Entraînement respiratoire chez les patients atteints de leucémie
13 mars 2019 mis à jour par: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Influence de l'entraînement respiratoire sur la capacité fonctionnelle des patients atteints de leucémie
Quarante patients leucémiques de sexe masculin recevant une chimiothérapie ont été sélectionnés à partir de l'Institut national du cancer. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes. Le groupe (A) comprenait 30 patients qui ont été entraînés par un entraîneur musculaire inspiratoire pendant 4 semaines ; 5 séances/semaine et le groupe (B) comprenait 10 patients en tant que groupe témoin.
Les mesures suivantes ont été prises avant et après la période d'étude : ventilation maximale volontaire (MVV), test de marche de 2 min, questionnaire FACT-G
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Quarante patients leucémiques de sexe masculin recevant une chimiothérapie pendant au moins un cycle et leur âge moyen était de 37,1 ± 4,89 ans. Les patients ont été sélectionnés à l'Institut national du cancer du Caire (service d'hospitalisation).
L'étude a duré de mars 2018 à juin 2018.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes. Groupe A (30 patients) ayant reçu un entraînement des muscles inspiratoires pendant 4 semaines consécutives, 5 séances/semaine ; et le groupe B (10 patients) a agi comme groupe témoin sous chimiothérapie uniquement.
Les données obtenues des deux groupes concernant (MVV), le test de marche de 2 minutes et le questionnaire de qualité de vie (FACT-G) ont été analysées statistiquement et comparées
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- patient de sexe masculin dont l'âge varie de 30 à 50 ans
- Tous les patients étaient leucémiques recevant une chimiothérapie pendant au moins un cycle comme traitement d'une tumeur maligne
- Tous les patients étaient hémodynamiquement stables
- Tous les patients étaient ambulatoires
Critère d'exclusion:
- cancer du poumon
- Antécédents de toute maladie pulmonaire.
- Métastase des poumons, des côtes, de la structure médiastinale
- Pathologie pulmonaire (par ex. syndrome de détresse respiratoire aiguë ou exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique)
- rupture du tympan ou toute autre condition de l'oreille
- Pression de pointe élevée dans les voies respiratoires (barotraumatismes)
- patients avec une élévation marquée du volume et de la pression diastolique de l'extrémité ventriculaire gauche
- les patients présentant une aggravation des signes et des symptômes d'insuffisance cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'étude (groupe A)
Le groupe (A) comprenait 30 patients leucémiques recevant une chimiothérapie en plus d'un entraînement par préparateur musculaire inspiratoire (IMT) pendant 4 semaines, 5 séances/semaine
|
L'entraînement respiratoire a été effectué à l'aide d'un entraîneur de muscles inspiratoires à seuil (Respironics, New Jersey, États-Unis, n ° 8373-0730)
|
|
Aucune intervention: groupe témoin (B)
Le groupe (B) comprenait 10 patients leucémiques recevant uniquement une chimiothérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ventilation volontaire maximale
Délai: changement par rapport à la ventilation volontaire maximale de base à 4 semaines
|
Elle a été réalisée en respirant profondément et rapidement pendant 10 à 15 secondes à l'aide d'un spiromètre
|
changement par rapport à la ventilation volontaire maximale de base à 4 semaines
|
|
Test de marche de 2 minutes
Délai: changement par rapport au départ test de marche de 2 min à 4 semaines
|
Chaque patient devait parcourir le plus de terrain possible en 2 minutes
|
changement par rapport au départ test de marche de 2 min à 4 semaines
|
|
Questionnaire FACT-G
Délai: changement par rapport au questionnaire FACT-G de base à 4 semaines
|
27 questions avec quatre domaines évaluant le bien-être physique, le bien-être social, le bien-être émotionnel et le bien-être fonctionnel
|
changement par rapport au questionnaire FACT-G de base à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2019
Première publication (Réel)
15 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201617032.4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .