- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03876834
Allenamento respiratorio in pazienti con leucemia
Influenza dell'allenamento respiratorio sulla capacità funzionale nei pazienti con leucemia
Quaranta pazienti leucemici maschi sottoposti a chemioterapia sono stati selezionati dal National Cancer Institute, sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi. Il gruppo (A) comprendeva 30 pazienti che sono stati allenati dall'istruttore di muscoli inspiratori per 4 settimane; 5 sessioni/settimana e il gruppo (B) comprendeva 10 pazienti come gruppo di controllo.
Prima e dopo il periodo di studio sono state prese le seguenti misure: ventilazione volontaria massima (MVV), test del cammino di 2 minuti, questionario FACT-G
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di sesso maschile con età compresa tra 30 e 50 anni
- Tutti i pazienti erano leucemici sottoposti a chemioterapia per almeno un ciclo come trattamento del tumore maligno
- Tutti i pazienti erano emodinamicamente stabili
- Tutti i pazienti erano ambulanti
Criteri di esclusione:
- cancro ai polmoni
- Storia di qualsiasi malattia polmonare.
- Metastasi di polmoni, costole, struttura mediastinica
- Patologia polmonare (ad es sindrome da distress respiratorio acuto o esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva)
- timpano rotto o qualsiasi altra condizione dell'orecchio
- Alta pressione delle vie aeree di picco (barotraumi)
- pazienti con volume e pressione telediastolica del ventricolo sinistro marcatamente elevati
- pazienti con segni e sintomi di insufficienza cardiaca in peggioramento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo di studio (gruppo A)
Il gruppo (A) comprendeva 30 pazienti leucemici sottoposti a chemioterapia oltre all'allenamento con l'allenatore dei muscoli inspiratori (IMT) per 4 settimane, 5 sessioni/settimana
|
L'allenamento respiratorio è stato eseguito utilizzando l'addestratore di muscoli inspiratori di soglia (Respironics, New Jersey, USA, n. 8373-0730)
|
Nessun intervento: gruppo di controllo (B)
Il gruppo (B) comprendeva 10 pazienti leucemici che ricevevano solo chemioterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Massima ventilazione volontaria
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della massima ventilazione volontaria a 4 settimane
|
È stato eseguito respirando profondamente e rapidamente per 10-15 secondi utilizzando lo spirometro
|
variazione rispetto al basale della massima ventilazione volontaria a 4 settimane
|
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al test del cammino di 2 minuti al basale a 4 settimane
|
Ad ogni paziente è stato chiesto di coprire quanto più terreno possibile in 2 minuti
|
cambiamento rispetto al test del cammino di 2 minuti al basale a 4 settimane
|
Questionario FACT-G
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al questionario FACT-G basale a 4 settimane
|
27 domande con quattro domini che valutano il benessere fisico, il benessere sociale, il benessere emotivo e il benessere funzionale
|
cambiamento rispetto al questionario FACT-G basale a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201617032.4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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