej z białaczką otrzymujących chemioterapię przez co najmniej jeden cykl, a ich średni wiek wynosił 37,1 ± 4,89 lat. Pacjenci zostali wybrani z National Cancer Institute w Kairze (oddział szpitalny).
Badanie trwało od marca 2018 do czerwca 2018 roku.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa A (30 pacjentów), którzy wykonywali trening mięśni wdechowych przez 4 kolejne tygodnie, 5 sesji/tydzień; a grupa B (10 pacjentów) działała jako grupa kontrolna tylko w przypadku chemioterapii.
Dane uzyskane z obu grup dotyczące (MVV), 2-minutowego testu marszu oraz kwestionariusza jakości życia (FACT-G) poddano analizie statystycznej i porównano
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent płci męskiej w przedziale wiekowym 30-50 lat
- Wszyscy pacjenci byli chorzy na białaczkę i otrzymywali chemioterapię przez co najmniej jeden cykl w leczeniu nowotworu złośliwego
- Wszyscy pacjenci byli stabilni hemodynamicznie
- Wszyscy pacjenci byli ambulatoryjni
Kryteria wyłączenia:
- rak płuc
- Historia jakiejkolwiek choroby płuc.
- Przerzuty do płuc, żeber, struktury śródpiersia
- Patologia płuc (np zespół ostrej niewydolności oddechowej lub zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc)
- pęknięcie błony bębenkowej lub jakikolwiek inny stan ucha
- Wysokie szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (barotrauma)
- u pacjentów ze znacznie podwyższoną objętością i ciśnieniem końcoworozkurczowym lewej komory
- pacjentów z nasileniem objawów przedmiotowych i podmiotowych niewydolności serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza (grupa A)
Grupa (A) obejmowała 30 pacjentów z białaczką otrzymujących chemioterapię oprócz treningu z trenerem mięśni wdechowych (IMT) przez 4 tygodnie, 5 sesji/tydzień
|
Trening oddechowy przeprowadzono za pomocą progowego trenera mięśni wdechowych (Respironics, New Jersey, USA, nr 8373-0730)
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna (B)
Grupa (B) obejmowała 10 pacjentów z białaczką otrzymujących wyłącznie chemioterapię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna dowolna wentylacja
Ramy czasowe: zmiana od początkowej maksymalnej dobrowolnej wentylacji po 4 tygodniach
|
Wykonywano ją poprzez głębokie i szybkie oddychanie przez 10 do 15 sekund za pomocą spirometru
|
zmiana od początkowej maksymalnej dobrowolnej wentylacji po 4 tygodniach
|
|
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej 2-minutowego testu marszu po 4 tygodniach
|
Każdy pacjent został poproszony o pokrycie jak największej powierzchni w ciągu 2 minut
|
zmiana od wartości wyjściowej 2-minutowego testu marszu po 4 tygodniach
|
|
Kwestionariusz FACT-G
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza FACT-G po 4 tygodniach
|
27 pytań z czterema domenami oceniającymi samopoczucie fizyczne, samopoczucie społeczne, samopoczucie emocjonalne i samopoczucie funkcjonalne
|
zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza FACT-G po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201617032.4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .