Åndedrettstrening hos pasienter med leukemi
13. mars 2019 oppdatert av: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Påvirkning av åndedrettstrening på funksjonsevne hos pasienter med leukemi
Førti mannlige leukemipasienter som fikk kjemoterapi ble valgt fra National Cancer Institute, de ble tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe (A) inkluderte 30 pasienter som ble trent av Inspiratorisk muskeltrener i 4 uker; 5 økter/uke og gruppe (B) inkluderte 10 pasienter som kontrollgruppe.
Følgende tiltak ble tatt før og etter studieperioden: Maksimal frivillig ventilasjon (MVV), 2 min gangtest, FACT-G spørreskjema
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Førti mannlige leukemipasienter som fikk kjemoterapi i minst én syklus og deres gjennomsnittsalder 37,1 ± 4,89 år. Pasientene ble valgt fra National Cancer Institute, Cairo (stasjonær avdeling).
Studien varte fra mars 2018 til juni 2018.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A (30 pasienter) som fikk inspiratorisk muskeltrening i 4 påfølgende uker, 5 økter/uke; og gruppe B (10 pasienter) fungerte som en kontrollgruppe på kun kjemoterapi.
Data innhentet fra begge grupper angående (MVV), 2 min gangetest og livskvalitetsspørreskjema (FACT-G) ble statistisk analysert og sammenlignet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige pasienter med alder varierer fra 30-50 år
- Alle pasientene var leukemi som fikk kjemoterapi i minst én syklus som behandling av ondartet svulst
- Alle pasientene var hemodynamisk stabile
- Alle pasientene var ambulante
Ekskluderingskriterier:
- lungekreft
- Historie om enhver lungesykdom.
- Metastase av lunger, ribben, mediastinal struktur
- Lungepatologi (f.eks akutt respiratorisk distress syndrom eller forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom)
- sprukket trommehinne eller andre tilstander i øret
- Høyt topptrykk i luftveiene (barotraumer)
- pasienter med markert forhøyet venstre ventrikkel-endediastolisk volum og trykk
- pasienter med forverrede tegn og symptomer på hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studiegruppe (gruppe A)
Gruppe (A) inkluderte 30 leukemipasienter som fikk kjemoterapi i tillegg til trening av inspiratorisk muskeltrener (IMT) i 4 uker, 5 økter/uke
|
Åndedrettstrening ble utført ved å bruke terskelinspiratorisk muskeltrener (Respironics, New Jersey, USA, nr. 8373-0730)
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe (B)
Gruppe (B) inkluderte 10 leukemipasienter som kun fikk kjemoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig ventilasjon
Tidsramme: endring fra baseline maksimal frivillig ventilasjon ved 4 uker
|
Det ble utført ved å puste dypt og raskt i 10 til 15 sekunder ved hjelp av spirometer
|
endring fra baseline maksimal frivillig ventilasjon ved 4 uker
|
|
2 min gangprøve
Tidsramme: endre fra baseline 2 min gangtest ved 4 uker
|
Hver pasient ble bedt om å dekke så mye jord som mulig i løpet av 2 minutter
|
endre fra baseline 2 min gangtest ved 4 uker
|
|
FACT-G spørreskjema
Tidsramme: endring fra baseline FACT-G spørreskjema ved 4 uker
|
27 spørsmål med fire domener som vurderer fysisk velvære, sosialt velvære, emosjonelt velvære og funksjonelt velvære
|
endring fra baseline FACT-G spørreskjema ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201617032.4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .